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Vergleich von Dry Needling und Dry Cupping bei Lagefehlern des Beckens

27. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von Dry Needling und Dry Schröpfen bei Positionsfehlern des Beckens aufgrund myofaszialer Triggerpunkte im Quadratus Lumborum

Bei diesem Projekt handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen von Dry Needling und Dry Cupping bei Positionsfehlern des Beckens aufgrund von myofaszialen Triggerpunkten im Quadratus Lumborum zu vergleichen, damit wir die beste Behandlungsoption für Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten haben können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine nicht-wahrscheinlichkeitsgemäße Probenahme durchgeführt. Berücksichtigt wurden Patienten, die den Zulassungskriterien der Physiotherapieabteilung des Islam Central Hospital in Sialkot entsprachen. Die Probengröße wurde mit dem Epitool-Rechner berechnet. 26 Teilnehmer wurden mithilfe einer praktischen Stichprobenmethode zu gleichen Teilen zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Zunächst wurde eine Basisbewertung durchgeführt. Gruppe A erhielt die Dry-Needling-Technik und Gruppe B Dry-Cupping zusammen mit konventioneller Physiotherapie (Wärmepackung und Dehnung). Die Forschungsdauer betrug fast 6 Monate. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von drei Wochen sechsmal behandelt, mit zwei Behandlungssitzungen pro Woche und Patient. Die Messungen vor und nach der Behandlung wurden jeweils in der 1. und 6. Sitzung über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt. Nach einem Monat wurde außerdem eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen. Die Beurteilung erfolgte mittels Druckschmerzschwellenskala, Beckengoniometer und Maßband zur Beurteilung der funktionellen Positionsstörung des Beckens und der Muskellänge des Quadratus Lumborum. Alle Teilnehmer erhielten vor Beginn der Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung. Es stand ihnen frei, die Behandlung in jedem Stadium der Forschung abzubrechen. Die Daten wurden mit SPSS Version 23 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Palpation ist das Vorhandensein von mindestens einem aktiven Triggerpunkt im Quadratus lumborum zu erkennen. Der Patient hat also Schmerzen im unteren Rückenbereich.
  • Der Patient weist eine Fehlstellung des Beckens (seitliche Neigung) auf (4).
  • Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mindestens mehr als 6 Monaten(3).
  • Die Patienten erklären sich damit einverstanden, Behandlungssitzungen für die Forschungsarbeit zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten während dieser Studie oder sogar 3 Tage vor dieser Studie keine Medikamente wie Analgetika, Antikoagulanzien, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Muskelrelaxantien eingenommen haben.
  • Die Teilnehmer sollten keine andere Behandlung zur Schmerzbehandlung erhalten haben, da diese die Ergebnisse der Studie beeinflussen würde.
  • Patienten mit Blutungsstörungen, lokaler oder systemischer Infektion, akutem Muskeltrauma.
  • Patienten mit komorbiden Erkrankungen.
  • Patienten mit schwerer körperlicher Behinderung und tatsächlicher Beinlängendifferenz(1).
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trockennadelung
Dry Needling, Hot Pack, Dehnübungen.
Sonstiges: Trockennadelung
Versuchsgruppe 1 erhielt diesen Eingriff, der 10-minütiges Dry Needling beinhaltete, gefolgt von einer herkömmlichen physiotherapeutischen Behandlung (Wärmepackung und Dehnung) für 15 Minuten. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von drei Wochen sechsmal behandelt, mit zwei Behandlungssitzungen pro Woche und Patient. Die Messungen vor und nach der Behandlung wurden jeweils in der 1. und 6. Sitzung über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt. Nach einem Monat wurde außerdem eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen. Die Beurteilung erfolgte mittels Druckschmerzschwellenskala, Beckengoniometer und Maßband zur Beurteilung der funktionellen Positionsstörung des Beckens und der Muskellänge des Quadratus lumborum
Experimental: Trockenes Schröpfen
Trockenes Schröpfen, heiße Packung, Dehnübungen.
Sonstiges: Trockenes Schröpfen
Versuchsgruppe 2 erhielt diesen Eingriff, der 10-minütiges Schröpfen mit trockenem Schröpfen und anschließend eine 15-minütige konventionelle Physiotherapiebehandlung (Wärmepackung und Dehnung) umfasste. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von drei Wochen sechsmal behandelt, mit zwei Behandlungssitzungen pro Woche und Patient. Die Messungen vor und nach der Behandlung wurden jeweils in der 1. und 6. Sitzung über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt. Nach einem Monat wurde außerdem eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen. Die Beurteilung erfolgte mittels Druckschmerzschwellenskala, Beckengoniometer und Maßband zur Beurteilung der funktionellen Positionsstörung des Beckens und der Muskellänge des Quadratus Lumborum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung durch „Druckschmerzalgometer“
Zeitfenster: Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat
Die Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert wurde in der 6. Sitzung mit einem Druckschmerzalgometer überprüft. Nach einem Monat wurde außerdem eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen.
Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat
Änderung des Bewegungsbereichs der Seitbeugung der Lendenwirbelsäule durch „Goniometer“
Zeitfenster: Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat
Die Veränderung des ROM gegenüber dem Ausgangswert wurde in der 6. Sitzung gemessen. Nach einem Monat wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen. Ein Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht
Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung durch „Numerische Schmerzbewertungsskala“
Zeitfenster: Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat
Die Schmerzveränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde in der 6. Sitzung gemessen. Nach einem Monat wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen. Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist eine 11-Punkte-Schmerzskala, die vom Patienten selbst unter Aufsicht eines Forschers ausgefüllt wird.
Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat
Änderung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelseitenflexion durch Maßband
Zeitfenster: Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat
Die Veränderung des ROM gegenüber dem Ausgangswert wurde in der 6. Sitzung gemessen. Nach einem Monat wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen nach der Behandlung zu überprüfen. Die Methode zur Verwendung eines Maßbandes zur Untersuchung der seitlichen Beugung der Wirbelsäule wurde in der Literatur vorgestellt.
Baseline, 6. Sitzung (in der 3. Woche), Folgesitzung nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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