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NT-proBNP e Troponina I nei bambini Dengue

20 settembre 2023 aggiornato da: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP e troponina I nei bambini con shock emorragico da dengue: uno studio longitudinale

Descrivere la concentrazione di NT-proBNP e troponina I nei bambini con shock emorragico Dengue, in correlazione tra la concentrazione di NT-proBNP e troponina I con l'assunzione totale di fluidi, il supporto respiratorio, l'uso di inotropi e vasopressori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il trattamento dei bambini con sindrome da shock emorragico Dengue (DSS) è una sfida, specialmente nei casi con shock ipotensivo, shock profondo o che non hanno una risposta alla terapia iniziale con cristalloidi. Attualmente, il trattamento del DSS rimane quasi di supporto, con particolare enfasi sull'attenta gestione dei fluidi. Tuttavia, il sovraccarico di liquidi è una complicanza comune di questo trattamento, porta a molte difficoltà nella gestione dei bambini con dengue grave, accompagnata da morbilità e mortalità. La diagnosi di sovraccarico di liquidi si basa principalmente sulle caratteristiche cliniche e sulla radiografia o sull'ecografia del torace. Fino ad ora, nessun biomarcatore è ampiamente utilizzato per la diagnosi di sovraccarico di liquidi in ambito clinico. NT-proBNP viene secreto durante lo stiramento della parete del muscolo cardiaco. Questo può essere un biomarcatore adatto per scoprire lo stato di sovraccarico di liquidi nei bambini con DSS. La troponina I è un biomarcatore del danno muscolare cardiaco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Truyen P. Le, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai bambini da 1 mese a 15 anni viene diagnosticata la sindrome da shock Dengue secondo le linee guida dell'OMS con NS1 (+) o ELISA IgM Dengue (+)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dengue sconvolge i bambini ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Esclusi i casi di bambini con malattie cardiovascolari, ipertiroidismo, assunzione di farmaci come insulina, steroidi, estrogeni, ormone della crescita, ormone tiroideo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: 10 giorni
Concentrazione di NT-proBNP nei bambini con shock emorragico dengue e shock grave
10 giorni
Concentrazione di Troponina I
Lasso di tempo: 10 giorni
Concentrazione di troponina I nei bambini con shock emorragico dengue e shock grave
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di cut-off di NT-proBNP per sovraccarico di fluidi
Lasso di tempo: 14 giorni
Valore di cut-off di NT-proBNP per edema polmonare
14 giorni
Correlazione tra concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: 14 giorni
Correlazione tra concentrazione di NT-proBNP con ammissione totale di fluidi, supporto respiratorio, utilizzando inotropi e vasopressori utilizzando
14 giorni
Correlazione tra concentrazione di Troponina I
Lasso di tempo: 14 giorni
Correlazione tra concentrazione di Troponina I totale assunzione di fluidi, supporto respiratorio, utilizzo di inotropi e utilizzo di vasopressori
14 giorni
Tasso di manifestazioni cliniche
Lasso di tempo: 14 giorni
Tasso di manifestazioni cliniche: febbre, dolore addominale, petecchie, ematomegalia
14 giorni
Tasso di esame di laboratorio anormale
Lasso di tempo: 14 giorni
elettrolita, emogasanalisi, lattato
14 giorni
Tasso di fegato anormale, rene, esame di laboratorio di ematologia
Lasso di tempo: 14 giorni
AST, ALT, ure, creatinina, PLT, PT, aPTT, fibrinogeno
14 giorni
Tasso di Dengue NS1
Lasso di tempo: 10 giorni
Positivo
10 giorni
Tasso di MAC ELISA IgM Dengue
Lasso di tempo: 14 giorni
Positivo
14 giorni
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 14 giorni
Edema polmonare
14 giorni
Tasso di supporto respiratorio
Lasso di tempo: 14 giorni
Cannula, NCPAP, Intubazione
14 giorni
Tasso di intubazione
Lasso di tempo: 14 giorni
Positivo
14 giorni
Tasso di modo di ventilazione
Lasso di tempo: 14 giorni
PC, IP, PEEP, FiO2, TV
14 giorni
Somministrazione totale di liquidi
Lasso di tempo: 14 giorni
ml/kg/gg
14 giorni
Tempo per la somministrazione di liquidi IV
Lasso di tempo: 14 giorni
ore
14 giorni
Tasso e tipo di uso di cefalosporine
Lasso di tempo: 14 giorni
Cefalosporine di terza generazione
14 giorni
Tasso e tipo di utilizzo di carbapenemi
Lasso di tempo: 14 giorni
Carbapenem
14 giorni
Tasso e tipo di utilizzo di vancomicina
Lasso di tempo: 14 giorni
Vancomicina
14 giorni
Tasso di drenaggio del fluido intraperitoneale
Lasso di tempo: 14 giorni
Positivo
14 giorni
Tasso di CRRT
Lasso di tempo: 14 giorni
Positivo
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Le Phuoc Truyen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2130-DHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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