Prospektivt randomiseret studie, der sammenligner ePTFE versus Dacron-transplantat for venøs dræning i anterior sektor i højre lap Levende donor levertransplantation
Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner ePTFE versus Dacron Graft Donor levertransplantation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: ATIF TEKIN, M.D.
- Telefonnummer: +905321007771
- E-mail: dr.atiftekin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Telefonnummer: +905064919779
- E-mail: mahmutzenciroglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær voksen levende donor levertransplantation
- Højre lapgraft med venøs udstrømningsrekonstruktion for anterior sektor -
Ekskluderingskriterier:
- Højre lapgraft uden rekonstruktion af venøs udstrømning af anterior sektor
- Levergentransplantation -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ePTFE-transplantat
I denne gruppe vil den forreste del af højre laptransplantat blive rekonstrueret ved hjælp af ePTFE vaskulære transplantater
|
I denne gruppe vil den forreste del af højre laps transplantat blive rekonstrueret ved hjælp af Dacron vaskulære transplantater
Andre navne:
|
|
Andet: Dacron-transplantat
I denne gruppe vil den forreste del af højre laps transplantat blive rekonstrueret ved hjælp af Dacron vaskulære transplantater
|
I denne gruppe vil den forreste del af højre laps transplantat blive rekonstrueret ved hjælp af Dacron vaskulære transplantater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transplantatåbenhed 6 måneder efter transplantation
Tidsramme: 6 måneder
|
Podepatent
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graft-relaterede komplikationer
Tidsramme: Et år
|
Rate af transplantatinfektion
|
Et år
|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Et år
|
Sygelighed
|
Et år
|
|
Patient overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Dødelighed
|
Et år
|
|
Graft regenereringshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Graft regenerering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipol Transplant
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .