Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Enxerto de ePTFE Versus Dacron para Drenagem Venosa do Setor Anterior no Lobo Direito Transplante de Fígado de Doador Vivo
Estudo prospectivo randomizado comparando ePTFE versus transplante de fígado de doador de enxerto de dacron
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: ATIF TEKIN, M.D.
- Número de telefone: +905321007771
- E-mail: dr.atiftekin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Número de telefone: +905064919779
- E-mail: mahmutzenciroglu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante de Fígado de Doador Vivo Adulto Primário
- Enxerto do lobo direito com reconstrução do fluxo venoso do setor anterior -
Critério de exclusão:
- Enxerto do lobo direito sem reconstrução do fluxo venoso do setor anterior
- Retransplante de fígado -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: enxerto de ePTFE
Neste grupo, o setor anterior do enxerto do lobo direito será reconstruído com enxertos vasculares de ePTFE
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Neste grupo, o setor anterior do enxerto do lobo direito será reconstruído com enxertos vasculares de Dacron
Outros nomes:
|
|
Outro: Enxerto de dacron
Neste grupo, o setor anterior do enxerto do lobo direito será reconstruído com enxertos vasculares de Dacron
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Neste grupo, o setor anterior do enxerto do lobo direito será reconstruído com enxertos vasculares de Dacron
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perviedade do enxerto 6 meses após o transplante
Prazo: 6 meses
|
Perviedade do Enxerto
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas ao enxerto
Prazo: Um ano
|
Taxa de infecção do enxerto
|
Um ano
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Sobrevida do enxerto
Prazo: Um ano
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Morbidade
|
Um ano
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Sobrevivência do paciente
Prazo: Um ano
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Mortalidade
|
Um ano
|
|
Taxa de regeneração do enxerto
Prazo: 6 meses
|
Regeneração do enxerto
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Transplant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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