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Restrição do fluxo sanguíneo durante exercícios intervalados de alta intensidade

17 de abril de 2021 atualizado por: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Os efeitos da restrição do fluxo sanguíneo durante o exercício intervalado de alta intensidade entre homens adultos saudáveis: um estudo controlado randomizado

O estudo é um ensaio controlado randomizado com o objetivo de comparar os efeitos da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) em diferentes fases (ou seja, exercício versus intervalo) durante o exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) na capacidade aeróbica, capacidade anaeróbica, força isocinética do joelho, menor biomecânica dos membros durante pouso unipodal e economia de ciclismo entre homens adultos saudáveis. Os participantes foram randomizados em três grupos. A intervenção foi realizada por 12 semanas com 2 sessões por semana. Durante a intervenção, todos os grupos realizaram EEAI em cicloergômetro com ou sem BFR. As avaliações foram realizadas antes da intervenção, na 6ª semana de intervenção e após a intervenção. As avaliações incluíram características físicas, capacidade aeróbica e anaeróbica, biomecânica dos membros inferiores durante a aterrissagem unipodal e força isocinética do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio controlado randomizado com o objetivo de comparar os efeitos da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) em diferentes fases (isto é, exercício versus intervalo) durante o exercício intervalado de alta intensidade na capacidade aeróbica, capacidade anaeróbica, força isocinética do joelho, biomecânica dos membros inferiores durante aterrissagem unipodal e economia ciclística entre homens adultos saudáveis. O procedimento do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) e obedeceu à Declaração de Helsinque. os participantes foram randomizados em uma das seguintes condições: 1. Exercício intervalado de alta intensidade sem BFR (Grupo C). 2. Exercício intervalado de alta intensidade com BFR durante a fase de exercício (Grupo E). 3 Exercício intervalado de alta intensidade com BFR durante a fase intervalada (Grupo I). Após a obtenção do termo de consentimento livre e esclarecido dos participantes, os participantes procederam aos testes pré-intervenção. Cada teste de exercício precisa ser separado por pelo menos 24 horas (primeiro dia: VO2máx; segundo dia: economia de ciclismo; terceiro dia: força isocinética do joelho e testes de Wingate). Na sexta semana e após a décima segunda semana da intervenção com exercícios, os participantes participaram do meio-teste e pós-teste, cujo protocolo foi semelhante no pré-teste. A duração da intervenção é de 12 semanas, com duas sessões por semana. Cada sessão de exercício durou cerca de uma hora e foi monitorada por um fisiologista do exercício. A intervenção de exercícios consistiu em exercícios de bicicleta usando um dispositivo de cicloergômetro. Primeiramente, os participantes realizaram uma atividade de aquecimento de 5 minutos (50W). Após o aquecimento, cada grupo realizou um sprint com 85% VO2máx por 3 minutos, onde a velocidade de rotação deveria ser mantida em torno de 60 rotações por minuto (RPM) e depois repousou por 3 minutos no ergômetro sem pedalar. Em seguida, eles correram novamente após o primeiro intervalo e essa sequência de sprint e descanso foi repetida três vezes. Os 85% do VO2max foram determinados com base nos resultados do teste de VO2max. Grupo Exercício (E) e Grupo Intervalo (I) completaram o treinamento com um manguito de ar colocado na dobra inguinal de ambas as pernas em sequência para fornecer restrição parcial do fluxo sanguíneo. A sequência de enfaixamento foi feita em ordem aleatória, mas ambas as coxas foram enfaixadas duas vezes em uma única sessão de intervenção. Grupo E aplicou 40% LOP BFR durante o exercício; I Grupo I aplicou 40% LOP BFR durante o repouso passivo, ou seja, intervalo. Por outro lado, o grupo C não realiza BFR durante todo o processo. A análise de variância de medidas repetidas de dois fatores (pontos de tempo pré, intermediário e pós-intervenção x três grupos) foi usada para examinar os efeitos principais e os efeitos de interação das mudanças para cada variável testada após a intervenção. Se os efeitos principais ou efeitos de interação forem significativos, o teste post hoc de Newman-Keuls foi aplicado para comparações múltiplas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Número de telefone: +601124222894
  • E-mail: shazlin@usm.my

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Malásia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
        • Recrutamento
        • Universiti Sains Malaysia
        • Contato:
          • Shazlin Shaharudin
          • Número de telefone: +601124222894
          • E-mail: shazlin@usm.my
        • Contato:
          • Mohd Bazlan Mukrim
          • Número de telefone: 09-767 2354
          • E-mail: bazlan@usm.my
        • Investigador principal:
          • Shazlin Shaharudin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Shuoqi Li, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens adultos saudáveis.
  2. Idade entre 20-25.
  3. Ter índice de massa corporal (IMC) normal.
  4. Fisicamente ativo (ou seja, exercita-se regularmente pelo menos três vezes por semana) e pontuação total superior a 600MET-min/semana com base no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
  5. Valor de VO2max acima de 42 ml/kg/min durante o teste de ciclismo (Acima do nível de VO2max justo) (American College of Sports Medicine, 2010).

Critério de exclusão:

  1. O IMC é superior a 25kg/m2.
  2. Têm distúrbios relacionados ao exercício, como doença cardíaca coronária, doenças vasculares periféricas, rabdomiólise, inflamação respiratória ou distúrbios neurológicos.
  3. Possuem dispositivos elétricos implantados.
  4. Ter comprometimento cognitivo significativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: EHI com BFR durante a fase de exercício
BFR com 40% de pressão arterial oclusiva ciclando a 85% VO2max por 3 minutos e intervalo de descanso por 3 minutos (4 séries) de cada vez durante o exercício
Outro: Exercício com restrição de fluxo sanguíneo (BFR)
Todos os participantes completaram exercícios intervalados de alta intensidade mais (1) BFR aplicado durante a fase de exercício, ou (2) BFR aplicado durante a fase de intervalo, ou (3) nenhum BFR aplicado.
ACTIVE_COMPARATOR: HIE com BFR durante a fase de intervalo
BFR com ciclagem de pressão arterial oclusiva de 40% a 85% VO2max por 3 minutos e intervalo de descanso de 3 minutos (4 séries) cada durante o intervalo
Outro: Exercício com restrição de fluxo sanguíneo (BFR)
Todos os participantes completaram exercícios intervalados de alta intensidade mais (1) BFR aplicado durante a fase de exercício, ou (2) BFR aplicado durante a fase de intervalo, ou (3) nenhum BFR aplicado.
SEM_INTERVENÇÃO: HIE sem BFR
Andar de bicicleta a 85% VO2max por 3 minutos e intervalo de descanso por 3 minutos (4 séries) de cada vez durante o exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da capacidade aeróbica desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
O consumo máximo de oxigênio foi medido durante o protocolo Astrand
12 semanas
Alteração da capacidade anaeróbica da linha de base para a pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
A potência máxima foi medida durante o protocolo de teste Wingate
12 semanas
Mudança da força muscular desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
A força dos grupos musculares da coxa foi medida por meio de aparelho isocinético
12 semanas
Alteração dos momentos articulares do joelho desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
Dados biomecânicos medidos durante o teste de aterrissagem unipodal
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universiti Sains Malaysia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • USM/JEPeM/20060331

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados do experimento são anônimos e foram armazenados no software SPSS. Somente os pesquisadores podem visualizar ou extrair dados. Os dados foram apresentados como dados agrupados e os participantes não foram identificados individualmente. Os dados devem ser protegidos por senha, e somente o pesquisador pode acessar todos os dados. Antes de realizar as fotos e usar a máscara coletora de gases, a pesquisadora deveria solicitar a autorização dos participantes. O vídeo tridimensional gravado com o Qualisys não conseguiu identificar o respondente, pois capturou apenas a trajetória do número do marcador reflexivo no respondente. Os dados serão publicados como artigos científicos para serem compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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