Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

uTECH: uczenie maszynowe w celu zapobiegania HIV wśród substancji używających GBMSM (uTECH)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Ten projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie akceptowalności, stosowności i wykonalności uTECH, nowatorskiej interwencji uczenia maszynowego „big data” w mediach społecznościowych dla osób zakażonych wirusem HIV, używających substancji seksualnych i mniejszości płciowych, które uprawiają seks z mężczyznami, co ma na celu ograniczenie przenoszenia wirusa HIV ryzyko poprzez integrację biomedycznych i behawioralnych strategii redukcji ryzyka, w tym profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w profilaktyce HIV i leczenia wspomaganego lekami (MAT) w celu zmniejszenia szkód związanych z używaniem substancji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt będzie przebiegał w dwóch fazach. W fazie 1 przeprowadzimy wywiady jakościowe z homoseksualnymi i biseksualnymi mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami (GBMSM) przy użyciu iteracyjnego procesu projektowania zorientowanego na użytkownika, co doprowadzi do udoskonalonej wersji interwencji uTECH. W fazie 2 przeprowadzimy porównawczą próbę akceptowalności, stosowności i wykonalności z 330 osobami, które zostaną losowo przydzielone do (1) otrzymania interwencji uTECH i istniejącej, opartej na dowodach interwencji wzmacniającej motywację w celu zapobiegania ryzyku HIV i używania substancji (YMHP ) lub (2) otrzymać sam YMHP. uTECH jest innowacyjny, ponieważ zawiera zarówno podstawowe moduły interwencyjne, jak i wysoce spersonalizowane treści interwencyjne oparte na korzystaniu przez uczestników z mediów społecznościowych. Dostosowana treść interwencji może zostać dostarczona za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub komunikatora Facebook. Ta treść opiera się na naszym wcześniej opracowanym algorytmie uczenia maszynowego, który pomaga uczestnikom zrozumieć ich zachowania związane z używaniem technologii w odniesieniu do ryzyka HIV i używania substancji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
388

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Obecna tożsamość seksualna jako mniejszość seksualna
  • Obecna tożsamość płciowa jako mniejszość płciowa
  • Uprawiałeś seks analny i/lub oralny z mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Używanie nielegalnej substancji (takiej jak metamfetamina, kokaina, ecstasy) LUB legalnej substancji (takiej jak alkohol lub marihuana) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uprawiałeś seks podczas używania jakiejkolwiek substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy korzystał z portali społecznościowych/aplikacji sieciowych/randkowych przeznaczonych dla gejów, aby szukać partnerów seksualnych i zażywających narkotyki
  • Chęć udziału w wywiadach nagranych audio przez Zoom
  • Wygodne odpowiadanie na pytania w języku angielskim
  • Użyj smartfona z systemem Android lub iOS
  • Negatywny lub niepewny statusu HIV
  • Wygodnie pobierać aplikację, która przechwytuje różne informacje tekstowe z ich telefonu w ciągu 12 miesięcy
  • Obecnie mieszka i/lub śpi w hrabstwie Los Angeles
  • Chęć udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Obecnie nie identyfikuje się jako płeć lub mniejszość seksualna
  • Nie uprawiałam seksu analnego i/lub oralnego z mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie używałem nielegalnej substancji (takiej jak metamfetamina, kokaina, ecstasy) ani legalnej (takiej jak alkohol lub marihuana) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie uprawiałeś seksu podczas używania jakiejkolwiek substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie korzystałem z portali społecznościowych/aplikacji sieciowych/randkowych przeznaczonych dla gejów w celu poszukiwania partnerów seksualnych i zażywających narkotyki
  • Nie chcą uczestniczyć w wywiadach nagranych audio przez Zoom
  • Nie czujesz się komfortowo odpowiadając na pytania po angielsku
  • Nie używaj smartfona z systemem Android lub iOS
  • Status HIV jest pozytywny
  • Nie czują się komfortowo z pobieraniem aplikacji, która przechwytuje różne informacje tekstowe z ich telefonu w ciągu 12 miesięcy
  • Obecnie nie mieszkają i/lub nie śpią w hrabstwie Los Angeles
  • Nie chcę brać udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: uTECH + Projekt dotyczący zdrowia młodych mężczyzn (YMHP)
Około 165 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tego ramienia i otrzyma interwencję uTECH w ciągu 12 miesięcy oraz interwencję YMHP w ciągu 3 miesięcy.
Behawioralne: uTECH + YMHP
Interwencja uTECH wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego, który wykorzystuje dane podstawowe, indywidualne wzorce korzystania z mediów społecznościowych oraz strategiczne pytania dotyczące uczenia się oportunistycznego, aby „wypychać” wiadomości do uczestników, które oferują strategiczne treści dotyczące biomedycznej i behawioralnej profilaktyki HIV. Ponadto uczestnicy tej grupy otrzymają również interwencję YMHP, która zapewnia czterosesyjną, opartą na dowodach interwencję motywacyjną opracowaną w ramach projektu Young Men's Health Project (YMHP) i dostarczoną za pośrednictwem Zoom. Uczestnicy kończą interwencję składającą się z czterech sesji w ciągu pierwszych trzech miesięcy od ich włączenia do badania.
Aktywny komparator: Projekt dotyczący zdrowia młodych mężczyzn (YMHP)
Około 165 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tego ramienia i otrzyma interwencję YMHP w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Miesiące 3-12 będą nieaktywne i będą obserwowane przez łącznie 12 miesięcy.
Behawioralne: YMHP
Interwencja YMHP zapewnia czterosesyjną, opartą na dowodach interwencję wzmacniającą motywację, opracowaną w ramach projektu Young Men's Health Project (YMHP) i realizowaną za pośrednictwem Zoom. Uczestnicy kończą interwencję składającą się z czterech sesji w ciągu pierwszych trzech miesięcy od zapisania się do tego badania. Miesiące 3-12 są nieaktywne.
Aktywny komparator: uTECH
Około 60 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tego ramienia i otrzyma interwencję uTECH w ciągu 12 miesięcy.
Behawioralne: uTECH
Interwencja uTECH wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego, który wykorzystuje dane podstawowe, indywidualne wzorce korzystania z mediów społecznościowych oraz strategiczne pytania dotyczące uczenia się oportunistycznego, aby „wypychać” wiadomości do uczestników, które oferują strategiczne treści dotyczące biomedycznej i behawioralnej profilaktyki HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie dopuszczalności interwencji [skala 4-itemowa, 5-punktowa odpowiedź porządkowa]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opierając się na pracy Weinera i wsp. (2017), będziemy polegać na psychometrycznie potwierdzonej naukowej miarce implementacji zwanej „Akceptowalność środka interwencji (AIM)”, która będzie mierzyć postrzeganie wśród interesariuszy wdrożenia, że ​​dane leczenie, usługa, praktyka lub innowacja jest przyjemny, smaczny lub zadowalający. Ta miara to 5-punktowa skala z 5-punktową odpowiedzią porządkową, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
12 miesięcy
Postrzeganie celowości interwencji [skala 4-itemowa, 5-punktowa odpowiedź porządkowa]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opierając się na pracy Weinera i in. (2017), będziemy polegać na psychometrycznie potwierdzonej naukowej miarce implementacji zwanej „miarą odpowiedniości interwencji (IAM)”, która zmierzy postrzegane dopasowanie, trafność lub kompatybilność innowacji dla danego konsumenta. Ta miara to 4-punktowa skala z 5-punktową odpowiedzią porządkową, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
12 miesięcy
Postrzeganie wykonalności interwencji [skala 4-punktowa, 5-punktowa odpowiedź porządkowa]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opierając się na pracy Weinera i in. (2017), będziemy polegać na psychometrycznie potwierdzonej naukowej miarce implementacji zwanej „Feasibility of Intervention Measure (FIM)”, która zmierzy zakres, w jakim interwencja lub innowacja mogą być z powodzeniem wykorzystane lub przeprowadzone w ramach to ustawienie. Ta miara to 4-punktowa skala z 5-punktową odpowiedzią porządkową, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami