Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku krve během vysoce intenzivního intervalového cvičení

17. dubna 2021 aktualizováno: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Účinky omezení průtoku krve během vysoce intenzivního intervalového cvičení mezi zdravými dospělými muži: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na porovnání účinků omezení průtoku krve (BFR) v různých fázích (tj. cvičení versus interval) během vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) na aerobní kapacitu, anaerobní kapacitu, izokinetickou sílu kolen, nižší biomechanika končetin během přistání jednou nohou a ekonomika cyklistiky u zdravých dospělých mužů. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin. Intervence byla prováděna po dobu 12 týdnů se 2 sezeními týdně. Během intervence všechny skupiny prováděly HIEE na cyklovém ergometru s nebo bez BFR. Hodnocení byla provedena před intervencí, v 6. týdnu intervence a po intervenci. Hodnocení zahrnovalo fyzické vlastnosti, aerobní a anaerobní kapacitu, biomechaniku dolních končetin při přistání jednou nohou a izokinetickou sílu kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je porovnat účinky omezení průtoku krve (BFR) v různých fázích (tj. cvičení versus interval) během vysoce intenzivního intervalového cvičení na aerobní kapacitu, anaerobní kapacitu, izokinetickou sílu kolena, biomechaniku dolních končetin během ekonomika přistání na jedné noze a cyklistiky mezi zdravými dospělými muži. Postup studie byl schválen Etickou komisí Universiti Sains Malajsie (USM/JEPeM/20060331) a je v souladu s Helsinskou deklarací. účastníci byli randomizováni do jedné z následujících podmínek: 1. Vysoce intenzivní intervalové cvičení bez BFR (skupina C). 2. Vysoce intenzivní intervalové cvičení s BFR během cvičební fáze (skupina E). 3 Vysoce intenzivní intervalové cvičení s BFR během intervalové fáze (skupina I). Po obdržení písemného informovaného souhlasu účastníků přistoupili účastníci k předintervenčním testům. Každý zátěžový test musí být oddělen nejméně 24 hodinami (první den: VO2max; druhý den: cyklistická ekonomika; třetí den: izokinetická síla kolena a testy Wingate). V šestém týdnu a po dvanáctém týdnu cvičební intervence se účastníci zúčastnili mid-testu a post-testu, což byl podobný protokol v pre-testu. Délka intervence je 12 týdnů, dvě sezení týdně. Každé cvičení trvalo asi hodinu a sledoval ho fyziolog. Cvičební intervence složená z cyklických cvičení pomocí cykloergometru. Nejprve účastníci provedli 5minutovou zahřívací aktivitu (50W). Po zahřátí každá skupina sprintovala s 85% VO2max po dobu 3 minut, přičemž rychlost rotace by měla být udržována kolem 60 otáček za minutu (RPM) a poté 3 minuty odpočívá na ergometru bez cyklování. Poté po první přestávce znovu sprintovali a tato sekvence sprintu a odpočinku se třikrát opakovala. 85 % VO2max bylo stanoveno na základě výsledků testu VO2max. Cvičení (E) Skupina a Intervalová (I) Skupina dokončila trénink se vzduchovou manžetou umístěnou v tříselném záhybu obou nohou v pořadí, aby bylo zajištěno částečné omezení průtoku krve. Sekvence zavinutí byla provedena v náhodném pořadí, ale obě stehna byla zabalena dvakrát během jedné intervence. Skupina E aplikovala 40% LOP BFR během cvičení; I Skupina I aplikovala 40% LOP BFR během pasivního odpočinku, tj. intervalu. Na druhou stranu skupina C neprovádí BFR během celého procesu. Dvoufaktorová analýza rozptylu opakovaných měření (časové body před, střední a po intervenci x tři skupiny) byla použita ke zkoumání hlavních účinků a interakčních účinků změn pro každou testovanou proměnnou po intervenci. Pokud jsou hlavní účinky nebo účinky interakce významné, byl pro vícenásobné srovnání použit Newman-Keulsův post hoc test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefonní číslo: +601124222894
  • E-mail: shazlin@usm.my

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
        • Nábor
        • Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
          • Shazlin Shaharudin
          • Telefonní číslo: +601124222894
          • E-mail: shazlin@usm.my
        • Kontakt:
          • Mohd Bazlan Mukrim
          • Telefonní číslo: 09-767 2354
          • E-mail: bazlan@usm.my
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shazlin Shaharudin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shuoqi Li, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí muži.
  2. Věk mezi 20-25.
  3. Mít normální index tělesné hmotnosti (BMI).
  4. Fyzicky aktivní (tj. pravidelně cvičit alespoň třikrát týdně) a celkové skóre více než 600 MET-min/týden na základě The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  5. Hodnota VO2max nad 42 ml/kg/min během cyklistického testu (nad spravedlivou úrovní VO2max) (American College of Sports Medicine, 2010).

Kritéria vyloučení:

  1. BMI je vyšší než 25 kg/m2.
  2. Máte poruchy související s cvičením, jako je ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních cév, rhabdomyolýza, zánět dýchacích cest nebo máte neurologické poruchy.
  3. Nechte si implantovat elektrická zařízení.
  4. Mají výrazné kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: HIE s BFR během cvičební fáze
BFR se 40% cyklováním arteriálního okluzního tlaku při 85% VO2max po dobu 3 minut a intervalem odpočinku po dobu 3 minut (4 sady) pokaždé během cvičení
Jiný: Cvičení s omezením průtoku krve (BFR)
Všichni účastníci dokončili vysoce intenzivní intervalové cvičení plus (1) BFR aplikovaný během cvičební fáze nebo (2) BFR aplikovaný během intervalové fáze nebo (3) bez BFR aplikovaný.
ACTIVE_COMPARATOR: HIE s BFR během intervalové fáze
BFR se 40% cyklováním arteriálního okluzního tlaku při 85% VO2max po dobu 3 minut a odpočinkovým intervalem po dobu 3 minut (4 sady), každá během intervalu
Jiný: Cvičení s omezením průtoku krve (BFR)
Všichni účastníci dokončili vysoce intenzivní intervalové cvičení plus (1) BFR aplikovaný během cvičební fáze nebo (2) BFR aplikovaný během intervalové fáze nebo (3) bez BFR aplikovaný.
NO_INTERVENTION: HIE bez BFR
Jízda na kole při 85 % VO2max po dobu 3 minut a interval odpočinku po dobu 3 minut (4 sady) pokaždé během cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní kapacity ze základní linie na postintervenční
Časové okno: 12 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku byla měřena během protokolu Astrand
12 týdnů
Změna anaerobní kapacity ze základní linie na postintervenční
Časové okno: 12 týdnů
Maximální výkon byl měřen během testovacího protokolu Wingate
12 týdnů
Změna svalové síly ze základní linie na pointervenci
Časové okno: 12 týdnů
Síla svalových skupin stehna byla měřena pomocí izokinetického přístroje
12 týdnů
Změna momentů kolenního kloubu ze základní linie na pointervenci
Časové okno: 12 týdnů
Biomechanická data naměřená během testu přistání jednou nohou
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USM/JEPeM/20060331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data v experimentu jsou anonymní a byla uložena v softwaru SPSS. Data mohou prohlížet nebo extrahovat pouze výzkumníci. Data byla zobrazena jako seskupená data a účastníci nebyli jednotlivě identifikováni. Data musí být chráněna heslem a ke všem datům má přístup pouze výzkumník. Před pořízením fotografií a nošením plynové masky musel výzkumník požádat účastníky o svolení. Trojrozměrné video zaznamenané pomocí Qualisys nemohlo identifikovat respondenta, protože zachycovalo pouze trajektorii čísla reflexního markeru na respondentovi. Data budou publikována jako vědecké články, které budou sdíleny s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení