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NT-proBNP e troponina I em crianças com dengue

20 de setembro de 2023 atualizado por: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP e Troponina I em Crianças com Choque Hemorrágico da Dengue: um Estudo Longitudinal

Descrever a concentração de NT-proBNP e Troponina I em crianças com choque hemorrágico por Dengue, em correlação entre concentração de NT-proBNP e troponina I com admissão total de fluidos, suporte respiratório, uso de inotrópico e uso de vasopressor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O tratamento de crianças com síndrome do choque hemorrágico (SCD) da Dengue é um desafio, principalmente em casos de choque hipotensivo, choque profundo ou que não respondem à terapia cristaloide inicial. Atualmente, o tratamento da DSS permanece quase de suporte, com ênfase particular no gerenciamento cuidadoso de fluidos. No entanto, a sobrecarga hídrica é uma complicação comum desse tratamento, levando a muitas dificuldades no manejo de crianças com Dengue grave, acompanhada de morbidade e mortalidade. Diagnóstico de sobrecarga de fluidos baseado principalmente em características clínicas e radiografia de tórax ou ultrassonografia. Até agora, nenhum biomarcador é amplamente utilizado para o diagnóstico de sobrecarga de fluidos na clínica. O NT-proBNP é secretado durante o alongamento da parede do músculo cardíaco. Este pode ser um biomarcador adequado para descobrir o estado de sobrecarga de fluidos em crianças com DSS. A troponina I é um biomarcador de dano ao músculo cardíaco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Truyen P. Le, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 1 mês a 15 anos são diagnosticadas com síndrome do choque da dengue de acordo com as diretrizes da OMS com NS1 (+) ou ELISA IgM Dengue (+)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dengue choca crianças que internaram em UTI

Critério de exclusão:

  • Excluindo os casos de crianças com doenças cardiovasculares, hipertireoidismo, uso de medicamentos como insulina, esteroides, estrogênio, hormônio do crescimento, hormônio da tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de NT-proBNP
Prazo: 10 dias
Concentração de NT-proBNP em crianças com choque hemorrágico de dengue e choque grave
10 dias
Concentração de Troponina I
Prazo: 10 dias
Concentração de troponina I em crianças com choque hemorrágico de dengue e choque grave
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de corte de NT-proBNP para sobrecarga de fluido
Prazo: 14 dias
Valor de corte de NT-proBNP para edema pulmonar
14 dias
Correlação entre concentração de NT-proBNP
Prazo: 14 dias
Correlação entre concentração de NT-proBNP com admissão total de fluidos, suporte respiratório, uso de inotrópico e uso de vasopressor
14 dias
Correlação entre concentração de Troponina I
Prazo: 14 dias
Correlação entre concentração de Troponina I líquido total admissão, suporte respiratório, uso de inotrópico e uso de vasopressor
14 dias
Taxa de manifestações clínicas
Prazo: 14 dias
Taxa de manifestações clínicas: febre, dor abdominal, petéquias, hematomegalia
14 dias
Taxa de exame laboratorial anormal
Prazo: 14 dias
eletrólito, gasometria arterial, lactato
14 dias
Taxa de exame laboratorial anormal de fígado, rim e hematologia
Prazo: 14 dias
AST, ALT, ure, creatinina, PLT, PT, aPTT, fibrinogênio
14 dias
Taxa de Dengue NS1
Prazo: 10 dias
Positivo
10 dias
Taxa de MAC ELISA IgM Dengue
Prazo: 14 dias
Positivo
14 dias
Taxa de complicações
Prazo: 14 dias
Edema pulmonar
14 dias
Taxa de suporte respiratório
Prazo: 14 dias
Cânula, NCPAP, Intubação
14 dias
Taxa de intubação
Prazo: 14 dias
Positivo
14 dias
Taxa do modo de ventilação
Prazo: 14 dias
PC, IP, PEEP, FiO2, TV
14 dias
Administração total de fluidos
Prazo: 14 dias
ml/kg/dia
14 dias
Tempo para administração de fluido IV
Prazo: 14 dias
horas
14 dias
Taxa e tipo de cefalosporina em uso
Prazo: 14 dias
Cefalosporina 3ª geração
14 dias
Taxa e tipo de Carbapenem usando
Prazo: 14 dias
Carbapenem
14 dias
Taxa e tipo de uso de Vancomicina
Prazo: 14 dias
Vancomicina
14 dias
Taxa de drenagem de fluido intraperitoneal
Prazo: 14 dias
Positivo
14 dias
Taxa de CRRT
Prazo: 14 dias
Positivo
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Le Phuoc Truyen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2130-DHYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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