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Efeitos imediatos e a longo prazo de uma adaptação do "Exercício de sopro de balão"

30 de agosto de 2021 atualizado por: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efeitos imediatos e a longo prazo de uma adaptação do "exercício de sopro de balão" no movimento toracoabdominal em estudantes saudáveis ​​- um ensaio controlado randomizado

Apesar das evidências da literatura de que o "exercício de sopro de balão" melhora a função pulmonar como um efeito de longo prazo, esse exercício ainda não foi estudado ou testado experimentalmente, ou seja, não há resultados específicos e mensuráveis ​​que atestem a melhora na movimentação toracoabdominal .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

A população-alvo consistiu em estudantes de fisioterapia saudável da Escola Superior de Saúde - Politécnico do Porto, que se voluntariaram para participar no estudo.

Critério de inclusão:

- No Grupo Experimental B foram admitidos indivíduos que, através da análise da ficha de treino, tenham executado 2⁄3 das sessões programadas.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que participaram de atividades físicas aeróbias de intensidade moderada (ou seja, pelo menos 30 minutos em cinco dias por semana) ou vigorosa (ou seja, pelo menos 20 minutos em três dias por semana) por mais de um ano;
  • Dor lombopélvica crônica inespecífica (ou seja, episódios recorrentes de dor lombopélvica por um período superior a três meses);
  • Sintomas de gripe ou infecção respiratória até uma semana antes da coleta de dados;
  • História de fratura recente de costelas e dor nos últimos três meses;
  • Patologias prévias pulmonares ou da caixa torácica;
  • Discrepância de comprimento dos membros inferiores ou outras assimetrias posturais;
  • História de cirurgia de coluna, ginecológica ou abdominal no ano anterior;
  • Dor muscular/articular recorrente e história de lesão musculoesquelética nos últimos três meses;
  • Hábitos de fumar e/ou beber.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental A
Os participantes executaram duas séries de doze repetições de uma adaptação do exercício "soprar balão".
Procedimento: Uma adaptação do exercício "soprar balão"
Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal, em superfície semirrígida, com os membros superiores posicionados acima do nível da cabeça, em repouso. Os pés também foram colocados em posição de apoio na parede e com os quadris e joelhos a 90º de flexão. A cervical foi colocada em posição neutra e a pelve mantida em inclinação pélvica posterior, ambas estruturas corrigidas pela pesquisadora. Os participantes foram solicitados a contrair os adutores, mantendo uma pressão bilateral e simétrica entre 10 e 15 mmHg em dois esfigmomanômetros colocados entre os joelhos. Também foi solicitada uma contração isométrica dos isquiotibiais e glúteos. Um Threshold®, com resistência mínima de 5 cmH2O, e foram orientados a fechar os lábios ao redor do bocal, para evitar vazamentos de ar. Para iniciar o exercício, foi transmitido aos participantes que fizessem uma inspiração máxima pelo nariz, por dois segundos. Posteriormente, foi realizada uma expiração máxima em todo o limiar por três segundos.
Outros nomes:
  • Exercício de controle motor A
Sem intervenção: Grupo de controle A
Nenhuma intervenção foi aplicada.
Experimental: Grupo experimental B
Os participantes executaram duas séries de doze repetições de uma adaptação do exercício "soprar balão" durante sete semanas, três vezes por semana, em casa.
Procedimento: Uma adaptação do exercício "soprar balão" por sete semanas, três vezes por semana, em casa
Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal, em superfície semirrígida, com os membros superiores posicionados acima do nível da cabeça, em repouso. Os pés também foram colocados em posição de apoio na parede e com os quadris e joelhos a 90º de flexão. A cervical foi colocada em posição neutra e a pelve mantida em inclinação pélvica posterior, ambas estruturas corrigidas pela pesquisadora. Os participantes foram solicitados a contrair os adutores, mantendo uma pressão bilateral e simétrica entre 10 e 15 mmHg em dois esfigmomanômetros colocados entre os joelhos. Também foi solicitada uma contração isométrica dos isquiotibiais e glúteos. Um Threshold®, com resistência mínima de 5 cmH2O, e foram orientados a fechar os lábios ao redor do bocal, para evitar vazamentos de ar. Para iniciar o exercício, foi transmitido aos participantes que fizessem uma inspiração máxima pelo nariz, por dois segundos. Posteriormente, foi realizada uma expiração máxima em todo o limiar por três segundos.
Outros nomes:
  • Exercício de controle motor B
Sem intervenção: Grupo de controle B
Nenhuma intervenção foi aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento anterior para posterior da caixa torácica superior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Imediatamente após o procedimento
Movimento anterior para posterior da caixa torácica inferior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Imediatamente após o procedimento
Movimento abdominal ântero-posterior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Imediatamente após o procedimento
Movimento medial-lateral da caixa torácica superior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Imediatamente após o procedimento
Movimento medial-lateral da caixa torácica inferior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Imediatamente após o procedimento
Movimento anterior para posterior da caixa torácica superior
Prazo: Sete semanas
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Sete semanas
Movimento anterior para posterior da caixa torácica inferior
Prazo: Sete semanas
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Sete semanas
Movimento abdominal ântero-posterior
Prazo: Sete semanas
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Sete semanas
Movimento medial-lateral da caixa torácica superior
Prazo: Sete semanas
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Sete semanas
Movimento medial-lateral da caixa torácica inferior
Prazo: Sete semanas
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
Sete semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ESS-Balloon

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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