Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrubová terapie hluku pro potlačení tinnitu

9. září 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vrubová terapie hluku pro potlačení tinnitu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tinnitus („zvonění v uších“) je pro veterány dlouho problémem. Problém nadále eskaluje kvůli vysoké hladině hluku v armádě a protože tinnitus je často spojen s traumatickým poraněním mozku a posttraumatickou stresovou poruchou. Navzdory omezené podpoře výzkumu se k intervenci v oblasti tinnitu nejčastěji používají zvukové (akustické) terapie a stále větší počet komerčních zařízení nabízí různé protokoly akustických stimulů. Navrhovaná studie poskytne důkazy z randomizované kontrolované studie porovnávající účinky akustických stimulačních metod, které mají potlačovat tinnitus a/nebo redukovat jeho funkční účinky. Studie se zaměří na metody s nejsilnějším vědeckým zdůvodněním, tj. šum, který je vroubkovaný kolem převládající oblasti frekvence tinnitu. Speciální zařízení na úrovni uší budou dodávat tyto akustické terapeutické protokoly, které mají modifikovat nervovou aktivitu související s tinnitem. Studie bude následovat po studii nedávno dokončené žadatelem, která poskytuje předběžné důkazy podporující tuto metodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tinnitus je u veteránů nejrozšířenějším zdravotním postižením souvisejícím se službou. Mnoha veteránům je nabízena zvuková (akustická) terapie pro tinnitus, která je určena ke změně vnímání tinnitu a/nebo reakcí na tinnitus klinicky prospěšným způsobem. Používají se různé metody akustické terapie a společnosti propagují různé produkty. Zůstává neznámá; jak však mohou být některé akustické parametry účinnější než jiné. Nedávný výzkum ukázal výhodu jedné takové akustické terapie, Notched Noise Therapy, která představuje širokopásmový zvuk s vykrojenou frekvenční oblastí tinnitu, teoreticky distribuuje laterální inhibici do vrubové frekvenční oblasti k potlačení nervové aktivity, o které se předpokládá, že způsobuje vnímání tinnitu. Předchozí studie obvykle zahrnovaly krátké denní expozice, u kterých není tak pravděpodobné, že by přemodelovaly nervové procesy, které jsou základem tinnitu, jako je to u nepřetržitého „ponoření“ do zvuku na pozadí, který je zde přijat. Navrhovaná studie provede randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti terapie vrubovým hlukem (NNT). Dlouhodobým cílem výzkumného programu je vyvinout dostupnou léčbu založenou na důkazech, která sníží hlasitost tinnitu, a být schopen tuto léčbu posoudit pomocí ověřené metody behaviorálních a fyziologických klinických nástrojů. Celkovým cílem tohoto výzkumného plánu CDA-2, který je dalším krokem k dosažení dlouhodobého cíle výzkumníků, je systematicky vyhodnocovat užitečnost funkčních, psychoakustických a elektrofyziologických opatření k odhalení celkového dopadu na celkové zdraví. Veteráni s chronickým tinnitem. Do studie bude zařazeno 108 účastníků, kteří budou randomizováni k jedné ze tří metod akustické terapie: zesílení + vrubový šum, zesílení + šum bez vrubu a pouze zesílení. Tyto tři skupiny budou požádány, aby během bdění co nejvíce nosily zařízení na úrovni uší (kombinované nástroje, které poskytují jak zesílení, tak 1-10 kHz tvarovatelný šum). Všichni účastníci podstoupí akustickou terapii po dobu 8 týdnů a dokončí měření výsledků (tj. funkční index tinnitu, psychoakustické shody hlasitosti a výšky, měření AEP a EEG) na začátku a po 4 a 8 týdnech. Zopakují hodnocení výsledku po 12 týdnech, aby vyhodnotili udržení jakýchkoli účinků, aniž by dostávali akustickou terapii po dobu 4 týdnů. (Účastníci, kteří potřebují sluchadla kvůli ztrátě sluchu, budou i nadále používat své pomůcky během 4týdenního období bez léčby). Vyšetřovatelé předpokládají, že NNT potlačuje vnímání tinnitu distribucí laterální inhibice do oblasti vrubové frekvence, a proto sníží vnímání hlasitosti tinnitu. Po dokončení tohoto programu CDA-2 budou očekávané výsledky zahrnovat NNT jako terapii tinnitu a jeho přínos pro vnímání tinnitu, stejně jako solidní tréninkový základ pro úspěšnou kariéru ve výzkumu VA. Očekává se, že tyto výsledky budou mít důležitý pozitivní dopad, protože nejenže poskytnou vhled do skutečného reakčního a percepčního přínosu intervence, ale bude stanoven protokol hodnocení léčby, který nakonec poskytne základ pro vývoj akustických terapií založených na důkazech. k léčbě tinnitu, kritické složky a cíle péče o veteránský tinnitus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Candice M Quinn, PhD AuD
  • Telefonní číslo: 176302 (919) 286-0411
  • E-mail: Candice.Quinn@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se kandidáti kvalifikovali, musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  • žádné aktivní onemocnění středního ucha
  • alespoň jeden práh sluchu při vedení vzduchu 40 dB HL nebo horší v každém uchu mezi 0,25-8 kHz měřeno při první studijní návštěvě
  • jednostranný nebo oboustranný konstantní tinnitus
  • indexové skóre na funkčním indexu tinnitu (TFI) alespoň 25 (z maximálního skóre 100)
  • skóre 24 nebo vyšší na Mini Mental State Exam (MMSE)
  • tinnitus pitch match mezi 2-10 kHz (a dosažení požadované úrovně přesnosti, jak je popsáno níže v 3.3 Studijní postupy, Tinnitus Psychoacoustic Assessment)
  • prokazuje porozumění požadavkům studia
  • motivovaný a schopný se zapojit (včetně schopnosti komunikovat v angličtině)

