Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti immediati e a lungo termine di un adattamento dell'"Esercizio di soffiaggio dei palloncini"

30 agosto 2021 aggiornato da: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effetti immediati e a lungo termine di un adattamento dell'"Esercizio di soffiaggio del palloncino" sul movimento toraco-addominale in studenti sani: uno studio controllato randomizzato

Nonostante la letteratura evidenzi che l'"esercizio del soffio del palloncino" migliori la funzione polmonare come effetto a lungo termine, questo esercizio non è stato ancora studiato o testato sperimentalmente, il che significa che non ci sono risultati specifici e misurabili che attestino il miglioramento del movimento toraco-addominale .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

La popolazione target era costituita da studenti di fisioterapia sani della School of Health - Politecnico di Porto, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criterio di inclusione:

- Nel Gruppo Sperimentale B sono stati ammessi soggetti che, attraverso l'analisi della scheda di allenamento, hanno eseguito i 2⁄3 delle sessioni programmate.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno partecipato ad attività fisiche aerobiche di intensità moderata (cioè almeno 30 minuti per cinque giorni alla settimana) o vigorosa (cioè almeno 20 minuti per tre giorni alla settimana) per più di un anno;
  • Dolore lombopelvico cronico non specifico (cioè episodi ricorrenti di dolore lombopelvico per un periodo superiore a tre mesi);
  • Sintomi influenzali o infezioni respiratorie fino a una settimana prima della raccolta dei dati;
  • Anamnesi di recente frattura costale e dolore negli ultimi tre mesi;
  • Precedenti patologie polmonari o della gabbia toracica;
  • Discrepanza di lunghezza degli arti inferiori o altre asimmetrie posturali;
  • Storia di chirurgia spinale, ginecologica o addominale nell'anno precedente;
  • Dolori muscolari/articolari ricorrenti e anamnesi di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi tre mesi;
  • Abitudini al fumo e/o all'alcool.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale A
I partecipanti hanno eseguito due serie di dodici ripetizioni di un adattamento dell'esercizio di "soffiaggio di palloncini".
Procedura: Un adattamento dell'esercizio "soffiare i palloncini".
I partecipanti sono stati posizionati in posizione supina, su una superficie semirigida, con gli arti superiori posti sopra il livello della testa, a riposo. Anche i loro piedi erano posti in posizione di riposo su un muro e con le anche e le ginocchia a 90° di flessione. La cervicale è stata posta in posizione neutra e il bacino è stato mantenuto in un'inclinazione pelvica posteriore, entrambe le strutture corrette dal ricercatore. Ai partecipanti è stato chiesto di contrarre gli adduttori, mantenendo una pressione bilaterale e simmetrica tra 10 e 15 mmHg su due sfigmomanometri posti tra le ginocchia. Inoltre, è stata richiesta una contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia e dei glutei. A Threshold®, con una resistenza minima di 5 cmH2O, e sono stati istruiti a chiudere le labbra attorno al boccaglio, per evitare perdite d'aria. Per iniziare l'esercizio, è stato trasmesso ai partecipanti di fare un'inspirazione massima attraverso il naso, per due secondi. Successivamente, è stata effettuata un'espirazione massima lungo tutta la soglia per tre secondi.
Altri nomi:
  • Esercizio di controllo motorio A
Nessun intervento: Gruppo di controllo A
Non è stato applicato alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo sperimentale B
I partecipanti hanno eseguito due serie di dodici ripetizioni di un adattamento dell'esercizio di "soffiaggio di palloncini" per sette settimane, tre volte alla settimana, a casa.
Procedura: Un adattamento dell'esercizio di "soffiaggio di palloncini" per sette settimane, tre volte alla settimana, a casa
I partecipanti sono stati posizionati in posizione supina, su una superficie semirigida, con gli arti superiori posti sopra il livello della testa, a riposo. Anche i loro piedi erano posti in posizione di riposo su un muro e con le anche e le ginocchia a 90° di flessione. La cervicale è stata posta in posizione neutra e il bacino è stato mantenuto in un'inclinazione pelvica posteriore, entrambe le strutture corrette dal ricercatore. Ai partecipanti è stato chiesto di contrarre gli adduttori, mantenendo una pressione bilaterale e simmetrica tra 10 e 15 mmHg su due sfigmomanometri posti tra le ginocchia. Inoltre, è stata richiesta una contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia e dei glutei. A Threshold®, con una resistenza minima di 5 cmH2O, e sono stati istruiti a chiudere le labbra attorno al boccaglio, per evitare perdite d'aria. Per iniziare l'esercizio, è stato trasmesso ai partecipanti di fare un'inspirazione massima attraverso il naso, per due secondi. Successivamente, è stata effettuata un'espirazione massima lungo tutta la soglia per tre secondi.
Altri nomi:
  • Esercizio di controllo motorio B
Nessun intervento: Gruppo di controllo B
Non è stato applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Subito dopo la procedura
Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Subito dopo la procedura
Movimento addominale anteriore-posteriore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Subito dopo la procedura
Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Subito dopo la procedura
Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Subito dopo la procedura
Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Sette settimane
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Sette settimane
Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Sette settimane
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Sette settimane
Movimento addominale anteriore-posteriore
Lasso di tempo: Sette settimane
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Sette settimane
Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Sette settimane
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Sette settimane
Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Sette settimane
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
Sette settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ESS-Balloon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni