Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen kapasiteetin vaste matalan tason laserhoitoon palaneilla potilailla

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Vakavat palovammat voivat heikentää keuhkojen toimintaa ja heikentää aerobista kapasiteettia, joka säilyy pitkään vamman jälkeen. Matalatasoinen laserhoito on uusi menetelmä, jota käytetään parantamaan aerobista kapasiteettia, tehostamaan harjoitussuoritusta ja pidentämään väsymykseen kuluvaa aikaa, kun sitä käytetään ennen aerobista harjoittelua. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan harjoitusta edeltävän matalan tason laserhoidon vaikutuksia palaneiden potilaiden aerobiseen kapasiteettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalatasoisella laserhoidolla on suotuisa terapeuttinen vaikutus aerobisen kyvyn lisäämiseen, maksimaalisen hapenkulutuksen parantamiseen ja juoksumatolla kuluvan ajan pidentämiseen ennen aerobista harjoittelua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää harjoitusta edeltävän matalan tason laserhoidon vaikutukset palaneiden potilaiden aerobiseen kapasiteettiin. . Matalan tason laserhoitoa sovellettiin tutkimusryhmälle 12 viikon ajan ennen aerobista harjoittelua, kolme kertaa viikossa, kun taas kontrolliryhmä sai 12 viikkoa aerobista harjoittelua kolmesti viikossa. Molempien ryhmien potilaat saivat rutiinihoitona perinteistä fysioterapiaohjelmaa. Aerobinen kapasiteetti arvioitiin mittaamalla suurin hapenkulutus ja aika uupumukseen molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon interventioiden jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuusikymmentä aikuista palanutta potilasta valittiin seuraavien kriteerien mukaan:

    • Potilaita oli sekä miehiä että naisia.
    • Heidän ikänsä vaihteli välillä (25-40) vuotta.
    • Potilaat kärsivät toisen asteen lämpöpalovammoista, joiden palovammojen kokonaispinta-ala (TBSA) oli 20-40 %.
    • Potilaat osallistuivat tähän tutkimukseen kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiopulmonaaliset sairaudet.
  • Kaikki alaraajojen nivelten liikerajan (ROM) rajoitukset, jotka voivat estää riittävän osallistumisen aerobiseen harjoitusohjelmaan.
  • Jalan amputaatio.
  • Quadriplegia.
  • Psykologinen sairaus tai vakava käyttäytymis- tai kognitiiviset häiriöt.
  • Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa kuntoutusohjelmaan ennen tutkimusta, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Matalatasoinen laserhoito ja aerobinen harjoitusryhmä
He saivat matalan tason laserterapiaa ja aerobista harjoittelua juoksumatolla, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi (venyttely- ja vahvistusharjoitukset kaikille vaurioalueille, palleahengitysharjoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja) ).
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Matalan tason laserhoitoa käytettiin välittömästi ennen jokaista aerobista harjoittelua käyttämällä monidiodiklusteria (neljällä diodipisteellä; Polaris2, valmistaja Astar ABR, Puola) 12 kohtaan alaraajoissa (6 nelipäisessä reisilihaksessa (2 keskellä peräsuolessa). femoris ja vastus intermedius, 2 lateraalisesti vastus lateralisissa ja kaksi medialisesti vastus medialisissa), 4 hamstringissä ja 2 gastrocnemiusissa) seuraavilla parametreilla: 808 nm, jatkuva teho, 200 mW kunkin diodin (yhteensä 800 mW) teho , 24 J energiaa jokaisessa kohdassa (6 J jokaista kohtaa kohti), 40 sekuntia kussakin kohdassa (8 minuuttia kokonaishoitoajasta alaraajassa) ja 288 J kokonaisenergiaa alaraajaa kohden, 48 säteilytyspistettä alaraajaa kohti, 3 hoitokertaa viikoittain 12 viikon ajan.
Muut: Aerobiset harjoitukset
Aerobinen harjoitusohjelma koostui kävelystä juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jolloin kukin harjoitus kesti 40 minuuttia 5 minuutin lämmittelyn muodossa.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Potilaat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman muodossa (venyttely- ja vahvistusharjoitukset kaikille vaivoin alueille, palleahengitysharjoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (aerobisten harjoitusten ryhmä)
He saivat aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Saman perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
Muut: Aerobiset harjoitukset
Aerobinen harjoitusohjelma koostui kävelystä juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jolloin kukin harjoitus kesti 40 minuuttia 5 minuutin lämmittelyn muodossa.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Potilaat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman muodossa (venyttely- ja vahvistusharjoitukset kaikille vaivoin alueille, palleahengitysharjoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin mittaamalla maksimihapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin mittaamalla VO2max asteittaisessa harjoitustestissä (GXT), joka suoritettiin juoksumatolla käyttäen modifioitua Bruce-protokollaa ennen hoitoa ja 12 viikon hoidon jälkeen molemmille ryhmille. Bruce-protokolla edellytti koehenkilöiden kävelevän asteittain suuremmilla työkuormilla. juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta nostettiin asteittain 3 minuutin välein, kunnes osallistuja ei enää voinut jatkaa. GXT:n aikana osallistujat hengittivät kasvonaamion läpi, joka oli yhdistetty kalibroituun vanhentuneen kaasun analyysijärjestelmään (UltimaTM-sarja, Cardiorespiratory Diagnostic Systems), MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA. Vanhentunut kaasu kulki virtausmittarin, happi- ja hiilidioksidianalysaattoreiden läpi, jotka oli kytketty tietokoneeseen, mikä mittasi hapenottoa. Neljän korkeimman peräkkäisen 15 s VO2-arvon summa kirjattiin osallistujien VO2max-arvoksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uupumukseen (juoksumaton aika)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aika uupumukseen (juoksumattoaika) mitattiin laskemalla enimmäisaika, jonka potilas pystyi kävelemään juoksumatolla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: N M Kamel, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Aerobic capacity in burns

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia