Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-proBNP og Troponin I i denguebørn

20. september 2023 opdateret af: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP og Troponin I hos børn med dengue hæmoragisk shock: en longitudinel undersøgelse

At beskrive koncentrationen af ​​NT-proBNP og Troponin I hos børn med dengue hæmoragisk shock, i sammenhæng mellem koncentrationen af ​​NT-proBNP og troponin I med total væskeindtagelse, respiratorisk støtte, ved hjælp af inotrope og vasopressorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Behandling af børn med dengue hæmoragisk shocksyndrom (DSS) er en udfordring, især i tilfælde med hypotensivt shock, dybt chok, eller som ikke reagerer på initial krystalloid behandling. I øjeblikket forbliver behandling af DSS næsten støttende, med særlig vægt på omhyggelig væskestyring. Væskeoverbelastning er dog en almindelig komplikation af denne behandling, hvilket fører til mange vanskeligheder i håndteringen af ​​svære denguebørn, ledsaget af sygelighed og dødelighed. Diagnose af væskeoverbelastning baseret på kliniske træk og røntgen af ​​thorax eller ultralyd. Indtil nu har ingen biomarkører i vid udstrækning anvendes til diagnosticering af væskeoverbelastning i kliniske undersøgelser. NT-proBNP udskilles, når væggen i hjertemusklen strækkes. Dette kan være en passende biomarkør til at opdage væskeoverbelastningstilstanden hos børn med DSS. Troponin I er en biomarkør for hjertemuskelskader.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Truyen P. Le, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 1 måned til 15 år er diagnosticeret med Dengue shock syndrom i henhold til retningslinjer fra WHO med NS1 (+) eller ELISA IgM Dengue (+)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dengue chok børn, der blev indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusive tilfælde af børn med hjerte-kar-sygdomme, hyperthyroidisme, der tager medicin som insulin, steroid, østrogen, væksthormon, skjoldbruskkirtelhormon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af NT-proBNP
Tidsramme: 10 dage
Koncentration af NT-proBNP hos børn med dengue hæmoragisk shock og alvorligt shock
10 dage
Koncentration af Troponin I
Tidsramme: 10 dage
Koncentration af Troponin I hos børn med dengue hæmoragisk shock og alvorligt shock
10 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskæringsværdi for NT-proBNP for væskeoverbelastning
Tidsramme: 14 dage
Afskæringsværdi for NT-proBNP for lungeødem
14 dage
Korrelation mellem koncentration af NT-proBNP
Tidsramme: 14 dage
Korrelation mellem koncentration af NT-proBNP med total væskeoptagelse, respiratorisk støtte, brug af inotrop og vasopressor vha.
14 dage
Korrelation mellem koncentration af Troponin I
Tidsramme: 14 dage
Korrelation mellem koncentration af Troponin I total væskeoptagelse, respiratorisk støtte, brug af inotrop og vasopressor vha.
14 dage
Rate af kliniske manifestationer
Tidsramme: 14 dage
Hyppighed af kliniske manifestationer: feber, mavesmerter, petechia, hæmatomegali
14 dage
Rate af unormal laboratorieundersøgelse
Tidsramme: 14 dage
elektrolyt, arteriel blodgas, laktat
14 dage
Hyppighed af unormal lever-, nyre-, hæmatologisk laboratorieundersøgelse
Tidsramme: 14 dage
AST, ALT, ure, kreatinin, PLT, PT, aPTT, Fibrinogen
14 dage
Sats på NS1 Dengue
Tidsramme: 10 dage
Positiv
10 dage
Rate af MAC ELISA IgM Dengue
Tidsramme: 14 dage
Positiv
14 dage
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 14 dage
Lungeødem
14 dage
Rate af åndedrætsstøtte
Tidsramme: 14 dage
Kanyle, NCPAP, Intubation
14 dage
Intubationshastighed
Tidsramme: 14 dage
Positiv
14 dage
Ventilationshastigheden
Tidsramme: 14 dage
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
14 dage
Total væskeadministration
Tidsramme: 14 dage
ml/kg/d
14 dage
Tid til intravenøs væskeadministration
Tidsramme: 14 dage
timer
14 dage
Rate og type af cephalosporin ved hjælp af
Tidsramme: 14 dage
3. generations cephalosporin
14 dage
Rate og type af Carbapenem ved hjælp af
Tidsramme: 14 dage
Carbapenem
14 dage
Rate og slags Vancomycin bruger
Tidsramme: 14 dage
Vancomycin
14 dage
Hastighed for intraperitoneal væskedræning
Tidsramme: 14 dage
Positiv
14 dage
Satsen for CRRT
Tidsramme: 14 dage
Positiv
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Le Phuoc Truyen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2130-DHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger