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NT-proBNP y troponina I en niños con dengue

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP y troponina I en niños con shock hemorrágico por dengue: un estudio longitudinal

Describir la concentración de NT-proBNP y Troponina I en niños con choque hemorrágico por Dengue, en correlación entre la concentración de NT-proBNP y troponina I con el ingreso total de líquidos, soporte respiratorio, uso de inotrópicos y uso de vasopresores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El tratamiento de los niños con síndrome de shock hemorrágico por dengue (SCD) es un desafío, especialmente en los casos con shock hipotensivo, shock profundo o que no responden a la terapia inicial con cristaloides. Actualmente, el tratamiento del DSS sigue siendo casi de apoyo, con especial énfasis en el manejo cuidadoso de líquidos. Sin embargo, la sobrecarga de líquidos es una complicación común de este tratamiento, conduce a muchas dificultades en el manejo de los niños con dengue grave y se acompaña de morbilidad y mortalidad. El diagnóstico de sobrecarga de líquidos se basa principalmente en las características clínicas y la radiografía o ecografía de tórax. Hasta ahora, ningún biomarcador se usa ampliamente para el diagnóstico de sobrecarga de líquidos en la práctica clínica. El NT-proBNP se secreta al estirar la pared del músculo cardíaco. Este puede ser un biomarcador adecuado para descubrir el estado de sobrecarga de líquidos en niños con DSS. La troponina I es un biomarcador de daño al músculo cardíaco.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Truyen P. Le, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 1 mes a 15 años son diagnosticados con síndrome de choque por Dengue según lineamientos de la OMS con NS1 (+) o ELISA IgM Dengue (+)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Choque por dengue a niños que ingresaron en UCI

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los casos de niños con enfermedad cardiovascular, hipertiroidismo, que toman medicamentos como insulina, esteroides, estrógenos, hormona de crecimiento, hormona tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 10 días
Concentración de NT-proBNP en niños con shock hemorrágico por dengue y shock severo
10 días
Concentración de Troponina I
Periodo de tiempo: 10 días
Concentración de troponina I en niños con shock hemorrágico por dengue y shock severo
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de corte de NT-proBNP para sobrecarga de líquidos
Periodo de tiempo: 14 dias
Valor de corte de NT-proBNP para edema pulmonar
14 dias
Correlación entre concentración de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 14 dias
Correlación entre concentración de NT-proBNP con ingreso total de líquidos, soporte respiratorio, uso de inotrópicos y uso de vasopresores
14 dias
Correlación entre concentración de Troponina I
Periodo de tiempo: 14 dias
Correlación entre concentración de Troponina I total admisión de líquidos, soporte respiratorio, uso de inotrópicos y uso de vasopresores
14 dias
Tasa de manifestaciones clínicas
Periodo de tiempo: 14 dias
Tasa de manifestaciones clínicas: fiebre, dolor abdominal, petequias, hematomegalia
14 dias
Tasa de examen de laboratorio anormal
Periodo de tiempo: 14 dias
electrolito, gas en sangre arterial, lactato
14 dias
Tasa de examen de laboratorio hepático, renal y hematológico anormal
Periodo de tiempo: 14 dias
AST, ALT, ure, creatinina, PLT, PT, aPTT, fibrinógeno
14 dias
Tasa de NS1 Dengue
Periodo de tiempo: 10 días
Positivo
10 días
Tasa de MAC ELISA IgM Dengue
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias
Edema pulmonar
14 dias
Tasa de soporte respiratorio
Periodo de tiempo: 14 dias
Cánula, NCPAP, Intubación
14 dias
Tasa de intubación
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias
Tasa de modo de ventilación
Periodo de tiempo: 14 dias
PC, IP, PEEP, FiO2, TV
14 dias
Administración total de fluidos
Periodo de tiempo: 14 dias
ml/kg/día
14 dias
Tiempo para la administración de líquidos IV
Periodo de tiempo: 14 dias
horas
14 dias
Tasa y tipo de cefalosporina a utilizar
Periodo de tiempo: 14 dias
Cefalosporina de 3ra generación
14 dias
Tasa y tipo de Carbapenem usando
Periodo de tiempo: 14 dias
Carbapenem
14 dias
Tasa y tipo de vancomicina que usa
Periodo de tiempo: 14 dias
Vancomicina
14 dias
Tasa de drenaje de líquido intraperitoneal
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias
Tasa de CRRT
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Le Phuoc Truyen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de septiembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2130-DHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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