Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NT-proBNP a troponin I u dětí s horečkou dengue

20. září 2023 aktualizováno: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP a troponin I u dětí s hemoragickým šokem dengue: longitudinální studie

Popsat koncentraci NT-proBNP a troponinu I u dětí s hemoragickým šokem dengue v korelaci mezi koncentrací NT-proBNP a troponinu I s celkovým příjmem tekutin, podporou dýchání, použitím inotropu a vazopresoru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Léčba dětí se syndromem hemoragického šoku dengue (DSS) je náročná, zejména v případech s hypotenzním šokem, hlubokým šokem nebo u dětí, které nereagují na počáteční léčbu krystaloidy. V současnosti zůstává léčba DSS téměř podpůrná se zvláštním důrazem na pečlivé hospodaření s tekutinami. Častou komplikací této léčby je však přetížení tekutinami, které vede k mnoha obtížím při léčbě těžkých dětí s horečkou dengue a doprovází morbiditu a mortalitu. Diagnostika tekutinového přetížení většinou na základě klinických příznaků a RTG nebo ultrazvuku hrudníku. Až dosud se žádný biomarker široce nepoužívá pro diagnostiku přetížení tekutinami v klinické praxi. NT-proBNP se vylučuje při napínání stěny srdečního svalu. To může být vhodným biomarkerem k odhalení stavu přetížení tekutinami u dětí s DSS. Troponin I je biomarker poškození srdečního svalu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Truyen P. Le, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětem ve věku od 1 měsíce do 15 let je diagnostikován šokový syndrom dengue podle doporučení WHO s NS1 (+) nebo ELISA IgM dengue (+)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti šoku dengue, které byly přijaty na JIP

Kritéria vyloučení:

  • S výjimkou případů dětí s kardiovaskulárním onemocněním, hypertyreózou, užívajících léky jako inzulín, steroidy, estrogeny, růstový hormon, hormon štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NT-proBNP
Časové okno: 10 dní
Koncentrace NT-proBNP u dětí s hemoragickým šokem dengue a těžkým šokem
10 dní
Koncentrace troponinu I
Časové okno: 10 dní
Koncentrace troponinu I u dětí s hemoragickým šokem dengue a těžkým šokem
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní hodnota NT-proBNP pro přetížení kapalinou
Časové okno: 14 dní
Hraniční hodnota NT-proBNP pro plicní edém
14 dní
Korelace mezi koncentrací NT-proBNP
Časové okno: 14 dní
Korelace mezi koncentrací NT-proBNP s celkovým příjmem tekutin, podporou dýchání, použitím inotropu a použitím vazopresoru
14 dní
Korelace mezi koncentrací troponinu I
Časové okno: 14 dní
Korelace mezi koncentrací troponinu I celkovým příjmem tekutin, podporou dýchání, použitím inotropu a použitím vazopresoru
14 dní
Míra klinických projevů
Časové okno: 14 dní
Míra klinických projevů: horečka, bolesti břicha, petechie, hematomegalie
14 dní
Míra abnormálního laboratorního vyšetření
Časové okno: 14 dní
elektrolyt, arteriální krevní plyn, laktát
14 dní
Frekvence abnormálních jaterních, ledvinových, hematologických laboratorních vyšetření
Časové okno: 14 dní
AST, ALT, močovina, kreatinin, PLT, PT, aPTT, fibrinogen
14 dní
Míra horečky dengue NS1
Časové okno: 10 dní
Pozitivní
10 dní
Míra MAC ELISA IgM horečky dengue
Časové okno: 14 dní
Pozitivní
14 dní
Míra komplikací
Časové okno: 14 dní
Plicní otok
14 dní
Míra podpory dýchání
Časové okno: 14 dní
Kanyla, NCPAP, intubace
14 dní
Rychlost intubace
Časové okno: 14 dní
Pozitivní
14 dní
Rychlost režimu ventilace
Časové okno: 14 dní
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
14 dní
Celkové podávání tekutin
Časové okno: 14 dní
ml/kg/d
14 dní
Čas pro IV podání tekutiny
Časové okno: 14 dní
hodin
14 dní
Míra a druh užívání cefalosporinů
Časové okno: 14 dní
Cefalosporinů 3. generace
14 dní
Míra a druh použití karbapenemu
Časové okno: 14 dní
Karbapenem
14 dní
Míra a druh použití vankomycinu
Časové okno: 14 dní
Vankomycin
14 dní
Rychlost odtoku intraperitoneální tekutiny
Časové okno: 14 dní
Pozitivní
14 dní
Sazba CRRT
Časové okno: 14 dní
Pozitivní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Le Phuoc Truyen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2130-DHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení