Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NT-proBNP i Troponina I u dzieci z gorączką denga

20 września 2023 zaktualizowane przez: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP i troponina I u dzieci ze wstrząsem krwotocznym dengi: badanie podłużne

Omówienie stężenia NT-proBNP i troponiny I u dzieci we wstrząsie krwotocznym dengi w korelacji między stężeniem NT-proBNP i troponiny I z przyjmowaniem płynów, wspomaganiem oddychania, zastosowaniem leków inotropowych i wazopresyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Leczenie dzieci z zespołem wstrząsu krwotocznego dengi (DSS) stanowi wyzwanie, zwłaszcza w przypadkach wstrząsu hipotensyjnego, wstrząsu głębokiego lub u których nie ma odpowiedzi na początkową terapię krystaloidami. Obecnie leczenie DSS pozostaje prawie wspomagające, ze szczególnym naciskiem na ostrożne zarządzanie płynami. Jednak przeciążenie płynami jest częstym powikłaniem tego leczenia, prowadzi do wielu trudności w leczeniu ciężkich dzieci dengi, towarzyszy chorobowość i śmiertelność. Rozpoznanie przeciążenia płynami opiera się głównie na obrazie klinicznym oraz badaniu rentgenowskim lub ultrasonograficznym klatki piersiowej. Do tej pory żaden biomarker nie był powszechnie stosowany w diagnostyce przeciążenia płynami w praktyce klinicznej. NT-proBNP jest wydzielany podczas rozciągania ściany mięśnia sercowego. Może to być odpowiednim biomarkerem do wykrywania stanu przeciążenia płynami u dzieci z DSS. Troponina I jest biomarkerem uszkodzenia mięśnia sercowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Truyen P. Le, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 15 lat diagnozuje się zespół szoku Dengue zgodnie z wytycznymi WHO z NS1 (+) lub ELISA IgM Dengue (+)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z szokiem denga, które trafiły na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Z wyłączeniem przypadków dzieci z chorobami układu krążenia, nadczynnością tarczycy, przyjmujących leki typu insulina, steryd, estrogen, hormon wzrostu, hormon tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie NT-proBNP
Ramy czasowe: 10 dni
Stężenie NT-proBNP u dzieci ze wstrząsem krwotocznym dengi i wstrząsem ciężkim
10 dni
Stężenie Troponiny I
Ramy czasowe: 10 dni
Stężenie troponiny I u dzieci ze wstrząsem krwotocznym dengi i ciężkim wstrząsem
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość graniczna NT-proBNP dla przeciążenia płynami
Ramy czasowe: 14 dni
Wartość graniczna NT-proBNP dla obrzęku płuc
14 dni
Korelacja między stężeniem NT-proBNP
Ramy czasowe: 14 dni
Korelacja między stężeniem NT-proBNP a całkowitym przyjęciem płynów, wspomaganiem oddychania, z zastosowaniem inotropowego i wazopresyjnego z zastosowaniem
14 dni
Korelacja między stężeniem Troponiny I
Ramy czasowe: 14 dni
Korelacja między stężeniem troponiny I w całkowitym przyjmowaniu płynów, wspomaganiem oddychania przy użyciu inotropu i wazopresora przy użyciu
14 dni
Szybkość objawów klinicznych
Ramy czasowe: 14 dni
Szybkość objawów klinicznych: gorączka, ból brzucha, wybroczyny, hematomegalia
14 dni
Wskaźnik nieprawidłowego badania laboratoryjnego
Ramy czasowe: 14 dni
elektrolity, gazometrię krwi tętniczej, mleczany
14 dni
Szybkość nieprawidłowego badania wątroby, nerek, laboratorium hematologicznego
Ramy czasowe: 14 dni
AST, ALT, mocznik, kreatynina, PLT, PT, aPTT, fibrynogen
14 dni
Stawka NS1 Denga
Ramy czasowe: 10 dni
Pozytywny
10 dni
Wskaźnik MAC ELISA IgM Denga
Ramy czasowe: 14 dni
Pozytywny
14 dni
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 14 dni
Obrzęk płuc
14 dni
Szybkość wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 14 dni
Kaniula, NCPAP, intubacja
14 dni
Szybkość intubacji
Ramy czasowe: 14 dni
Pozytywny
14 dni
Szybkość trybu wentylacji
Ramy czasowe: 14 dni
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
14 dni
Całkowite podawanie płynów
Ramy czasowe: 14 dni
ml/kg/d
14 dni
Czas na dożylne podanie płynów
Ramy czasowe: 14 dni
godziny
14 dni
Szybkość i rodzaj stosowanej cefalosporyny
Ramy czasowe: 14 dni
Cefalosporyny III generacji
14 dni
Szybkość i rodzaj stosowania karbapenemu
Ramy czasowe: 14 dni
Karbapenem
14 dni
Szybkość i rodzaj stosowania wankomycyny
Ramy czasowe: 14 dni
Wankomycyna
14 dni
Szybkość drenażu płynu śródotrzewnowego
Ramy czasowe: 14 dni
Pozytywny
14 dni
Wskaźnik CRRT
Ramy czasowe: 14 dni
Pozytywny
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Le Phuoc Truyen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2130-DHYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami