Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare og langsigtede virkninger af en tilpasning af "ballonblæsningsøvelsen"

30. august 2021 opdateret af: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Umiddelbare og langsigtede virkninger af en tilpasning af "ballonblæsningsøvelsen" på thoracoabdominal bevægelse hos raske studerende - et randomiseret kontrolleret forsøg

På trods af litteraturens beviser på, at "ballonblæsningsøvelsen" forbedrer lungefunktionen som en langtidseffekt, er denne øvelse endnu ikke blevet undersøgt eller testet eksperimentelt, hvilket betyder, at der ikke er nogen specifikke og målbare resultater, der attesterer forbedringen af ​​thoracoabdominal bevægelse .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Målgruppen bestod af raske fysioterapistuderende fra School of Health - Polytechnic of Porto, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

- I forsøgsgruppe B blev optaget personer, der gennem analysen af ​​træningsjournalen havde gennemført 2⁄3 af de programmerede sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der havde deltaget i aerobe fysiske aktiviteter af moderat (dvs. mindst 30 minutter på fem dage om ugen) eller kraftig intensitet (dvs. mindst 20 minutter på tre dage om ugen) i mere end et år;
  • Kroniske uspecifikke lændebækkensmerter (dvs. tilbagevendende episoder med lændebækkensmerter i en periode på over tre måneder);
  • Influenzasymptomer eller luftvejsinfektion op til en uge før dataindsamling;
  • Historie om nylige ribbensbrud og smerter i de sidste tre måneder;
  • Tidligere patologier i lunge- eller brystkassen;
  • Længde uoverensstemmelse af underekstremiteterne eller andre posturale asymmetrier;
  • Anamnese med spinal-, gynækologisk- eller abdominalkirurgi i det foregående år;
  • Tilbagevendende muskel-/ledsmerter og anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste tre måneder;
  • Ryge- og/eller drikkevaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Deltagerne udførte to sæt af tolv gentagelser af en tilpasning af "ballonblæsningsøvelsen".
Procedure: En tilpasning af "ballonpuster"-øvelsen
Deltagerne blev placeret i rygliggende, på en semi-stiv overflade, med de øvre lemmer placeret over niveauet af hovedet, i hvile. Deres fødder blev også placeret i en hvileposition på en væg og med deres hofter og knæ ved 90o bøjning. Livmoderhalsen blev placeret i en neutral position, og bækkenet blev holdt i en posterior bækkenhældning, begge strukturer korrigeret af forskeren. Deltagerne blev bedt om at kontrahere adduktorerne og opretholde et bilateralt og symmetrisk tryk mellem 10 og 15 mmHg på to blodtryksmålere placeret mellem knæene. Der blev også anmodet om en isometrisk kontraktion af hamstrings og gluteus. En Threshold®, med en minimumsmodstand på 5 cmH2O, og de blev bedt om at lukke deres læber omkring mundstykket for at undgå luftlækager. For at starte øvelsen blev det overført til deltagerne for at lave en maksimal inspiration gennem næsen, i to sekunder. Efterfølgende blev der foretaget en maksimal udånding gennem tærsklen i tre sekunder.
Andre navne:
  • Motorisk kontroløvelse A
Ingen indgriben: Kontrolgruppe A
Der blev ikke foretaget indgreb.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Deltagerne udførte to sæt af tolv gentagelser af en tilpasning af "ballonblæsning"-øvelsen i syv uger, tre gange om ugen, derhjemme.
Procedure: En tilpasning af "ballonpuster"-øvelsen i syv uger, tre gange om ugen, derhjemme
Deltagerne blev placeret i rygliggende, på en semi-stiv overflade, med de øvre lemmer placeret over niveauet af hovedet, i hvile. Deres fødder blev også placeret i en hvileposition på en væg og med deres hofter og knæ ved 90o bøjning. Livmoderhalsen blev placeret i en neutral position, og bækkenet blev holdt i en posterior bækkenhældning, begge strukturer korrigeret af forskeren. Deltagerne blev bedt om at kontrahere adduktorerne og opretholde et bilateralt og symmetrisk tryk mellem 10 og 15 mmHg på to blodtryksmålere placeret mellem knæene. Der blev også anmodet om en isometrisk kontraktion af hamstrings og gluteus. En Threshold®, med en minimumsmodstand på 5 cmH2O, og de blev bedt om at lukke deres læber omkring mundstykket for at undgå luftlækager. For at starte øvelsen blev det overført til deltagerne for at lave en maksimal inspiration gennem næsen, i to sekunder. Efterfølgende blev der foretaget en maksimal udånding gennem tærsklen i tre sekunder.
Andre navne:
  • Motorisk kontroløvelse B
Ingen indgriben: Kontrolgruppe B
Der blev ikke foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior-til-posterior bevægelse af det øverste brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Umiddelbart efter proceduren
Anterior-til-posterior bevægelse af det nedre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Umiddelbart efter proceduren
Anterior-til-posterior abdominal bevægelse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Umiddelbart efter proceduren
Medial-til-lateral bevægelse af den øvre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Umiddelbart efter proceduren
Medial-til-lateral bevægelse af den nedre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Umiddelbart efter proceduren
Anterior-til-posterior bevægelse af det øverste brystkasse
Tidsramme: Syv uger
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Syv uger
Anterior-til-posterior bevægelse af det nedre brystkasse
Tidsramme: Syv uger
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Syv uger
Anterior-til-posterior abdominal bevægelse
Tidsramme: Syv uger
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Syv uger
Medial-til-lateral bevægelse af den øvre brystkasse
Tidsramme: Syv uger
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Syv uger
Medial-til-lateral bevægelse af den nedre brystkasse
Tidsramme: Syv uger
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
Syv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ESS-Balloon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger