Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons af aerob kapacitet på lavniveau laserterapi hos forbrændte patienter

10. februar 2021 opdateret af: Noha Mohamed Kamel, Cairo University
Alvorlige forbrændinger kan nedsætte lungefunktionen og forringe den aerobe kapacitet, der varer ved i længere tid efter skaden. Laserterapi på lavt niveau er en ny modalitet, der bruges til at forbedre den aerobe kapacitet, forbedre træningspræstationen, øge tiden indtil træthed, når den bruges før aerobe øvelser. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af laserterapi på lavt niveau før træning på aerobe kapacitet hos forbrændte patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Laserterapi på lavt niveau har en gavnlig terapeutisk effekt på at fremme aerob kapacitet, forbedre maksimalt iltforbrug og øge løbebåndstiden, når man går forud for aerob træning. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af lavniveau laserterapi før træning på aerobe kapacitet hos forbrændte patienter . Laserterapi på lavt niveau blev anvendt på undersøgelsesgruppen i 12 uger før aerobe øvelser, tre sessioner/uge, mens kontrolgruppen modtog 12 ugers aerobe øvelser tre gange om ugen. Patienter i begge grupper modtog det traditionelle fysioterapiprogram som rutinebehandling. Aerob kapacitet blev vurderet ved at måle maksimalt iltforbrug og tid til udmattelse ved baseline og efter 12 ugers interventioner for begge grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres voksne forbrændte patienter blev udvalgt under følgende kriterier:

    • Patienterne var både mænd og kvinder.
    • Deres alder varierede fra (25-40) år.
    • Patienterne led af anden grads termiske forbrændinger med total kropsoverfladeareal (TBSA) for forbrændinger varierede fra 20-40 %.
    • Patienterne deltog i denne undersøgelse en måned efter deres udskrivning fra hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-lungesygdomme.
  • Enhver begrænsning i bevægelsesområde (ROM) af led i underekstremiteterne, som kan forhindre tilstrækkelig deltagelse i et aerobt træningsprogram.
  • Amputation af ben.
  • Quadriplegi.
  • Psykisk sygdom eller alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser.
  • Patienter, der deltog i et hvilket som helst rehabiliteringsprogram før undersøgelsen, der kan påvirke undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Lavt niveau laserterapi og aerobe øvelser gruppe
De modtog laserterapi på lavt niveau og aerobe øvelser ved hjælp af et løbebånd, 3 sessioner om ugen i 12 uger. Ud over det traditionelle fysioterapiprogram i form af (stræk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diafragma-åndedrætsøvelser og dagligdagsaktiviteter) ).
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Laserterapi på lavt niveau blev anvendt umiddelbart før hver aerob træningssession ved at bruge en multidiode-klynge (med fire diodespots; Polaris2, fremstillet af Astar ABR, Polen) ) på 12 steder på underekstremiteterne (6 på quadriceps (2 centralt på rectus) femoris og vastus intermedius, 2 lateralt på vastus lateralis og to medialt på vastus medialis), 4 på hamstrings og 2 på gastrocnemius) med følgende parametre: 808 nm, kontinuerlig udgang, 200 mW hver diode (i alt 800 mW) udgangseffekt , 24 J energi på hvert sted (6 J for hver plet), 40 sekunder på hvert sted (8 minutters samlet behandlingstid i underekstremiteterne) og 288 J samlet energi leveret pr. underekstremitet, 48 bestrålingspunkter pr. underekstremitet, 3 sessioner ugentligt i 12 uger.
Andet: Aerobe øvelser
Aerob træningsprogram bestod af at gå på løbebåndet med en hastighed på 3 sessioner/uge i 12 uger, hvor hver session varede i 40 minutter i form af opvarmning i 5 minutter med en intensitet på
Andet: Traditionelt fysioterapi program
Patienterne blev modtaget traditionelt fysioterapi program i form af (stræk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser og dagligdagsaktiviteter).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (gruppe med aerobe øvelser)
De modtog aerobe øvelser 3 gange ugentligt i 12 uger. Ud over det samme traditionelle fysioterapiprogram.
Andet: Aerobe øvelser
Aerob træningsprogram bestod af at gå på løbebåndet med en hastighed på 3 sessioner/uge i 12 uger, hvor hver session varede i 40 minutter i form af opvarmning i 5 minutter med en intensitet på
Andet: Traditionelt fysioterapi program
Patienterne blev modtaget traditionelt fysioterapi program i form af (stræk- og styrkeøvelser for alle berørte områder, diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser og dagligdagsaktiviteter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet blev vurderet ved at måle maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: 12 uger
Aerob kapacitet blev evalueret ved at måle VO2max under en Graded Exercise Test (GXT) udført på et løbebånd ved brug af den modificerede Bruce-protokol før behandlingen og efter 12 ugers behandling for begge grupper. løbebåndets hastighed og hældningen blev øget trinvist hvert 3. minut, indtil det ikke længere var muligt for deltageren at fortsætte. Under GXT åndede deltagerne gennem en ansigtsmaske, som var forbundet med et kalibreret udløbet gasanalysesystem (UltimaTM Series, Cardiorespiratory Diagnostic systems),MED GRAPHICSTM, St. Paul, Minnesota, USA. Udløbet gas passerede gennem et flowmåler, ilt- og kuldioxidanalysatorer, som var forbundet til en computer, som målte iltoptagelsen. Summen af ​​de 4 højeste på hinanden følgende 15 s VO2-værdier blev registreret som VO2max for deltagerne.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udmattelse (løbebåndstid)
Tidsramme: 12 uger
Tid til udmattelse (løbebåndstid) blev målt ved at beregne den maksimale tid, som patienten kunne gå på løbebåndet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: N M Kamel, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Aerobic capacity in burns

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger