Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu vděčnosti

26. května 2022 aktualizováno: Universitat Jaume I

Krátká intervence pro podporu blahobytu: Síla vděčnosti

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky psychologické intervence na podporu duševní pohody. Za tímto účelem je vyvinuta krátká intervence ke zvýšení pocitu vděčnosti prostřednictvím vícenásobné základní linie napříč návrhem komponent. Budou použita tradiční opatření spolu se začleněním nové metodiky hodnocení, jako je EMA, která umožňuje sběr dat v kontextu každodenního života lidí a v různých konkrétních časech, tedy v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Castelló de la Plana, Španělsko, 12071
        • Edificio de Investigación

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Skóre alespoň 1 standardní odchylka pod průměrem pro PANAS pozitivní subškálu, na základě norem běžné populace

Kritéria vyloučení:

  • Riziko sebevraždy
  • Bipolární porucha
  • Psychóza
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který brání účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; španělská verze: Sandín et al., 1999) před intervencí, během intervence, po intervenci a 1měsíčním sledování .
Časové okno: Až 2 měsíce
PANAS se skládá z 20 položek s rozsahem od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Respondenti musí uvést, do jaké míry zažili tento pocit nebo emoci během posledních několika týdnů. Tato škála hodnotí dvě nezávislé dimenze: pozitivní vliv a negativní vliv. Maximální skóre pro každou subškálu je 50. Stupnice vykazovala vynikající vnitřní konzistenci (α mezi 0,84 a 0,90) a konvergentní a diskriminační platnost. Španělská verze prokázala vysokou vnitřní konzistenci (α = 0,89 a 0,91 pro pozitivní a negativní vliv u žen, v tomto pořadí, a α = 0,87 a 0,89 pro PA a NA u mužů, v tomto pořadí) u vysokoškolských studentů.
Až 2 měsíce
Změna v dotazníku vděčnosti 6 položek (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; španělská verze: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) před intervencí, během intervence, po intervenci a 1- měsíční sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
GQ-5 se skládá ze šesti položek, které měří rozsah, frekvenci, intenzitu a hustotu vděčnosti a primárně se zaměřuje na unidimenzionální emocionální složku vděčnosti. Účastníci musí ohodnotit šest položek (např. „Mám toho v životě tolik, za co mohu být vděčný“) na sedmibodové Likertově stupnici (GQ-6: α = 0,82)
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti se životem (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; španělská verze: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) před intervencí, po intervenci a 1měsíčním sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
Jedná se o stupnici životní spokojenosti skládající se z pěti položek. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s každým výrokem pomocí 7bodové Likertovy škály (od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím). Skóre se může pohybovat od 5 do 35 bodů, což ukazuje na větší životní spokojenost s vyšším skóre (alfa = 0,88).
Až 2 měsíce
Změna ve škále závažnosti a poruch celkové úzkosti (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; španělská verze: González-Robles et al., 2018) v době před intervencí, během intervence, po intervenci a 1- měsíční sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
OASIS je 5-položková sebehodnotící škála, která hodnotí frekvenci a závažnost symptomů úzkosti, funkční poruchy související s těmito symptomy (tj. školní, pracovní, domácí nebo sociální poškození) a vyhýbání se chování. Každá položka instruuje respondenty, aby podpořili jednu z pěti odpovědí, které nejlépe popisují jejich zážitky z minulého týdne. Položky odpovědí jsou kódovány od 0 do 4, sečtou se a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 20. Předchozí studie prokázaly dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,80), spolehlivost test-retest a konvergentní a diskriminační validitu. Španělská verze prokázala dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,86) a konvergentní a diskriminační platnost.
Až 2 měsíce
Změna ve stupnici celkové závažnosti deprese a poškození (ODSIS) (Bentley et al., 2014; španělská verze: Mira et al., 2019) před intervencí, během intervence, po intervenci a 1měsíčním sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
ODSIS je stručná škála s 5 položkami, která hodnotí závažnost a funkční poruchu spojenou s depresivními symptomy. Položky jsou kódovány na 5bodové škále (0-4). Součet skóre se používá k získání celkového skóre, které může být maximálně 20. Měření prokázalo vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,94 ve vzorku ambulantních pacientů, 0,92 ve vzorku komunity a 0,91 ve vzorku studentů) a dobrou konvergentní/diskriminační validitu. Španělská validace má vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,93), stejně jako konvergentní a diskriminační validitu.
Až 2 měsíce
Změna Pemberton Happiness Index (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) před intervencí, po intervenci a 1měsíčním sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
Pemberton Happiness Index (PHI) je škála celkové pohody, kterou si sami uvádějí, která zahrnuje jak zapamatovanou, tak zažitou pohodu. Index PHI zahrnuje dvě složky: (a) 11položkové měřítko, které zahrnuje obecné, eudaimonické, hedonické a sociální blaho hodnocené na stupnici od 0 do 10 (v této škále jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili každý výrok pomocí stupnice od 0 – zcela nesouhlasím – do 10 – zcela souhlasím –) a (b) jediné skóre, které je výsledkem kombinace pozitivních a negativních zkušeností z předchozího dne, rovněž na stupnici od 0 do 10. Stupnice prokázala vynikající vnitřní konzistenci ve španělských vzorcích (alfa mezi 0,91 a 0,92).
Až 2 měsíce
Změna škály dispoziční naděje (DHS) (Snyder et al., 1991; španělská verze: Galiana et al., 2015) před intervencí, po intervenci a 1měsíčním sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
Škála dispoziční naděje (DHS) je 12-položkový nástroj se 4 položkami cest, měřícími schopnostmi identifikovat proveditelné cesty k cíli a čtyřmi agenturními položkami, které vyhodnocují motivaci k dosažení cílů, a čtyřmi výplňovými položkami. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (rozhodně nepravda) do 4 (rozhodně pravdivá). Ve španělské verzi se Cronbachovy alfy pohybovaly mezi 0,67 a 0,83.
Až 2 měsíce
Změna ve škále subjektivního štěstí (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; španělská verze: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) před intervencí, po intervenci a 1měsíčním sledování.
Časové okno: Až 2 měsíce
SHS je 4-položková škála Likertova typu (od 1 do 7), která hodnotí globální subjektivní štěstí pomocí výroků, kterými se účastníci buď sami hodnotí, nebo se porovnávají s ostatními. Škála má adekvátní jednotnou strukturu a časovou stabilitu potvrzenou ve 14 vzorcích, vykazující mírné korelace s konstrukty, jako je sebeúcta, deprese, spokojenost nebo neuroticismus.
Až 2 měsíce
Změna v dotazníku důvěryhodnosti/očekávání (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) před intervencí.
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá ze 6 položek, hodnocených na stupnici od 0 (vůbec nic) do 9 (zcela), které pokrývají, jak logická se léčba zdá být, jak si pacienti myslí, že léčba povede ke zmírnění jejich symptomů, jak si jsou jisti doporučují léčbu příteli, do jaké míry si myslí, že nastane zlepšení jejich symptomů, do jaké míry skutečně cítí, že jim terapie pomůže zmírnit jejich symptomy, a k jak velkému zlepšení jejich symptomů, které skutečně pociťují, dojde.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitat Jaume I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gratitude

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení