Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NT-proBNP und Troponin I bei Dengue-Kindern

20. September 2023 aktualisiert von: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP und Troponin I bei Kindern mit hämorrhagischem Dengue-Schock: eine Längsschnittstudie

Es sollte die Konzentration von NT-proBNP und Troponin I bei Kindern mit Dengue-hämorrhagischem Schock im Zusammenhang zwischen der Konzentration von NT-proBNP und Troponin I mit der gesamten Flüssigkeitszufuhr, der Atemunterstützung, der Verwendung von Inotropika und der Verwendung von Vasopressoren beschrieben werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Kindern mit Dengue-hämorrhagischem Schocksyndrom (DSS) ist eine Herausforderung, insbesondere in Fällen mit hypotensivem Schock, schwerem Schock oder bei Kindern, die nicht auf die anfängliche Kristalloidtherapie ansprechen. Derzeit erfolgt die Behandlung des DSS nach wie vor nahezu unterstützend, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf einem sorgfältigen Flüssigkeitsmanagement liegt. Allerdings ist eine Flüssigkeitsüberladung eine häufige Komplikation dieser Behandlung, die zu vielen Schwierigkeiten bei der Behandlung schwerer Dengue-Kinder führt und mit Morbidität und Mortalität einhergeht. Die Diagnose einer Flüssigkeitsüberladung erfolgt meist anhand klinischer Merkmale und einer Röntgen- oder Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs. Bisher wird in der klinischen Praxis kein Biomarker allgemein zur Diagnose einer Flüssigkeitsüberladung eingesetzt. NT-proBNP wird bei der Dehnung der Herzmuskelwand ausgeschüttet. Dies könnte ein geeigneter Biomarker sein, um den Zustand der Flüssigkeitsüberladung bei Kindern mit DSS zu erkennen. Troponin I ist ein Biomarker für Herzmuskelschäden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Truyen P. Le, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 15 Jahren wird das Dengue-Schocksyndrom gemäß den Richtlinien der WHO mit NS1 (+) oder ELISA IgM Dengue (+) diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dengue-Schock-Kinder, die auf die Intensivstation kamen

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Kinder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, die Medikamente wie Insulin, Steroide, Östrogene, Wachstumshormone oder Schilddrüsenhormone einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von NT-proBNP
Zeitfenster: 10 Tage
Konzentration von NT-proBNP bei Kindern mit hämorrhagischem Dengue-Schock und schwerem Schock
10 Tage
Konzentration von Troponin I
Zeitfenster: 10 Tage
Konzentration von Troponin I bei Kindern mit hämorrhagischem Dengue-Schock und schwerem Schock
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwert von NT-proBNP für Flüssigkeitsüberladung
Zeitfenster: 14 Tage
Grenzwert von NT-proBNP für Lungenödeme
14 Tage
Korrelation zwischen der Konzentration von NT-proBNP
Zeitfenster: 14 Tage
Korrelation zwischen der Konzentration von NT-proBNP und der gesamten Flüssigkeitsaufnahme, Atemunterstützung, Verwendung von Inotropika und Vasopressoren
14 Tage
Korrelation zwischen der Konzentration von Troponin I
Zeitfenster: 14 Tage
Korrelation zwischen der Konzentration von Troponin I, der gesamten Flüssigkeitsaufnahme, der Atemunterstützung, der Verwendung von Inotropika und der Verwendung von Vasopressoren
14 Tage
Rate klinischer Manifestationen
Zeitfenster: 14 Tage
Häufigkeit klinischer Manifestationen: Fieber, Bauchschmerzen, Petechien, Hämatomegalie
14 Tage
Rate abnormaler Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 14 Tage
Elektrolyt, arterielles Blutgas, Laktat
14 Tage
Häufigkeit abnormaler Leber-, Nieren- und hämatologischer Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 14 Tage
AST, ALT, Ure, Kreatinin, PLT, PT, aPTT, Fibrinogen
14 Tage
Rate von NS1-Dengue
Zeitfenster: 10 Tage
Positiv
10 Tage
Rate von MAC ELISA IgM Dengue
Zeitfenster: 14 Tage
Positiv
14 Tage
Komplikationsrate
Zeitfenster: 14 Tage
Lungenödem
14 Tage
Rate der Atemunterstützung
Zeitfenster: 14 Tage
Kanüle, NCPAP, Intubation
14 Tage
Intubationsrate
Zeitfenster: 14 Tage
Positiv
14 Tage
Rate der Beatmungsart
Zeitfenster: 14 Tage
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
14 Tage
Vollständige Flüssigkeitsverabreichung
Zeitfenster: 14 Tage
ml/kg/Tag
14 Tage
Zeit für die intravenöse Flüssigkeitsverabreichung
Zeitfenster: 14 Tage
Std.
14 Tage
Rate und Art der Cephalosporin-Verwendung
Zeitfenster: 14 Tage
Cephalosporin der 3. Generation
14 Tage
Rate und Art der Carbapenem-Verwendung
Zeitfenster: 14 Tage
Carbapenem
14 Tage
Rate und Art der Vancomycin-Verwendung
Zeitfenster: 14 Tage
Vancomycin
14 Tage
Rate der intraperitonealen Flüssigkeitsdrainage
Zeitfenster: 14 Tage
Positiv
14 Tage
CRRT-Rate
Zeitfenster: 14 Tage
Positiv
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Le Phuoc Truyen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2130-DHYD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten