Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее ePTFE и дакроновый трансплантат для венозного дренажа переднего сектора при трансплантации печени от живого донора
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее трансплантацию ePTFE и дакронового трансплантата донорской печени
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: ATIF TEKIN, M.D.
- Номер телефона: +905321007771
- Электронная почта: dr.atiftekin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Номер телефона: +905064919779
- Электронная почта: mahmutzenciroglu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичная трансплантация печени взрослого живого донора
- Трансплантат правой доли с реконструкцией венозного оттока переднего сектора -
Критерий исключения:
- Трансплантат правой доли без реконструкции венозного оттока переднего сектора
- Ретрансплантация печени -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭПТФЭ трансплантат
В этой группе передний сектор трансплантата правой доли будет реконструирован с использованием сосудистых протезов из ePTFE.
|
В этой группе передний сектор трансплантата правой доли будет реконструирован с использованием сосудистых протезов Dacron.
Другие имена:
|
|
Другой: Трансплантат лавсана
В этой группе передний сектор трансплантата правой доли будет реконструирован с использованием сосудистых протезов Dacron.
|
В этой группе передний сектор трансплантата правой доли будет реконструирован с использованием сосудистых протезов Dacron.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость трансплантата через 6 месяцев после трансплантации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проходимость трансплантата
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с трансплантатом
Временное ограничение: Один год
|
Скорость инфицирования трансплантата
|
Один год
|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: Один год
|
Заболеваемость
|
Один год
|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: Один год
|
Смертность
|
Один год
|
|
Скорость регенерации трансплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Регенерация трансплантата
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Transplant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .