Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání suchého jehlování a suchého baňkování u polohové poruchy pánve

27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání suchého jehlování a suchého baňkování u polohové poruchy pánve v důsledku myofasciálních spouštěcích bodů v Quadratus Lumborum

Tento projekt byl randomizovanou klinickou studií prováděnou za účelem srovnání účinků suchého jehlování a suchého baňkování u polohové vady pánve v důsledku myofasciálních spouštěcích bodů v Quadratus Lumborum, abychom mohli mít nejlepší možnost léčby pro pacienty s myofasciálními spouštěcími body.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nepravděpodobnost Bylo provedeno pohodlné vzorkování. Byli zvažováni pacienti splňující kritéria způsobilosti z fyzioterapeutického oddělení islámské centrální nemocnice v Sialkotu. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky Epitool. 26 Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin rovnoměrně pomocí vhodné metody výběru. Na začátku bylo provedeno základní hodnocení. Skupině A byla poskytnuta technika suchého vpichování a skupině B byl aplikován suchý baňkování spolu s běžnou fyzioterapeutickou léčbou (horký zábal a strečink). Délka výzkumu byla téměř 6 měsíců. Účastníci byli léčeni 6krát v průběhu 3 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně na pacienta. Hodnoty před léčbou a po léčbě byly provedeny v 1. a 6. sezení v průběhu 3 týdnů. Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě. Hodnocení bylo provedeno pomocí tlakové škály prahu bolesti, pánevního goniometru a měřicí pásky pro posouzení funkční polohové vady pánve a délky svalu Quadratus Lumborum. Všem účastníkům byl před zahájením procedur poskytnut písemný informovaný souhlas. Měli možnost ukončit léčbu v jakékoli fázi výzkumu. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při palpaci přítomnost alespoň 1 aktivního spouštěcího bodu v quadratus lumborum. Pacient má tedy bolesti v kříži.
  • Pacienti mají poruchu polohy pánve (laterální sklon)(4).
  • Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad po dobu alespoň 6 měsíců(3).
  • Pacienti souhlasí s tím, že dostanou léčebná sezení pro výzkumnou práci.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci by neměli během této studie nebo dokonce 3 dny před touto studií užívat žádné léky, jako jsou analgetika, antikoagulancia, nesteroidní protizánětlivé léky nebo myorelaxancia.
  • Účastníci by neměli dostávat žádnou jinou léčbu pro zvládání bolesti, protože to ovlivní výsledky studie.
  • Pacienti s poruchami krvácení, lokální nebo systémovou infekcí, akutním svalovým traumatem.
  • Pacienti s komorbidními stavy.
  • Pacienti s těžkým tělesným postižením a skutečnou nesrovnalostí v délce nohou(1).
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suché jehlování
Suché vpichování, horký zábal, protahovací cvičení.
Jiný: Suché jehlování
Experimentální skupina 1 absolvovala tuto intervenci obsahující suché jehlování po dobu 10 minut, po které následovalo konvenční fyzioterapeutické ošetření (horký zábal a strečink) po dobu 15 minut. Účastníci byli léčeni 6krát v průběhu 3 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně na pacienta. Hodnoty před léčbou a po léčbě byly provedeny v 1. a 6. sezení v průběhu 3 týdnů. Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě. Hodnocení bylo provedeno pomocí tlakové škály prahu bolesti, pánevního goniometru a měřicí pásky pro posouzení funkční polohové vady pánve a délky svalu Quadratus lumborum
Experimentální: Suché baňkování
Baňkování nasucho, horký zábal, protahovací cvičení.
Jiný: Suché baňkování
Experimentální skupina 2 podstoupila tuto intervenci zahrnující suché baňkování po dobu 10 minut, po které následovalo konvenční fyzioterapeutické ošetření (horký zábal a strečink) po dobu 15 minut. Účastníci byli léčeni 6krát v průběhu 3 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně na pacienta. Hodnoty před léčbou a po léčbě byly provedeny v 1. a 6. sezení v průběhu 3 týdnů. Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě. Hodnocení bylo provedeno pomocí tlakové škály prahu bolesti, pánevního goniometru a měřicí pásky pro posouzení funkční polohové vady pánve a délky svalu Quadratus Lumborum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti pomocí „Algometru tlakové bolesti“
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
Změna bolesti od výchozí hodnoty byla kontrolována při 6. sezení pomocí algometru Pressure Pain. Po 1 měsíci bylo také provedeno následné čtení pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě.
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
Změna rozsahu pohybu boční flexe bederní páteře pomocí „goniometru“
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
Změna ROM od výchozí hodnoty byla měřena při 6. sezení. Následné čtení bylo provedeno po 1 měsíci pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě. Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti podle „numerické škály hodnocení bolesti“
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
Změna bolesti od výchozí hodnoty byla měřena při 6. sezení. Následné čtení bylo provedeno po 1 měsíci pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je 11bodová stupnice bolesti, kterou si vyplní pacient sám pod dohledem výzkumníka.
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
Změna rozsahu pohybu bederní boční flexe pomocí měřicí pásky
Časové okno: Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci
Změna ROM od výchozí hodnoty byla měřena při 6. sezení. Následné čtení bylo provedeno po 1 měsíci pro kontrolu prodloužených účinků po léčbě. V literatuře byla zavedena metoda použití svinovacího metru k vyšetření laterální flexe páteře.
Výchozí stav, 6. sezení (ve 3. týdnu), následné sezení po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení