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Einschränkung des Blutflusses während hochintensiver Intervallübungen

17. April 2021 aktualisiert von: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Die Auswirkungen der Einschränkung des Blutflusses während hochintensiver Intervallübungen bei gesunden erwachsenen Männern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Durchblutungsbeschränkung (BFR) in verschiedenen Phasen (d. h. Training versus Intervall) während hochintensiver Intervallübungen (HIIE) auf die aerobe Kapazität, die anaerobe Kapazität, die isokinetische Kniekraft und die niedrigere zu vergleichen Gliedmaßenbiomechanik während der Einbeinlandung und Fahrradökonomie bei gesunden erwachsenen Männern. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert. Die Intervention wurde 12 Wochen lang mit 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Während der Intervention führten alle Gruppen HIEE auf dem Fahrradergometer mit oder ohne BFR durch. Assessments wurden vor dem Eingriff, in der 6. Woche des Eingriffs und nach dem Eingriff durchgeführt. Die Bewertungen umfassten körperliche Eigenschaften, aerobe und anaerobe Kapazität, Biomechanik der unteren Gliedmaßen während der einbeinigen Landung und isokinetische Kniekraft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Durchblutungsbeschränkung (BFR) in verschiedenen Phasen (d. h. Belastung versus Intervall) während hochintensiver Intervallübungen auf die aerobe Kapazität, die anaerobe Kapazität, die isokinetische Kniekraft und die Biomechanik der unteren Extremitäten zu vergleichen Einbeinige Landung und Fahrradökonomie bei gesunden erwachsenen Männern. Das Verfahren der Studie wurde von der Ethikkommission der Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) genehmigt und entspricht der Deklaration von Helsinki. Die Teilnehmer wurden in eine der folgenden Bedingungen randomisiert: 1. Hochintensives Intervalltraining ohne BFR (C-Gruppe). 2. Hochintensives Intervalltraining mit BFR während der Trainingsphase (E-Gruppe). 3 Hochintensives Intervalltraining mit BFR während der Intervallphase (I-Gruppe). Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung der Teilnehmer gingen die Teilnehmer zu präinterventionellen Tests über. Zwischen jedem Belastungstest müssen mindestens 24 Stunden liegen (Erster Tag: VO2max; Zweiter Tag: Fahrradökonomie; Dritter Tag: Isokinetische Kniekraft- und Wingate-Tests). In der sechsten Woche und nach der zwölften Woche der Übungsintervention nahmen die Teilnehmer am Mid-Test und Post-Test teil, was dem gleichen Protokoll wie im Pre-Test entsprach. Die Interventionsdauer beträgt 12 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Trainingseinheit dauerte etwa eine Stunde und wurde von einem Trainingsphysiologen überwacht. Übungsintervention, bestehend aus Fahrradübungen mit einem Fahrradergometergerät. Zuerst führten die Teilnehmer eine 5-minütige Aufwärmaktivität (50 W) durch. Nach dem Aufwärmen sprintete jede Gruppe 3 Minuten lang mit 85 % VO2max, wobei die Rotationsgeschwindigkeit bei etwa 60 Umdrehungen pro Minute (RPM) gehalten werden sollte, und ruhte sich dann 3 Minuten lang ohne Radfahren auf dem Ergometer aus. Dann sprinteten sie nach der ersten Pause erneut und diese Abfolge von Sprint und Pause wurde dreimal wiederholt. Die 85 % der VO2max wurden basierend auf den Ergebnissen des VO2max-Tests bestimmt. Übungsgruppe (E) und Intervallgruppe (I) beendeten das Training mit einer Luftmanschette, die nacheinander an der Leistenfalte beider Beine platziert wurde, um eine teilweise Einschränkung des Blutflusses zu erreichen. Die Reihenfolge des Wickelns wurde in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, aber beide Oberschenkel wurden zweimal in einer einzigen Interventionssitzung gewickelt. E Group wendete 40 % LOP BFR während des Trainings an; I Gruppe I wendete 40 % LOP BFR während der passiven Ruhe, d. h. des Intervalls, an. Andererseits führt die C-Gruppe während des gesamten Prozesses keine BFR durch. Eine Zwei-Faktor-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Zeitpunkte vor, Mitte und nach der Intervention x drei Gruppen) wurde verwendet, um die Haupteffekte und Interaktionseffekte von Änderungen für jede getestete Variable nach der Intervention zu untersuchen. Wenn die Haupteffekte oder Interaktionseffekte signifikant sind, wurde der Newman-Keuls-Post-hoc-Test für multiple Vergleiche angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefonnummer: +601124222894
  • E-Mail: shazlin@usm.my

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Studienorte

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekrutierung
        • Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
          • Shazlin Shaharudin
          • Telefonnummer: +601124222894
          • E-Mail: shazlin@usm.my
        • Kontakt:
          • Mohd Bazlan Mukrim
          • Telefonnummer: 09-767 2354
          • E-Mail: bazlan@usm.my
        • Hauptermittler:
          • Shazlin Shaharudin, PhD
        • Unterermittler:
          • Shuoqi Li, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde männliche Erwachsene.
  2. Alter zwischen 20-25.
  3. Haben Sie einen normalen Body-Mass-Index (BMI).
  4. Körperlich aktiv (d. h. regelmäßig mindestens dreimal pro Woche trainieren) und Gesamtpunktzahl von mehr als 600 MET-min/Woche, basierend auf dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  5. VO2max-Wert über 42 ml/kg/min während des Fahrradtests (oberhalb des fairen VO2max-Werts) (American College of Sports Medicine, 2010).

Ausschlusskriterien:

  1. Der BMI ist größer als 25 kg/m2.
  2. Belastungsbedingte Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankungen, Rhabdomyolyse, Atemwegsentzündungen oder neurologische Erkrankungen haben.
  3. Haben Sie implantierte elektrische Geräte.
  4. Haben Sie eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: HIE mit BFR während der Belastungsphase
BFR mit 40 % arteriellem Verschlussdruck Radfahren bei 85 % VO2max für 3 Minuten und Ruheintervall für 3 Minuten (4 Sätze) jedes Mal während des Trainings
Sonstiges: Übung mit Durchblutungsstörung (BFR)
Alle Teilnehmer absolvierten ein hochintensives Intervalltraining plus (1) BFR während der Trainingsphase oder (2) BFR während der Intervallphase oder (3) ohne BFR.
ACTIVE_COMPARATOR: HIE mit BFR während der Intervallphase
BFR mit 40 % arteriellem Verschlussdruck Radfahren bei 85 % VO2max für 3 Minuten und Ruheintervall für jeweils 3 Minuten (4 Sätze) während des Intervalls
Sonstiges: Übung mit Durchblutungsstörung (BFR)
Alle Teilnehmer absolvierten ein hochintensives Intervalltraining plus (1) BFR während der Trainingsphase oder (2) BFR während der Intervallphase oder (3) ohne BFR.
KEIN_EINGRIFF: HIE ohne BFR
Radfahren bei 85 % VO2max für 3 Minuten und Ruheintervall für 3 Minuten (4 Sätze) jedes Mal während des Trainings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der aeroben Kapazität vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Der maximale Sauerstoffverbrauch wurde während des Astrand-Protokolls gemessen
12 Wochen
Änderung der anaeroben Kapazität vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Die maximale Leistung wurde während des Wingate-Testprotokolls gemessen
12 Wochen
Veränderung der Muskelkraft vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kraft der Oberschenkelmuskelgruppen wurde mit einem isokinetischen Gerät gemessen
12 Wochen
Veränderung der Kniegelenksmomente von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Biomechanische Daten gemessen während des einbeinigen Landetests
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Sains Malaysia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • USM/JEPeM/20060331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten im Experiment sind anonym und wurden in der SPSS-Software gespeichert. Nur Forscher können Daten anzeigen oder extrahieren. Die Daten wurden als gruppierte Daten angezeigt und die Teilnehmer wurden nicht einzeln identifiziert. Die Daten müssen passwortgeschützt sein und nur der Forscher kann auf alle Daten zugreifen. Vor dem Aufnehmen der Fotos und dem Tragen einer Gassammelmaske musste der Forscher die Teilnehmer um Erlaubnis fragen. Das mit Qualisys aufgezeichnete dreidimensionale Video konnte den Befragten nicht identifizieren, da es nur die Flugbahn der reflektierenden Markierungsnummer auf dem Befragten erfasste. Die Daten werden als wissenschaftliche Artikel veröffentlicht, um sie mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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