Studio prospettico randomizzato di confronto tra ePTFE e innesto di Dacron per il drenaggio venoso del settore anteriore nel trapianto di fegato da donatore vivente del lobo destro
Studio prospettico randomizzato che confronta ePTFE e trapianto di fegato da donatore di innesto di Dacron
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ATIF TEKIN, M.D.
- Numero di telefono: +905321007771
- Email: dr.atiftekin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Numero di telefono: +905064919779
- Email: mahmutzenciroglu@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto primario di fegato da donatore vivente adulto
- Innesto di lobo destro con ricostruzione del deflusso venoso del settore anteriore -
Criteri di esclusione:
- Innesto del lobo destro senza ricostruzione del deflusso venoso del settore anteriore
- Nuovo trapianto di fegato -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: innesto in ePTFE
In questo gruppo, il settore anteriore dell'innesto del lobo destro sarà ricostruito utilizzando innesti vascolari in ePTFE
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In questo gruppo, il settore anteriore dell'innesto del lobo destro sarà ricostruito utilizzando innesti vascolari in Dacron
Altri nomi:
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|
Altro: Innesto di dacron
In questo gruppo, il settore anteriore dell'innesto del lobo destro sarà ricostruito utilizzando innesti vascolari in Dacron
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In questo gruppo, il settore anteriore dell'innesto del lobo destro sarà ricostruito utilizzando innesti vascolari in Dacron
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pervietà dell'innesto a 6 mesi dopo il trapianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Pervietà dell'innesto
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze legate al trapianto
Lasso di tempo: Un anno
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Tasso di infezione del trapianto
|
Un anno
|
|
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Un anno
|
Morbilità
|
Un anno
|
|
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Un anno
|
Mortalità
|
Un anno
|
|
Tasso di rigenerazione dell'innesto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rigenerazione dell'innesto
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medipol Transplant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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