Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

uTECH: Strojové učení pro prevenci HIV mezi látkami využívajícími GBMSM (uTECH)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Tento projekt se snaží vyvinout a otestovat přijatelnost, vhodnost a proveditelnost uTECH, nové intervence „big data“ na sociálních sítích zaměřené na strojové učení pro sexuální osoby užívající HIV negativní látky a osoby z genderových menšin, které mají sex s muži, jehož cílem je snížit přenos HIV. rizika integrací biomedicínských a behaviorálních strategií snižování rizik, včetně preexpoziční profylaxe (PrEP) pro prevenci HIV a medikamentózní léčby (MAT) pro snižování škod způsobených užíváním látek

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt bude probíhat ve dvou fázích. Ve fázi 1 provedeme kvalitativní rozhovory s gayi a bisexuálními muži, kteří mají sex s muži (GBMSM) pomocí iterativního procesu návrhu zaměřeného na uživatele, jehož výsledkem bude vylepšená verze intervence uTECH. Ve fázi 2 provedeme srovnávací studii přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti s 330 jednotlivci, kteří budou randomizováni tak, aby (1) obdrželi intervenci uTECH a existující motivační posilovací intervenci založenou na důkazech pro prevenci rizika HIV a užívání návykových látek (YMHP ) nebo (2) dostávat samotný YMHP. uTECH je inovativní v tom, že zahrnuje jak základní moduly intervence, tak vysoce personalizovaný intervenční obsah založený na používání sociálních médií účastníky. Přizpůsobený obsah zásahu může být doručen prostřednictvím textové zprávy nebo Facebook messenger. Tento obsah se opírá o náš dříve vyvinutý algoritmus strojového učení, který účastníkům pomáhá pochopit jejich chování při používání technologií ve vztahu k riziku HIV a užívání návykových látek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
388

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Současná sexuální identita jako sexuální menšina
  • Současná genderová identita jako genderová menšina
  • Měli jste anální a/nebo orální sex s mužem v posledních 3 měsících
  • Užívání nelegální látky (jako je metamfetamin, kokain, extáze) NEBO legální látky (jako je alkohol nebo marihuana) v posledních 3 měsících
  • Měli jste sex při užívání jakékoli látky v posledních 3 měsících
  • Použijte v posledních 3 měsících aplikaci pro sociální média/sítě/seznamování specifickou pro gaye k vyhledání sexuálních partnerů a partnerů užívajících drogy
  • Ochota zúčastnit se audionahrávek rozhovorů přes Zoom
  • Pohodlné odpovídání na otázky v angličtině
  • Použijte smartphone se systémem Android nebo iOS
  • Negativní nebo si nejsem jistý stavem HIV
  • Pohodlné stahování aplikace, která zachycuje různé textové informace z jejich telefonu v průběhu 12 měsíců
  • V současné době žije a/nebo spí v Los Angeles County
  • Ochotný zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • V současné době se neidentifikuje jako genderová nebo sexuální menšina
  • Neměli jste anální a/nebo orální sex s mužem v posledních 3 měsících
  • Nepoužil(a) jste v posledních 3 měsících nezákonnou látku (jako je metamfetamin, kokain, extáze) nebo legální látku (jako je alkohol nebo marihuana)
  • Během posledních 3 měsíců jste neměli sex při užívání jakékoli látky
  • Nepoužil(a) jste v posledních 3 měsících žádnou gay specifickou sociální média/networking/seznamovací aplikaci k vyhledání sexuálních partnerů a partnerů užívajících drogy
  • Nejste ochotni účastnit se audionahrávek rozhovorů přes Zoom
  • Nelíbí se vám odpovídat na otázky v angličtině
  • Nepoužívejte smartphone se systémem Android nebo iOS
  • HIV status je pozitivní
  • Necítíte se pohodlně se stahováním aplikace, která zachycuje různé textové informace z jejich telefonu v průběhu 12 měsíců
  • V současné době nežijí a/nebo nespí v okrese Los Angeles
  • Nejsem ochoten se této studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: uTECH + Projekt zdraví mladých mužů (YMHP)
Přibližně 165 účastníků bude náhodně přiděleno do této větve a obdrží intervenci uTECH v průběhu 12 měsíců a intervenci YMHP v průběhu 3 měsíců.
Behaviorální: uTECH + YMHP
Intervence uTECH využívá algoritmus strojového učení, který využívá základní data, jednotlivé vzorce používání sociálních médií a strategické oportunistické výukové otázky k „posouvání“ zpráv účastníkům, které nabízejí strategický obsah o biomedicínské a behaviorální prevenci HIV. Kromě toho účastníci v této větvi obdrží také intervenci YMHP, která poskytuje čtyřsezení, na důkazech založenou intervenci motivačního posílení vyvinutou jako součást projektu Young Men's Health Project (YMHP) a poskytovanou prostřednictvím Zoom. Účastníci absolvují intervenci ve čtyřech sezeních během prvních tří měsíců od jejich zařazení do studie.
Aktivní komparátor: Projekt zdraví mladých mužů (YMHP)
Přibližně 165 účastníků bude náhodně přiděleno do této větve a bude jim poskytnuta intervence YMHP v průběhu prvních 3 měsíců. Měsíce 3–12 budou neaktivní a budou sledovány celkem 12 měsíců.
Behaviorální: YMHP
Intervence YMHP poskytuje čtyřsezení na důkazech založenou intervenci Motivational Enhancement, vyvinutou jako součást projektu Young Men's Health Project (YMHP) a poskytovanou prostřednictvím Zoom. Účastníci absolvují intervenci ve čtyřech sezeních během prvních tří měsíců od jejich zařazení do této studie. Měsíce 3-12 jsou neaktivní.
Aktivní komparátor: uTECH
Přibližně 60 účastníků bude náhodně přiděleno do této větve a bude jim poskytnuta intervence uTECH v průběhu 12 měsíců.
Behaviorální: uTECH
Intervence uTECH využívá algoritmus strojového učení, který využívá základní data, jednotlivé vzorce používání sociálních médií a strategické oportunistické výukové otázky k „posouvání“ zpráv účastníkům, které nabízejí strategický obsah o biomedicínské a behaviorální prevenci HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání přijatelnosti intervence [4bodová škála, 5bodová ordinální odpověď]
Časové okno: 12 měsíců
Na základě práce Weinera et al (2017) se budeme spoléhat na psychometricky ověřené implementační vědecké opatření nazvané „Acceptability of Intervention Measure (AIM)“, které bude měřit vnímání mezi zúčastněnými stranami implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace je příjemný, chutný nebo uspokojivý. Toto měřítko je 5bodová stupnice s 5bodovou ordinální odpovědí, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
12 měsíců
Vnímání vhodnosti intervence [4bodová škála, 5bodová ordinální odpověď]
Časové okno: 12 měsíců
Na základě práce Weinera et al (2017) se budeme spoléhat na psychometricky ověřené implementační vědecké měřítko nazvané „míra vhodnosti intervence (IAM)“, které bude měřit vnímanou vhodnost, relevanci nebo kompatibilitu inovace pro daného spotřebitele. Toto měřítko je 4-bodová škála s 5bodovou ordinální odpovědí, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
12 měsíců
Vnímání proveditelnosti intervence [4bodová škála, 5bodová pořadová odpověď]
Časové okno: 12 měsíců
Na základě práce Weinera et al (2017) se budeme spoléhat na psychometricky ověřené implementační vědecké opatření nazvané „Feasibility of Intervention Measure (FIM)“, které bude měřit rozsah, v jakém může být intervence nebo inovace úspěšně použita nebo provedena v rámci toto nastavení. Toto měřítko je 4-bodová škála s 5bodovou ordinální odpovědí, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení