Prospektiv randomisert studie som sammenligner ePTFE versus Dacron-graft for venøs drenering i fremre sektor i høyre lapp Levende donor levertransplantasjon
Prospektiv randomisert studie som sammenligner ePTFE versus Dacron Graft Donor levertransplantasjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: ATIF TEKIN, M.D.
- Telefonnummer: +905321007771
- E-post: dr.atiftekin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Telefonnummer: +905064919779
- E-post: mahmutzenciroglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær Voksen Levende Donor Levertransplantasjon
- Høyre lobegraft med venøs utstrømningsrekonstruksjon i fremre sektor -
Ekskluderingskriterier:
- Høyre lobegraft uten fremre sektor venøs utstrømningsrekonstruksjon
- Leverretransplantasjon -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ePTFE-transplantat
I denne gruppen vil fremre del av høyre lapptransplantat bli rekonstruert ved bruk av ePTFE vaskulære transplantater
|
I denne gruppen vil fremre del av høyre lapptransplantat bli rekonstruert ved bruk av Dacron vaskulære transplantater
Andre navn:
|
|
Annen: Dacron-transplantat
I denne gruppen vil fremre del av høyre lapptransplantat bli rekonstruert ved bruk av Dacron vaskulære transplantater
|
I denne gruppen vil fremre del av høyre lapptransplantat bli rekonstruert ved bruk av Dacron vaskulære transplantater
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transplantasjon ved 6 måneder etter transplantasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Podepatens
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graft-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: Ett år
|
Frekvens for transplantasjonsinfeksjon
|
Ett år
|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Dødelighet
|
Ett år
|
|
Pasientens overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Dødelighet
|
Ett år
|
|
Graft-regenereringshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Graftregenerering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Medipol Transplant
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .