Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Dry Needling og Dry Cupping i bækkenets positionsfejl

27. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af Dry Needling og Dry Cupping i bækkenets positionsfejl på grund af myofasciale triggerpunkter i Quadratus Lumborum

Dette projekt var et randomiseret klinisk forsøg udført for at sammenligne virkningerne af dry needling og dry cupping i Positionel fejl i bækkenet på grund af myofasciale triggerpunkter i Quadratus Lumborum, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med myofascielle triggerpunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ikke-sandsynlighed Der blev foretaget praktisk prøveudtagning. Patienter, der fulgte berettigelseskriterier fra Fysioterapiafdelingen på Islam Central Hospital, Sialkot, blev overvejet. Prøvestørrelsen blev beregnet med Epitool-beregneren. 26 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper ligeligt via praktisk prøveudtagningsmetode. Baseline vurdering blev foretaget indledningsvis. Gruppe A fik Dry needling teknik og gruppe B fik Dry Cupping sammen med konventionel fysioterapibehandling (hot pack og stretching). Undersøgelsens varighed var næsten 6 måneder. Deltagerne blev behandlet 6 gange over en 3 ugers periode med 2 behandlingssessioner om ugen pr. patient. Aflæsninger før og efter behandling blev taget i henholdsvis 1. og 6. session over en 3 ugers periode. Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter. Vurdering blev foretaget via tryksmertetærskelskala, bækkengoniometer og målebånd til vurdering af funktionel positionsfejl af bækken og muskellængde af Quadratus Lumborum. Alle deltagere fik skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelsen af ​​procedurerne. De var frie til at stoppe behandlingen på et hvilket som helst stadium af forskningen. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 23.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved palpation tilstedeværelsen af ​​mindst 1 aktivt triggerpunkt i quadratus lumborum. Så patienten præsenterer sig med lændesmerter.
  • Patienter viser sig med positionsfejl i bækkenet (lateral hældning)(4).
  • Patienter med kroniske lænderygsmerter i mindst mere end 6 måneder(3).
  • Patienterne indvilliger i at få behandlingssessioner til forskningsarbejdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne skulle ikke have taget nogen medicin som analgetika, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller muskelafslappende midler under denne undersøgelse eller endda 3 dage før denne undersøgelse.
  • Deltagerne burde ikke have modtaget anden behandling for smertebehandlingen, da det vil påvirke undersøgelsens resultater.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser, lokal eller systemisk infektion, akut muskeltraume.
  • Patienter med komorbide tilstande.
  • Patienter med svær fysisk funktionsnedsættelse og ægte benlængdeforskel(1).
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dry needling
Dry needling, hot pack, strækøvelser.
Andet: Dry needling
Eksperimentel gruppe 1 fik denne intervention indeholdende Dry needling i 10 minutter, efterfulgt af konventionel fysioterapibehandling (hot pack og stretching) i 15 minutter. Deltagerne blev behandlet 6 gange over en 3 ugers periode med 2 behandlingssessioner om ugen pr. patient. Aflæsninger før og efter behandling blev taget i henholdsvis 1. og 6. session over en 3 ugers periode. Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter. Vurdering blev foretaget via tryksmertetærskelskala, bækkengoniometer og målebånd til vurdering af funktionel positionsfejl af bækken og muskellængde af Quadratus lumborum
Eksperimentel: Tør Cupping
Tør cupping, hot pack, strækøvelser.
Andet: Tør cupping
Forsøgsgruppe 2 fik denne intervention indeholdende tørcupping i 10 minutter, efterfulgt af konventionel fysioterapibehandling (varmpakning og udstrækning) i 15 minutter. Deltagerne blev behandlet 6 gange over en 3 ugers periode med 2 behandlingssessioner om ugen pr. patient. Aflæsninger før og efter behandling blev taget i henholdsvis 1. og 6. session over en 3 ugers periode. Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter. Vurdering blev foretaget via tryksmertetærskelskala, bækkengoniometer og målebånd til vurdering af funktionel positionsfejl af bækken og muskellængde af Quadratus Lumborum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte ved 'Pressure Pain Algometer'
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
Ændring i smerte fra baseline blev kontrolleret ved 6. session med Pressure Pain Algometer. Der blev også taget en opfølgningsmåling efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter.
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
Ændring i bevægelsesområde for lændehvirvelsøjlens sidefleksion med 'Goniometer'
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
Ændring i ROM fra baseline blev målt ved 6. session. En opfølgningsmåling blev foretaget efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter. Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte ved 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
Ændring i smerte fra baseline blev målt ved 6. session. En opfølgningsmåling blev foretaget efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts smerteskala, der udfyldes af en patient selv under opsyn af en forsker.
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
Ændring i bevægelsesområdet for lændens sidefleksion ved hjælp af målebånd
Tidsramme: Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned
Ændring i ROM fra baseline blev målt ved 6. session. En opfølgningsmåling blev foretaget efter 1 måned for at kontrollere forlængede efterbehandlingseffekter. Metoden til at bruge et målebånd til at undersøge lateral fleksion af rygsøjlen er blevet introduceret i litteraturen.
Baseline, 6. session (ved 3. uge), opfølgningssession efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger