Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce aerobní kapacity na nízkoúrovňovou laserovou terapii u popálených pacientů

10. února 2021 aktualizováno: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Těžké popáleniny mohou snížit plicní funkce a zhoršit aerobní kapacitu přetrvávající dlouhou dobu po poranění. Nízkoúrovňová laserová terapie je nová modalita používaná ke zlepšení aerobní kapacity, zvýšení cvičebního výkonu, prodloužení doby do únavy při použití před aerobním cvičením. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky nízkoúrovňové laserové terapie před cvičením na aerobní kapacitu u popálených pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nízkoúrovňová laserová terapie má příznivý terapeutický účinek na podporu aerobní kapacity, zlepšení maximální spotřeby kyslíku a prodloužení doby běhu na běžeckém pásu před tréninkem aerobního cvičení. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků nízkoúrovňové laserové terapie před cvičením na aerobní kapacitu u popálených pacientů. . Nízkoúrovňová laserová terapie byla aplikována na studijní skupinu po dobu 12 týdnů před aerobním cvičením, tři sezení / týden, zatímco kontrolní skupina dostávala 12 týdnů aerobního cvičení, třikrát týdně. Pacienti v obou skupinách dostávali tradiční program fyzikální terapie jako rutinní léčbu. Aerobní kapacita byla hodnocena měřením maximální spotřeby kyslíku a doby do vyčerpání na začátku a po dvanácti týdnech intervencí u obou skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát dospělých popálených pacientů bylo vybráno podle následujících kritérií:

    • Pacienti byli muži i ženy.
    • Jejich věk se pohyboval od (25-40) let.
    • Pacienti trpěli tepelnými popáleninami druhého stupně s celkovým tělesným povrchem (TBSA) pro popáleniny v rozmezí 20–40 %.
    • Pacienti se této studie účastnili měsíc po propuštění z nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiopulmonální onemocnění.
  • Jakékoli omezení rozsahu pohybu (ROM) kloubů dolních končetin, které může bránit adekvátní účasti na aerobním cvičebním programu.
  • Amputace nohy.
  • Kvadruplegie.
  • Psychické onemocnění nebo závažné poruchy chování nebo kognitivní poruchy.
  • Pacienti, kteří se před studií zúčastnili jakéhokoli rehabilitačního programu, který může ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nízkoúrovňové laserové terapie a aerobního cvičení
Absolvovali nízkoúrovňovou laserovou terapii a aerobní cvičení na běžícím pásu, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Kromě tradičního fyzioterapeutického programu ve formě (protahovacích a posilovacích cvičení pro všechny postižené oblasti, cvičení bráničního dýchání a aktivit každodenního života ).
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Nízkoúrovňová laserová terapie byla aplikována bezprostředně před každým tréninkem aerobního cvičení pomocí multidiodového clusteru (se čtyřmi diodovými body; Polaris2, výrobce Astar ABR, Polsko) na 12 místech na dolní končetině (6 na kvadricepsu (2 centrálně na přímém svalu). femoris a vastus intermedius, 2 laterálně na vastus lateralis a dva mediálně na vastus medialis), 4 na hamstringy a 2 na gastrocnemius) s těmito parametry: 808 nm, trvalý výkon, 200 mW každá dioda (celkem 800 mW) výkon , 24 J energie na každé místo (6 J na každé místo), 40 sekund na každém místě (8 minut celkové doby ošetření na dolní končetině) a 288 J celkové energie dodané na dolní končetinu, 48 ozařovacích bodů na dolní končetinu, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební program spočíval v chůzi na rotopedu tempem 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 40 minut ve formě zahřívání po dobu 5 minut v intenzitě
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
Pacientům byl poskytnut tradiční fyzikální terapeutický program ve formě (protahovací a posilovací cvičení pro všechny postižené oblasti, brániční dechová cvičení a aktivity každodenního života).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (skupina aerobních cvičení)
Absolvovali aerobní cvičení 3x týdně po dobu 12 týdnů. Kromě stejného tradičního programu fyzikální terapie.
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební program spočíval v chůzi na rotopedu tempem 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 40 minut ve formě zahřívání po dobu 5 minut v intenzitě
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
Pacientům byl poskytnut tradiční fyzikální terapeutický program ve formě (protahovací a posilovací cvičení pro všechny postižené oblasti, brániční dechová cvičení a aktivity každodenního života).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita byla hodnocena měřením maximální spotřeby kyslíku (VO2max)
Časové okno: 12 týdnů
Aerobní kapacita byla hodnocena měřením VO2max během testu Graded Exercise Test (GXT) prováděného na běžeckém pásu s použitím upraveného Bruce protokolu před léčbou a po 12 týdnech léčby pro obě skupiny. Bruce protokol vyžadoval, aby subjekty chodily s progresivně vyšší zátěží rychlost běžeckého pásu a sklon byly postupně zvyšovány každé 3 minuty, dokud již nebylo možné, aby účastník pokračoval. Během GXT účastníci dýchali přes obličejovou masku, která byla napojena na kalibrovaný systém analýzy vydechovaného plynu (Série UltimaTM, kardiorespirační diagnostické systémy), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA. Vypršený plyn prošel průtokoměrem, analyzátory kyslíku a oxidu uhličitého, které byly připojeny k počítači, který měřil příjem kyslíku. Součet 4 nejvyšších po sobě jdoucích hodnot VO2 za 15 s byl zaznamenán jako VO2max účastníků.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyčerpání (čas na běžeckém pásu)
Časové okno: 12 týdnů
Doba do vyčerpání (čas na běžeckém pásu) byla měřena výpočtem maximální doby, po kterou mohl pacient chodit na běžeckém pásu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: N M Kamel, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Aerobic capacity in burns

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení