Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie suchego igłowania i bańki suchej w wadach ułożenia miednicy

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie suchego igłowania i baniek suchych w wadach ułożenia miednicy spowodowanych mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w mięśniu czworobocznym lędźwi

Ten projekt był randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu porównania efektów suchego igłowania i suchych baniek w ułożeniu miednicy z powodu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym lędźwi, abyśmy mogli mieć najlepszą opcję leczenia dla pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bez prawdopodobieństwa Dokonano dogodnego pobierania próbek. Wzięto pod uwagę pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne z oddziału fizjoterapii szpitala Islam Central w Sialkot. Wielkość próbki obliczono za pomocą kalkulatora Epitool. 26 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch równorzędnych grup za pomocą dogodnej metody doboru próby. Wstępnie dokonano oceny stanu wyjściowego. Grupie A podano technikę suchego igłowania, a grupie B suchą bańkę wraz z konwencjonalnym zabiegiem fizjoterapeutycznym (okłady na gorąco i rozciąganie). Czas trwania badań wyniósł prawie 6 miesięcy. Uczestnicy byli leczeni 6 razy w okresie 3 tygodni, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo na pacjenta. Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 6. sesji w okresie 3 tygodni. Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu. Oceny dokonano za pomocą wagi progowej bólu uciskowego, goniometru miednicy i taśmy mierniczej do oceny czynnościowego błędu ułożenia miednicy i długości mięśnia czworobocznego lędźwiowego. Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur. Mogli zrezygnować z leczenia na każdym etapie badań. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 23.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podczas badania palpacyjnego obecność co najmniej 1 aktywnego punktu spustowego w mięśniu czworobocznym lędźwi. Tak więc pacjent zgłasza się z bólem krzyża.
  • Pacjenci zgłaszają się z wadą ułożenia miednicy (pochylenie boczne)(4).
  • Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża trwającym co najmniej ponad 6 miesięcy(3).
  • Pacjenci zgadzają się na sesje terapeutyczne w ramach prac badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie powinni przyjmować żadnych leków, takich jak środki przeciwbólowe, antykoagulanty, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub środki zwiotczające mięśnie podczas tego badania lub nawet 3 dni przed tym badaniem.
  • Uczestnicy nie powinni otrzymać żadnego innego leczenia przeciwbólowego, ponieważ wpłynie to na wyniki badania.
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi, miejscową lub ogólnoustrojową infekcją, ostrym urazem mięśni.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi.
  • Pacjenci z ciężką niepełnosprawnością fizyczną i rzeczywistą rozbieżnością długości nóg(1).
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Suche igłowanie, gorący okład, ćwiczenia rozciągające.
Inny: Suche igłowanie
Grupa eksperymentalna 1 otrzymała tę interwencję obejmującą suche igłowanie przez 10 minut, a następnie konwencjonalną fizjoterapię (gorące okłady i rozciąganie) przez 15 minut. Uczestnicy byli leczeni 6 razy w okresie 3 tygodni, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo na pacjenta. Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 6. sesji w okresie 3 tygodni. Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu. Oceny dokonano za pomocą wagi progowej bólu uciskowego, goniometru miednicy i taśmy mierniczej do oceny funkcjonalnego błędu ułożenia miednicy i długości mięśnia czworobocznego lędźwi
Eksperymentalny: Bańki na sucho
Suche bańki, gorący okład, ćwiczenia rozciągające.
Inny: Bańki na sucho
Grupa eksperymentalna 2 otrzymała tę interwencję obejmującą suche bańki przez 10 minut, a następnie konwencjonalną fizjoterapię (gorące okłady i rozciąganie) przez 15 minut. Uczestnicy byli leczeni 6 razy w okresie 3 tygodni, z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo na pacjenta. Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 6. sesji w okresie 3 tygodni. Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu. Oceny dokonano za pomocą wagi progowej bólu uciskowego, goniometru miednicy i taśmy mierniczej do oceny funkcjonalnego błędu ułożenia miednicy i długości mięśnia czworobocznego lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu za pomocą „algometru bólu ciśnieniowego”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
Zmianę bólu w stosunku do linii bazowej sprawdzono podczas szóstej sesji za pomocą algometru bólu ciśnieniowego. Odczyt kontrolny wykonano również po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu.
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
Zmiana zakresu ruchu bocznego zgięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa według „goniometru”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
Zmiana w ROM od linii bazowej została zmierzona podczas 6. sesji. Odczyt kontrolny wykonano po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu. Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu według „Numerycznej skali oceny bólu”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej była mierzona podczas szóstej sesji. Odczyt kontrolny wykonano po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to 11-punktowa skala bólu, którą sam pacjent wypełnia pod okiem badacza.
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu
Zmiana w ROM od linii bazowej została zmierzona podczas 6. sesji. Odczyt kontrolny wykonano po 1 miesiącu w celu sprawdzenia przedłużonych efektów po leczeniu. W literaturze opisano sposób wykorzystania taśmy mierniczej do badania zgięcia bocznego kręgosłupa.
Linia bazowa, 6. sesja (w 3. tygodniu), sesja kontrolna po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami