Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité a dlouhodobé účinky adaptace "cvičení nafukování balónků"

30. srpna 2021 aktualizováno: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Okamžité a dlouhodobé účinky adaptace „cvičení s vyfukováním balónků“ na torakoabdominální pohyb u zdravých studentů – randomizovaná kontrolovaná studie

Navzdory literárním důkazům, že „cvičení s vyfukováním balónků“ zlepšuje plicní funkci jako dlouhodobý účinek, toto cvičení nebylo dosud studováno ani experimentálně testováno, což znamená, že neexistují žádné konkrétní a měřitelné výsledky, které by dokazovaly zlepšení torakoabdominálního pohybu. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Cílovou populaci tvořili zdraví studenti fyzioterapie ze School of Health - Polytechnic of Porto, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria pro zařazení:

- Do experimentální skupiny B byli přijati jedinci, kteří na základě analýzy záznamového listu tréninku provedli 2⁄3 naprogramovaných sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří se účastnili aerobních fyzických aktivit střední (tj. alespoň 30 minut pět dní v týdnu) nebo intenzivní intenzity (tj. alespoň 20 minut tři dny v týdnu) po dobu delší než jeden rok;
  • Chronická nespecifická lumbopelvická bolest (tj. opakující se epizody lumbopelvické bolesti po dobu delší než tři měsíce);
  • příznaky chřipky nebo infekce dýchacích cest až jeden týden před sběrem dat;
  • Anamnéza nedávné zlomeniny žeber a bolesti v posledních třech měsících;
  • Plicní nebo hrudní klec předchozí patologie;
  • Délkový nesoulad dolních končetin nebo jiné posturální asymetrie;
  • Anamnéza páteřních, gynekologických nebo břišních operací v předchozím roce;
  • Opakující se bolesti svalů/kloubů a anamnéza muskuloskeletálního poranění v posledních třech měsících;
  • Kouření a/nebo pitný režim.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina A
Účastníci provedli dvě sady po dvanácti opakováních adaptace cvičení „foukání balónku“.
Postup: Adaptace cvičení "foukání balónků".
Účastníci byli umístěni vleže na zádech, na polotuhém povrchu, s horními končetinami umístěnými nad úrovní hlavy, v klidu. Jejich chodidla byla také umístěna v klidové poloze na stěně a s kyčlemi a koleny v 90o flexi. Cervikál byl umístěn do neutrální polohy a pánev byla udržována v zadním náklonu pánve, obě struktury korigoval výzkumník. Účastníci byli požádáni, aby kontrahovali adduktory a udržovali oboustranný a symetrický tlak mezi 10 a 15 mmHg na dvou sfygmomanometrech umístěných mezi koleny. Také byla požadována izometrická kontrakce hamstringů a gluteu. Threshold® s minimálním odporem 5 cmH2O a byli instruováni, aby uzavřeli rty kolem náustku, aby se vyhnuli úniku vzduchu. Pro zahájení cvičení bylo účastníkům předáno, aby provedli maximální inspiraci nosem po dobu dvou sekund. Následně byl na tři sekundy proveden maximální výdech v celém prahu.
Ostatní jména:
  • Cvičení ovládání motoru A
Žádný zásah: Kontrolní skupina A
Nebyl uplatněn žádný zásah.
Experimentální: Experimentální skupina B
Účastníci prováděli dvě sady po dvanácti opakováních adaptace cvičení „foukání balónku“ po dobu sedmi týdnů, třikrát týdně, doma.
Postup: Adaptace cvičení "foukání balónků" po dobu sedmi týdnů, třikrát týdně, doma
Účastníci byli umístěni vleže na zádech, na polotuhém povrchu, s horními končetinami umístěnými nad úrovní hlavy, v klidu. Jejich chodidla byla také umístěna v klidové poloze na stěně a s kyčlemi a koleny v 90o flexi. Cervikál byl umístěn do neutrální polohy a pánev byla udržována v zadním náklonu pánve, obě struktury korigoval výzkumník. Účastníci byli požádáni, aby kontrahovali adduktory a udržovali oboustranný a symetrický tlak mezi 10 a 15 mmHg na dvou sfygmomanometrech umístěných mezi koleny. Také byla požadována izometrická kontrakce hamstringů a gluteu. Threshold® s minimálním odporem 5 cmH2O a byli instruováni, aby uzavřeli rty kolem náustku, aby se vyhnuli úniku vzduchu. Pro zahájení cvičení bylo účastníkům předáno, aby provedli maximální inspiraci nosem po dobu dvou sekund. Následně byl na tři sekundy proveden maximální výdech v celém prahu.
Ostatní jména:
  • Cvičení ovládání motoru B
Žádný zásah: Kontrolní skupina B
Nebyl uplatněn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předozadní pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Ihned po zákroku
Předozadní pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Ihned po zákroku
Předozadní pohyb břicha
Časové okno: Ihned po zákroku
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Ihned po zákroku
Mediálně-laterální pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Ihned po zákroku
Mediálně-laterální pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Ihned po zákroku
Předozadní pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Sedm týdnů
Předozadní pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Sedm týdnů
Předozadní pohyb břicha
Časové okno: Sedm týdnů
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Sedm týdnů
Mediálně-laterální pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Sedm týdnů
Mediálně-laterální pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
Sedm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ESS-Balloon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení