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Unmittelbare und langfristige Auswirkungen einer Adaption der „Ballonblasübung“

30. August 2021 aktualisiert von: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Unmittelbare und langfristige Auswirkungen einer Anpassung der „Ballonblasübung“ auf die thorakoabdominale Bewegung bei gesunden Schülern – eine randomisierte kontrollierte Studie

Trotz der Literaturbelege, dass die „Ballonblasenübung“ als Langzeiteffekt die Lungenfunktion verbessert, wurde diese Übung noch nicht untersucht oder experimentell getestet, was bedeutet, dass es keine spezifischen und messbaren Ergebnisse gibt, die eine Verbesserung der thorakoabdominalen Bewegung belegen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Zielgruppe bestand aus gesunden Physiotherapiestudenten der School of Health – Polytechnic of Porto, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Einschlusskriterien:

- In die Versuchsgruppe B wurden Personen aufgenommen, die laut Analyse des Trainingsprotokolls 2⁄3 der programmierten Sitzungen durchgeführt hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die mehr als ein Jahr lang an aeroben körperlichen Aktivitäten mittlerer (d. h. mindestens 30 Minuten an fünf Tagen pro Woche) oder starker Intensität (d. h. mindestens 20 Minuten an drei Tagen pro Woche) teilgenommen haben;
  • Chronische unspezifische Lenden-Becken-Schmerzen (d. h. wiederkehrende Episoden von Lenden-Becken-Schmerzen über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten);
  • Grippesymptome oder Atemwegsinfektion bis zu einer Woche vor der Datenerhebung;
  • Vorgeschichte kürzlich aufgetretener Rippenfrakturen und Schmerzen in den letzten drei Monaten;
  • Frühere Pathologien der Lunge oder des Brustkorbs;
  • Längenunterschiede der unteren Gliedmaßen oder andere Haltungsasymmetrien;
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, gynäkologischen oder Bauchoperationen im Vorjahr;
  • Wiederkehrende Muskel-/Gelenkschmerzen und Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten drei Monaten;
  • Rauch- und/oder Trinkgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe A
Die Teilnehmer führten zwei Sätze mit je zwölf Wiederholungen einer Adaption der „Ballonblasen“-Übung durch.
Verfahren: Eine Adaption der Übung „Ballonblasen“.
Die Teilnehmer wurden in Rückenlage auf einer halbstarren Oberfläche positioniert, wobei die oberen Gliedmaßen im Ruhezustand über der Kopfhöhe platziert waren. Ihre Füße wurden ebenfalls in einer Ruheposition an einer Wand platziert und ihre Hüften und Knie waren um 90° gebeugt. Die Halswirbelsäule wurde in eine neutrale Position gebracht und das Becken in einer Beckenneigung nach hinten gehalten; beide Strukturen wurden vom Forscher korrigiert. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Adduktoren zusammenzuziehen und dabei einen bilateralen und symmetrischen Druck zwischen 10 und 15 mmHg auf zwei Blutdruckmessgeräten zwischen den Knien aufrechtzuerhalten. Außerdem wurde eine isometrische Kontraktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Gesäßmuskels gefordert. Ein Threshold® mit einem Mindestwiderstand von 5 cmH2O, und sie wurden angewiesen, ihre Lippen um das Mundstück zu schließen, um Luftlecks zu vermeiden. Zu Beginn der Übung wurde den Teilnehmern aufgetragen, zwei Sekunden lang eine maximale Inspiration durch die Nase zu machen. Anschließend erfolgte eine maximale Ausatmung über die gesamte Schwelle für drei Sekunden.
Andere Namen:
  • Übung zur motorischen Kontrolle A
Kein Eingriff: Kontrollgruppe A
Es wurde keine Intervention durchgeführt.
Experimental: Versuchsgruppe B
Die Teilnehmer führten sieben Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause zwei Sätze mit jeweils zwölf Wiederholungen einer Adaption der „Ballonblasen“-Übung durch.
Verfahren: Eine Adaption der Übung „Ballonblasen“ für sieben Wochen, dreimal pro Woche, zu Hause
Die Teilnehmer wurden in Rückenlage auf einer halbstarren Oberfläche positioniert, wobei die oberen Gliedmaßen im Ruhezustand über der Kopfhöhe platziert waren. Ihre Füße wurden ebenfalls in einer Ruheposition an einer Wand platziert und ihre Hüften und Knie waren um 90° gebeugt. Die Halswirbelsäule wurde in eine neutrale Position gebracht und das Becken in einer Beckenneigung nach hinten gehalten; beide Strukturen wurden vom Forscher korrigiert. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Adduktoren zusammenzuziehen und dabei einen bilateralen und symmetrischen Druck zwischen 10 und 15 mmHg auf zwei Blutdruckmessgeräten zwischen den Knien aufrechtzuerhalten. Außerdem wurde eine isometrische Kontraktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Gesäßmuskels gefordert. Ein Threshold® mit einem Mindestwiderstand von 5 cmH2O, und sie wurden angewiesen, ihre Lippen um das Mundstück zu schließen, um Luftlecks zu vermeiden. Zu Beginn der Übung wurde den Teilnehmern aufgetragen, zwei Sekunden lang eine maximale Inspiration durch die Nase zu machen. Anschließend erfolgte eine maximale Ausatmung über die gesamte Schwelle für drei Sekunden.
Andere Namen:
  • Übung zur motorischen Kontrolle B
Kein Eingriff: Kontrollgruppe B
Es wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegung des oberen Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegung des unteren Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bauchbewegung von vorne nach hinten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegung des oberen Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegung des unteren Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegung des oberen Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Sieben Wochen
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Sieben Wochen
Bewegung des unteren Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Sieben Wochen
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Sieben Wochen
Bauchbewegung von vorne nach hinten
Zeitfenster: Sieben Wochen
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Sieben Wochen
Bewegung des oberen Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Sieben Wochen
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Sieben Wochen
Bewegung des unteren Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Sieben Wochen
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
Sieben Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESS-Balloon

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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