Kritéria vyloučení:

Budou použita následující kritéria vyloučení:

  • dva nebo více prahů sluchu přesahujících 70 dB HL
  • významná vodivá ztráta sluchu definovaná jako mezera vzduch-kost 15 dB na více než dvou frekvencích v jednom uchu nebo mezera vzduch-kost větší než 15 dB na kterékoli frekvenci
  • podezření na sekundární (somatický) tinnitus, Meniérovu chorobu nebo tinnitus potenciálně související s temporomandibulární poruchou nebo whiplash (cokoli z nich lze vyloučit vyšetřením u příslušného lékaře)
  • jakékoli duševní, emocionální nebo zdravotní stavy, které by znemožňovaly plnou účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zesílení + vrubová terapie hluku
Po základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze studijních skupin. Tato léčebná skupina bude zahrnovat Notched Noise Therapy, 1-10 kHz šum "vrubovaný" v rozsahu 1 oktávy se středem kolem měřeného psychoakustického tinnitu. Randomizovaní účastníci budou nosit svá sluchadla s tímto nahraným softwarem po dobu 8 týdnů. Budou sledováni při výchozích, 4týdenních a 8týdenních návštěvách za účelem měření výsledků a jakýchkoli úprav komfortu sluchadla.
Kombinovaný produkt: Naslouchátko a terapie vrubovým hlukem
Notched Noise Therapy zahrnuje prezentaci širokopásmového zvuku s vykrojenou frekvenční oblastí tinnitu, označovanou jako notched noise nebo notch therapy. Tento postup může distribuovat laterální inhibici do vrubové frekvenční oblasti a potlačit nervovou aktivitu tinnitu, o níž se předpokládá, že se tam vyskytuje. Tento typ terapie je poskytován prostřednictvím zvukového souboru, který je přenášen přes sluchadla.
Ostatní jména:
  • HA + NNT
Aktivní komparátor: Zesílení + širokopásmový šum
Po základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze studijních skupin. Populární a běžně používaná léčba zvukem, tato léčebná skupina bude naslouchat širokopásmovému šumu nebo „bílému šumu“, který je součástí programu výrobce sluchadla pro tinnitus. Budou sledováni při výchozích, 4týdenních a 8týdenních návštěvách za účelem měření výsledků a jakýchkoli úprav komfortu sluchadla.
Kombinovaný produkt: Naslouchátko a širokopásmový hluk
Širokopásmový šum neboli „bílý šum“ je běžnou možností léčby zvukem v uších. Běžně se také používá jako „maskovací“ hluk pro jedince s tinnitem, kteří rádi obohacují své prostředí zvukem.
Ostatní jména:
  • HA + BBN
Komparátor placeba: Pouze zesílení
Po základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze studijních skupin. Sluchadla jsou samonosná naslouchací zařízení v úrovni uší, schválená FDA. Sluchadla pomáhají jednotlivcům se ztrátou sluchu a poskytují bezpečné zesílení/získání frekvencí, které mají ztrátu.
Přístroj: Naslouchátko
Skupiny A-O budou používat samostatná zařízení na úrovni uší (naslouchátka), která (1) jsou schopna streamovat tvarovatelný širokopásmový šum mezi 1-10 kHz; (2) umožnit normální konverzaci; a (3) jsou pohodlné, snadno použitelné a diskrétní. Tato kritéria popisují sluchadlo za ucho se schopností streamovat vlastní zvuky. Sluchadla se používají k poskytování zesílení osobám se ztrátou sluchu a jsou vhodná pro licencované audiology. Někdy mohou sluchadla poskytnout užitek těm, kteří mají obtěžující tinnitus.
Ostatní jména:
  • A-O

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre funkčního indexu tinnitu od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: 4 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
TFI je užitečný v klinických i výzkumných prostředích, protože má vynikající schopnost reagovat na změny související s léčbou, má vysokou konstruktivní validitu pro škálování celkové závažnosti tinnitu a komplexní pokrytí negativních dopadů tinnitu (Meikle, et al., 2012; Henry, Griest a kol., 2016). Účastníci dokončí TFI při každé schůzce před jakýmkoli audiometrickým nebo psychoakustickým testováním.
4 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna shody hlasitosti tinnitu od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: 4 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Při porovnání hlasitosti tinnitu budou účastníci usazeni čelem k počítačovému monitoru a bude jim ukázáno, jak používat modul TES (zařízení s knoflíkem a čtyřmi tlačítky) k reakci na akustické signály prezentované prostřednictvím vložkových sluchátek Etymotic ER-4B. Testovací frekvence zahrnují 0,25-16 kHz v 1/3oktávových intervalech. Účastníci absolvují Tinnitus Loudness Match při každé schůzce, aby identifikovali změnu ve vnímání hlasitosti.
4 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu elektroencefalografie (EEG) v pásmech delta, theta, alfa, beta a gama ze základní linie na 8 týdnů
Časové okno: 2 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 8 týdnů
30 účastníků (10 z každé větve studie) bude náhodně rozděleno do doplňkové skupiny, která dostane další testování: posouzení EEG. EEG bude zaznamenáván pomocí elektrod Electro-Cap International, Inc. s krytem 64 Ag/AgCl elektrod a záznamovým systémem Neuroscan. Odezvy ze všech 64 elektrodových kanálů budou k dispozici pro analýzu, což umožní identifikaci kanálů s nejsilnější odezvou. Data budou převzorkována na 128 Hz, filtrována pásmovou propustí na 2-44 Hz a následně transponována, vykreslena a pečlivě zkontrolována na ruční odmítnutí artefaktů a budou odstraněny epochy obsahující nadměrné artefakty. Budou vypočítány průměrné Fourierovy křížové spektrální matice pro pásma delta (2-3.9 Hz), theta (4-7,9 Hz), alfa1 (8-9,9 Hz), alfa 2 (10-12,9 Hz), beta1 (13-18,4 Hz), beta2 (18,5-21,4 Hz), beta3 (21,5-30,4 Hz) a gama (30,5-44 Hz).
2 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna N100, P200 a P300 Auditory Evoked Potentials (AEP) z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: 2 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 8 týdnů
K hodnocení nervové aktivity spojené se sluchovou pozorností v této podskupině účastníků studie (10 z každé paže) budou použity dva různé protokoly AEP ve dvou časových bodech: základní linie a po 8 týdnech amplifikace s nebo bez další zvukové terapie. AEP budou zaznamenávány pomocí elektrod Electro-Cap International, Inc. s krytem 64 Ag/AgCl elektrod a záznamovým systémem Neuroscan. Tyto dva protokoly AEP jsou: (1) Paradigma P50 s párovým kliknutím bude použito k posouzení sluchové habituace, která je součástí procesu senzorického hradlování. (2) K posouzení mechanismů pozornosti na vyšší úrovni bude použito sluchové paradigma P300. Stimuly budou zahrnovat 500 Hz čisté tóny (časté podněty) a 1000 Hz čisté tóny (vzácné podněty). Během tohoto protokolu budou zaznamenávány a analyzovány komponenty AEP N100, P200 a P300.
2 časové body/návštěvy: Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Candice Manning Quinn, PhD AuD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C3281-W
  • 1IK2RX003281-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení