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Confronto tra Dry Needling e Dry Cupping nell'errore posizionale del bacino

27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra dry needling e coppettazione a secco nel difetto di posizione del bacino dovuto a punti trigger miofasciali nel quadrato dei lombi

Questo progetto è stato uno studio clinico randomizzato condotto per confrontare gli effetti del dry needling e della coppettazione a secco nell'errore posizionale del bacino dovuto ai punti trigger miofasciali nel Quadratus Lumborum in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con punti trigger miofasciali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Non probabilità È stato eseguito un campionamento conveniente. Sono stati presi in considerazione i pazienti che seguivano i criteri di ammissibilità del dipartimento di fisioterapia dell'ospedale Islam Central, Sialkot. La dimensione del campione è stata calcolata con il calcolatore Epitool. 26 I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi equamente tramite un metodo di campionamento conveniente. La valutazione di base è stata fatta inizialmente. Al gruppo A è stata somministrata la tecnica del Dry needling e al gruppo B è stata somministrata la Dry Cupping insieme al trattamento fisioterapico convenzionale (impacco caldo e stretching). La durata della ricerca è stata di quasi 6 mesi. I partecipanti sono stati trattati 6 volte in un periodo di 3 settimane con 2 sessioni di trattamento a settimana per paziente. Le letture pre e post trattamento sono state effettuate rispettivamente nella 1a e 6a sessione per un periodo di 3 settimane. Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati. La valutazione è stata effettuata tramite la scala della soglia del dolore da pressione, il goniometro pelvico e il nastro di misurazione per valutare l'errore posizionale funzionale del bacino e la lunghezza del muscolo del quadrato dei lombi. A tutti i partecipanti è stato fornito il consenso informato scritto prima dell'inizio delle procedure. Erano liberi di abbandonare il trattamento in qualsiasi fase della ricerca. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 23.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alla palpazione la presenza di almeno 1 punto trigger attivo nel quadrato dei lombi. Quindi il paziente si presenta con lombalgia.
  • Il paziente presenta un difetto di posizione del bacino (inclinazione laterale)(4).
  • Pazienti con lombalgia cronica da almeno più di 6 mesi(3).
  • I pazienti accettano di ricevere sessioni di trattamento per il lavoro di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non avrebbero dovuto assumere farmaci come analgesici, anticoagulanti, farmaci antinfiammatori non steroidei o miorilassanti durante questo studio o anche 3 giorni prima di questo studio.
  • I partecipanti non dovrebbero aver ricevuto nessun altro trattamento per la gestione del dolore, perché influenzerà i risultati dello studio.
  • Pazienti con disturbi emorragici, infezioni locali o sistemiche, traumi muscolari acuti.
  • Pazienti con condizioni di comorbidità.
  • Pazienti con grave disabilità fisica e vera discrepanza nella lunghezza delle gambe(1).
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Agugliatura a secco
Dry needling, impacco caldo, esercizi di stretching.
Altro: Agugliatura a secco
Il gruppo sperimentale 1 ha ottenuto questo intervento contenente Dry needling per 10 minuti, seguito da un trattamento fisioterapico convenzionale (impacco caldo e stretching) per 15 minuti. I partecipanti sono stati trattati 6 volte in un periodo di 3 settimane con 2 sessioni di trattamento a settimana per paziente. Le letture pre e post trattamento sono state effettuate rispettivamente nella 1a e 6a sessione per un periodo di 3 settimane. Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati. La valutazione è stata effettuata tramite la scala della soglia del dolore da pressione, il goniometro pelvico e il nastro di misurazione per valutare l'errore di posizione funzionale del bacino e la lunghezza del muscolo del quadrato dei lombi
Sperimentale: Coppettazione a secco
Coppettazione a secco, impacco caldo, esercizi di stretching.
Altro: Coppettazione a secco
Il gruppo sperimentale 2 ha ottenuto questo intervento contenente la coppettazione a secco per 10 minuti, seguito da un trattamento fisioterapico convenzionale (impacco caldo e stretching) per 15 minuti. I partecipanti sono stati trattati 6 volte in un periodo di 3 settimane con 2 sessioni di trattamento a settimana per paziente. Le letture pre e post trattamento sono state effettuate rispettivamente nella 1a e 6a sessione per un periodo di 3 settimane. Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati. La valutazione è stata effettuata tramite la scala della soglia del dolore da pressione, il goniometro pelvico e il nastro di misurazione per valutare l'errore di posizione funzionale del bacino e la lunghezza del muscolo del quadrato dei lombi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore con "Pressure Pain Algometer"
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
La variazione del dolore rispetto al basale è stata verificata alla sesta sessione mediante l'algoritmo Pressure Pain Algometer. Dopo 1 mese è stata effettuata anche una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati.
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
Modifica del raggio di movimento della flessione laterale della colonna lombare mediante il "goniometro"
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
La variazione del ROM rispetto al basale è stata misurata alla 6a sessione. Dopo 1 mese è stata effettuata una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati. Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore in base alla "Scala numerica di valutazione del dolore"
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
La variazione del dolore rispetto al basale è stata misurata alla sesta sessione. Dopo 1 mese è stata effettuata una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati. La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una scala del dolore a 11 punti che viene completata da un paziente stesso, sotto la supervisione del ricercatore.
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
Modifica della gamma di movimento della flessione del lato lombare mediante metro a nastro
Lasso di tempo: Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese
La variazione del ROM rispetto al basale è stata misurata alla 6a sessione. Dopo 1 mese è stata effettuata una lettura di follow-up per controllare gli effetti post-trattamento prolungati. Il metodo per l'utilizzo di un metro a nastro per esaminare la flessione laterale della colonna vertebrale è stato introdotto in letteratura.
Basale, 6a sessione (alla 3a settimana), sessione di follow-up dopo 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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