Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe i długoterminowe efekty adaptacji „ćwiczenia dmuchania balonów”

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Natychmiastowe i długoterminowe efekty adaptacji „ćwiczenia dmuchania balonów” na ruch klatki piersiowej i brzucha u zdrowych uczniów – randomizowana, kontrolowana próba

Pomimo dowodów literaturowych, że „ćwiczenie z dmuchaniem balonów” poprawia czynność płuc jako efekt długoterminowy, ćwiczenie to nie zostało jeszcze zbadane ani przetestowane eksperymentalnie, co oznacza, że ​​nie ma konkretnych i wymiernych wyników potwierdzających poprawę ruchu klatki piersiowej i brzucha .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Populacja docelowa składała się ze zdrowych studentów fizjoterapii ze Szkoły Zdrowia – Politechniki w Porto, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria przyjęcia:

- Do Grupy Eksperymentalnej B przyjęto osoby, które na podstawie analizy kart treningowych wykonały 2/3 zaprogramowanych sesji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które brały udział w aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej (tj. co najmniej 30 minut przez pięć dni w tygodniu) lub intensywnej (tj. co najmniej 20 minut przez trzy dni w tygodniu) przez ponad rok;
  • Przewlekły niespecyficzny ból lędźwiowo-miedniczkowy (tj. nawracające epizody bólu lędźwiowo-miednicznego trwające dłużej niż trzy miesiące);
  • Objawy grypy lub infekcji dróg oddechowych do tygodnia przed zebraniem danych;
  • Historia niedawnych złamań żeber i bólu w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • wcześniejsze patologie płuc lub klatki piersiowej;
  • Rozbieżność długości kończyn dolnych lub inne asymetrie postawy;
  • Historia operacji kręgosłupa, ginekologii lub jamy brzusznej w poprzednim roku;
  • Nawracające bóle mięśni/stawów i urazy układu mięśniowo-szkieletowego w wywiadzie w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Nawyki związane z paleniem i/lub piciem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy po dwanaście powtórzeń adaptacji ćwiczenia „dmuchanie balonem”.
Procedura: Adaptacja ćwiczenia „dmuchanie balonem”.
Badanych ułożono w pozycji leżącej na półsztywnym podłożu, z kończynami górnymi ułożonymi powyżej poziomu głowy, w spoczynku. Ich stopy były również umieszczone w pozycji spoczynkowej na ścianie, a ich biodra i kolana były zgięte pod kątem 90o. Kręgosłup ustawiono w pozycji neutralnej, a miednicę utrzymywano w tylnym pochyleniu miednicy, obie struktury zostały skorygowane przez badacza. Uczestnicy zostali poproszeni o skurcz przywodzicieli, utrzymując obustronny i symetryczny nacisk między 10 a 15 mmHg na dwóch sfigmomanometrach umieszczonych między kolanami. Poproszono również o izometryczny skurcz ścięgien podkolanowych i pośladków. Threshold®, z minimalnym oporem 5 cmH2O, i zostali poinstruowani, aby zamknąć usta wokół ustnika, aby uniknąć wycieków powietrza. Aby rozpocząć ćwiczenie, uczestnikom przekazano maksymalny wdech przez nos przez dwie sekundy. Następnie przez trzy sekundy wykonywano maksymalny wydech przez cały próg.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie kontroli motorycznej A
Brak interwencji: Grupa kontrolna A
Nie zastosowano żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy po dwanaście powtórzeń adaptacji ćwiczenia „dmuchanie balonem” przez siedem tygodni, trzy razy w tygodniu, w domu.
Procedura: Adaptacja ćwiczenia „dmuchanie balonem” przez siedem tygodni, trzy razy w tygodniu, w domu
Badanych ułożono w pozycji leżącej na półsztywnym podłożu, z kończynami górnymi ułożonymi powyżej poziomu głowy, w spoczynku. Ich stopy były również umieszczone w pozycji spoczynkowej na ścianie, a ich biodra i kolana były zgięte pod kątem 90o. Kręgosłup ustawiono w pozycji neutralnej, a miednicę utrzymywano w tylnym pochyleniu miednicy, obie struktury zostały skorygowane przez badacza. Uczestnicy zostali poproszeni o skurcz przywodzicieli, utrzymując obustronny i symetryczny nacisk między 10 a 15 mmHg na dwóch sfigmomanometrach umieszczonych między kolanami. Poproszono również o izometryczny skurcz ścięgien podkolanowych i pośladków. Threshold®, z minimalnym oporem 5 cmH2O, i zostali poinstruowani, aby zamknąć usta wokół ustnika, aby uniknąć wycieków powietrza. Aby rozpocząć ćwiczenie, uczestnikom przekazano maksymalny wdech przez nos przez dwie sekundy. Następnie przez trzy sekundy wykonywano maksymalny wydech przez cały próg.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie kontroli motorycznej B
Brak interwencji: Grupa kontrolna B
Nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch przednio-tylny górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Natychmiast po zabiegu
Ruch przednio-tylny dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Natychmiast po zabiegu
Ruch brzucha od przodu do tyłu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Natychmiast po zabiegu
Przyśrodkowy do bocznego ruchu górnej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Natychmiast po zabiegu
Ruch przyśrodkowy do bocznego dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Natychmiast po zabiegu
Ruch przednio-tylny górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Siedem tygodni
Ruch przednio-tylny dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Siedem tygodni
Ruch brzucha od przodu do tyłu
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Siedem tygodni
Przyśrodkowy do bocznego ruchu górnej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Siedem tygodni
Ruch przyśrodkowy do bocznego dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
Siedem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ESS-Balloon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami