Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsbegrænsning under højintensiv intervaltræning

17. april 2021 opdateret af: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Virkningerne af begrænsning af blodgennemstrømningen under højintensiv intervaltræning blandt raske voksne mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at sammenligne virkningerne af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) i forskellige faser (dvs. træning versus interval) under højintensiv intervaltræning (HIIE) på aerob kapacitet, anaerob kapacitet, isokinetisk knæstyrke, lavere lemmers biomekanik under enkeltbenslanding og cykeløkonomi blandt raske voksne mænd. Deltagerne blev randomiseret til tre grupper. Interventionen blev gennemført i 12 uger med 2 sessioner om ugen. Under intervention udførte alle grupper HIEE på cykelergometer med eller uden BFR. Vurderinger blev udført før interventionen, den 6. uge af interventionen og efter interventionen. Vurderinger omfattede fysiske egenskaber, aerob og anaerob kapacitet, underekstremitetsbiomekanik under enkeltbenslanding og isokinetisk knæstyrke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at sammenligne effekterne af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) i forskellige faser (dvs. træning versus interval) under højintensiv intervaltræning på aerob kapacitet, anaerob kapacitet, isokinetisk knæstyrke, biomekanik i underekstremiteterne under enkeltbenslandings- og cykeløkonomi blandt raske voksne mænd. Proceduren for undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité ved Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) og er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. deltagerne blev randomiseret til en af ​​følgende tilstande: 1. Højintensiv intervaltræning uden BFR (C Group). 2. Højintensiv intervaltræning med BFR under træningsfasen (E Group). 3 Højintensiv intervaltræning med BFR i intervalfasen (I Gruppe). Efter at have modtaget deltagernes skriftlige informerede samtykkeformular gik deltagerne videre til præ-interventionstest. Hver træningstest skal adskilles med mindst 24 timer (Første dag: VO2max; Anden dag: Cykeløkonomi; Tredje dag: Isokinetisk knæstyrke og Wingate-test). I den sjette uge og efter den tolvte uge af træningsinterventionen deltog deltagerne i mid-testen og post-testen, som var den samme protokol i pre-testen. Varigheden af ​​interventionen er 12 uger med to sessioner om ugen. Hver træningssession tog omkring en time og overvåges af en træningsfysiolog. Træningsintervention bestående af cykeløvelser ved hjælp af et cykelergometer. Først udførte deltagerne en 5-minutters opvarmningsaktivitet (50W). Efter opvarmningen spurtede hver gruppe med 85 % VO2max i 3 minutter, hvor rotationshastigheden skulle holdes på omkring 60 omdrejninger i minuttet (RPM) og derefter hviler i 3 minutter på ergometeret uden at cykle. Derefter spurtede de igen efter den første pause, og denne sekvens af sprint og hvile blev gentaget tre gange. De 85 % af VO2max blev bestemt ud fra resultaterne fra VO2max testen. Øvelse (E) Gruppe og Interval (I) Gruppe gennemførte træningen med en luftmanchet placeret ved lyskefolden på begge ben i rækkefølge for at give delvis blodgennemstrømningsbegrænsning. Indpakningssekvensen blev udført i tilfældig rækkefølge, men begge lår blev viklet to gange i en enkelt interventionssession. E Group anvendte 40 % LOP BFR under træning; I Gruppe I påførte 40 % LOP BFR under passiv hvile, dvs. interval. På den anden side udfører C-gruppen ikke BFR under hele processen. To-faktor gentagne måls variansanalyse (tidpunkter før, midt og efter intervention x tre grupper) blev brugt til at undersøge de vigtigste effekter og interaktionseffekter af ændringer for hver testet variabel efter intervention. Hvis hovedeffekterne eller interaktionseffekterne er signifikante, blev Newman-Keuls post hoc-test anvendt til flere sammenligninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefonnummer: +601124222894
  • E-mail: shazlin@usm.my

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
          • Shazlin Shaharudin
          • Telefonnummer: +601124222894
          • E-mail: shazlin@usm.my
        • Kontakt:
          • Mohd Bazlan Mukrim
          • Telefonnummer: 09-767 2354
          • E-mail: bazlan@usm.my
        • Ledende efterforsker:
          • Shazlin Shaharudin, PhD
        • Underforsker:
          • Shuoqi Li, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde mandlige voksne.
  2. Alder mellem 20-25.
  3. Har normalt kropsmasseindeks (BMI).
  4. Fysisk aktiv (dvs. træne regelmæssigt mindst tre gange om ugen) og samlet score mere end 600MET-min/uge baseret på The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  5. VO2max værdi over 42 ml/kg/min under cykeltest (Over rimeligt VO2max niveau)(American College of Sports Medicine, 2010).

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI er større end 25 kg/m2.
  2. Har træningsrelaterede lidelser såsom koronar hjertesygdom, perifere karsygdomme, rabdomyolyse, luftvejsbetændelse eller har neurologiske lidelser.
  3. Har implanteret elektriske enheder.
  4. Har betydelig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: HIE med BFR under træningsfasen
BFR med 40 % arterielt okklusivt tryk cykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileinterval i 3 minutter (4 sæt) hver gang under træning
Andet: Træn med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
Alle deltagere gennemførte højintensiv intervaløvelse plus (1) BFR anvendt under træningsfasen, eller (2) BFR anvendt under intervalfasen, eller (3) ingen BFR anvendt.
ACTIVE_COMPARATOR: HIE med BFR under intervalfasen
BFR med 40 % arterielt okklusivt tryk cykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileinterval i 3 minutter (4 sæt) hver i intervallet
Andet: Træn med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
Alle deltagere gennemførte højintensiv intervaløvelse plus (1) BFR anvendt under træningsfasen, eller (2) BFR anvendt under intervalfasen, eller (3) ingen BFR anvendt.
NO_INTERVENTION: HIE uden BFR
Cykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileinterval i 3 minutter (4 sæt) hver gang under træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af aerob kapacitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
Maksimalt iltforbrug blev målt under Astrand-protokollen
12 uger
Ændring af anaerob kapacitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
Maksimal effekt blev målt under Wingate testprotokol
12 uger
Ændring af muskelstyrke fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
Styrken af ​​lårmuskelgrupperne blev målt ved hjælp af isokinetisk anordning
12 uger
Ændring af knæledsmomenter fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
Biomekaniske data målt under et-bens landingstest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USM/JEPeM/20060331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data i eksperimentet er anonyme og er blevet gemt i SPSS-software. Kun forskere kan se eller udtrække data. Data blev vist som grupperede data, og deltagerne blev ikke identificeret individuelt. Dataene skal være beskyttet med adgangskode, og kun forskeren kan få adgang til alle dataene. Inden han tog billederne og bar en gasopsamlingsmaske, skulle forskeren spørge deltagerne om tilladelse. Den tredimensionelle video optaget med Qualisys kunne ikke identificere respondenten, da den kun fangede det reflekterende markørnummers bane på respondenten. Data vil blive publiceret som videnskabelige artikler, der skal deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger