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Comparação entre Dry Needling e Dry Cupping na falha posicional da pelve

27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparação de Dry Needling e Dry Cupping na falha posicional da pelve devido a pontos-gatilho miofasciais no quadrado lombar

Este projeto foi um ensaio clínico randomizado conduzido para comparar os efeitos do dry needling e dry cupping na falha posicional da pelve devido a pontos-gatilho miofasciais no quadrado lombar para que possamos ter a melhor opção de tratamento para pacientes com pontos-gatilho miofasciais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Não Probabilidade Amostragem conveniente foi realizada. Os pacientes que seguiram os critérios de elegibilidade do departamento de fisioterapia do hospital Islam Central, Sialkot foram considerados. O tamanho da amostra foi calculado com a calculadora Epitool. 26 Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos igualmente por meio de método de amostragem conveniente. A avaliação inicial foi feita inicialmente. O Grupo A recebeu a técnica Dry Needling e o Grupo B recebeu Dry Cupping juntamente com o tratamento de fisioterapia convencional (compressa quente e alongamento). A duração da pesquisa foi de quase 6 meses. Os participantes foram tratados 6 vezes durante um período de 3 semanas com 2 sessões de tratamento por semana por paciente. As leituras pré e pós-tratamento foram feitas na 1ª e 6ª sessão durante um período de 3 semanas, respectivamente. Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados. A avaliação foi feita por meio da Escala de limiar de dor à pressão, goniômetro pélvico e fita métrica para avaliar a falha posicional funcional da pelve e o comprimento do músculo quadrado lombar. Todos os participantes receberam consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos. Eles eram livres para abandonar o tratamento em qualquer fase da pesquisa. Os dados foram analisados ​​usando SPSS versão 23.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • À palpação, a presença de pelo menos 1 ponto-gatilho ativo no quadrado lombar. Assim, o paciente apresenta dor lombar.
  • Os pacientes apresentam falha posicional da pelve (inclinação lateral)(4).
  • Pacientes com dor lombar crônica há pelo menos mais de 6 meses(3).
  • Os pacientes concordam em receber sessões de tratamento para o trabalho de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não deveriam ter tomado nenhum medicamento como analgésicos, anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteróides ou relaxantes musculares durante este estudo ou mesmo 3 dias antes deste estudo.
  • Os participantes não devem ter recebido nenhum outro tratamento para o controle da dor, pois isso afetará os resultados do estudo.
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos, infecção local ou sistêmica, trauma muscular agudo.
  • Pacientes com comorbidades.
  • Pacientes com incapacidade física grave e discrepância verdadeira no comprimento das pernas(1).
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Agulhamento a seco
Agulhamento a seco, bolsa quente, exercícios de alongamento.
Outro: Agulhamento a seco
O grupo experimental 1 recebeu esta intervenção contendo agulhamento a seco por 10 minutos, seguido de tratamento de fisioterapia convencional (compressa quente e alongamento) por 15 minutos. Os participantes foram tratados 6 vezes durante um período de 3 semanas com 2 sessões de tratamento por semana por paciente. As leituras pré e pós-tratamento foram feitas na 1ª e 6ª sessão durante um período de 3 semanas, respectivamente. Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados. A avaliação foi feita por meio da Escala de limiar de dor à pressão, goniômetro pélvico e fita métrica para avaliar a falha posicional funcional da pelve e o comprimento do músculo Quadratus lumborum
Experimental: Ventosaterapia
Ventosaterapia a seco, bolsa quente, exercícios de alongamento.
Outro: Ventosaterapia a seco
O grupo experimental 2 recebeu esta intervenção contendo Dry cupping por 10 minutos, seguido de tratamento de fisioterapia convencional (compressa quente e alongamento) por 15 minutos. Os participantes foram tratados 6 vezes durante um período de 3 semanas com 2 sessões de tratamento por semana por paciente. As leituras pré e pós-tratamento foram feitas na 1ª e 6ª sessão durante um período de 3 semanas, respectivamente. Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados. A avaliação foi feita por meio da Escala de limiar de dor à pressão, goniômetro pélvico e fita métrica para avaliar falha posicional funcional da pelve e comprimento muscular do quadrado lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor por 'algômetro de dor de pressão'
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
A mudança na dor desde a linha de base foi verificada na 6ª sessão pelo Algometro de Dor por Pressão. Uma leitura de acompanhamento também foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados.
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
Mudança na amplitude de movimento da flexão lateral da coluna lombar por 'Goniômetro'
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
A mudança na ADM da linha de base foi medida na 6ª sessão. Uma leitura de acompanhamento foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados. Um goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor por 'Escala numérica de dor'
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
A mudança na dor da linha de base foi medida na 6ª sessão. Uma leitura de acompanhamento foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados. A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma escala de dor de 11 pontos que é preenchida pelo próprio paciente, sob a supervisão do pesquisador.
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
Mudança na amplitude de movimento da flexão lateral lombar por fita métrica
Prazo: Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês
A mudança na ADM da linha de base foi medida na 6ª sessão. Uma leitura de acompanhamento foi feita após 1 mês para verificar os efeitos pós-tratamento prolongados. O método de usar uma fita métrica para examinar a flexão lateral da coluna foi introduzido na literatura.
Linha de base, 6ª sessão (na 3ª semana), sessão de acompanhamento após 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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