Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na rzecz promocji wdzięczności

26 maja 2022 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Krótka interwencja w celu promowania dobrego samopoczucia: siła wdzięczności

Badanie to ma na celu analizę skutków interwencji psychologicznej w celu promowania dobrego samopoczucia. Aby to zrobić, opracowuje się krótką interwencję, aby wzmocnić poczucie wdzięczności poprzez wiele linii bazowych obejmujących projektowanie komponentów. Stosowane będą tradycyjne środki wraz z włączeniem nowej metodologii oceny, takiej jak EMA, która umożliwia gromadzenie danych w kontekście codziennego życia ludzi iw różnych określonych momentach, to jest w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Castelló de la Plana, Hiszpania, 12071
        • Edificio de Investigación

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Wynik co najmniej 1 odchylenia standardowego poniżej średniej dla pozytywnej podskali PANAS, na podstawie norm dla populacji ogólnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko samobójstwa
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Psychoza
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który utrudnia udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) (Watson, Clark i Tellegen, 1988; wersja hiszpańska: Sandín i in., 1999) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji .
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
PANAS składa się z 20 pozycji o skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo). Respondenci muszą wskazać, w jakim stopniu doświadczyli danego uczucia lub emocji w ciągu ostatnich kilku tygodni. Skala ta ocenia dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny i afekt negatywny. Maksymalny wynik w każdej podskali wynosi 50. Skala wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (α między 0,84 a 0,90) oraz trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Wersja hiszpańska wykazała wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,89 i 0,91 odpowiednio dla pozytywnego i negatywnego afektu u kobiet oraz α = 0,87 i 0,89 odpowiednio dla PA i NA u mężczyzn) wśród studentów.
Do 2 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Wdzięczności 6-punktowym (GQ-6) (McCullough, Emmons i Tsang, 2001; wersja hiszpańska: Magallares, Recio i Sanjuán, 2018) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i 1- miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
GQ-5 składa się z sześciu pozycji, które mierzą rozpiętość, częstotliwość, intensywność i gęstość wdzięczności i koncentruje się przede wszystkim na jednowymiarowym emocjonalnym komponencie wdzięczności. Uczestnicy muszą ocenić sześć pozycji (np. „Mam w życiu tak wiele powodów do wdzięczności”) na siedmiostopniowej skali Likerta (GQ-6: α = 0,82)
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana satysfakcji z życia (SWLS) (Diener, Emmos, Larse i Griffin, 1985; wersja hiszpańska: Vázquez, Duque i Hervás, 2013) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Jest to skala zadowolenia z życia składająca się z pięciu pozycji. Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia zgodności z każdym stwierdzeniem za pomocą 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki mogą wahać się od 5 do 35 punktów, co wskazuje na większe zadowolenie z życia przy wyższych wynikach (alfa = 0,88).
Do 2 miesięcy
Zmiana w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) (Campbell-Sills i in., 2009; wersja hiszpańska: González-Robles i in., 2018) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i 1- miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
OASIS to 5-punktowa skala samoopisowa, która ocenia częstość i nasilenie objawów lękowych, upośledzenie czynnościowe związane z tymi objawami (tj. szkoła, praca, dom lub upośledzenie społeczne) oraz unikanie zachowań. Każda pozycja instruuje respondentów, aby poparli jedną z pięciu odpowiedzi, która najlepiej opisuje ich doświadczenia z ostatniego tygodnia. Pozycje odpowiedzi są kodowane od 0 do 4, sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 20. Poprzednie badania wykazały dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,80), rzetelność testu-retestu oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną. Wersja hiszpańska wykazała dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,86) oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Do 2 miesięcy
Zmiana w ogólnej skali ciężkości i upośledzenia depresji (ODSIS) (Bentley i in., 2014; wersja hiszpańska: Mira i in., 2019) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
ODSIS jest krótką skalą samoopisową składającą się z 5 pozycji, które oceniają nasilenie i upośledzenie czynnościowe związane z objawami depresyjnymi. Pozycje są kodowane na 5-stopniowej skali (0-4). Suma punktów służy do uzyskania całkowitego wyniku, który może wynosić maksymalnie 20. Miara wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,94 w próbie ambulatoryjnej, 0,92 w próbie środowiskowej i 0,91 w próbie studenckiej) oraz dobrą trafność zbieżną/dyskryminacyjną. Walidacja hiszpańska ma doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,93), a także trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Do 2 miesięcy
Zmiana wskaźnika szczęścia Pembertona (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Indeks szczęścia Pembertona (PHI) to zgłaszana przez samych siebie skala ogólnego samopoczucia, która obejmuje zarówno zapamiętane, jak i doświadczane samopoczucie. Indeks PHI składa się z dwóch elementów: (a) 11-punktowej miary, która obejmuje dobrostan ogólny, eudajmoniczny, hedoniczny i społeczny oceniany w skali od 0 do 10 (w tej skali uczestnicy proszeni są o ocenę każdego stwierdzenia za pomocą skali od 0 – całkowicie się nie zgadzam – do 10 – całkowicie się zgadzam –) oraz (b) pojedynczy wynik, który wynika z połączenia pozytywnych i negatywnych doświadczeń z poprzedniego dnia, również w skali od 0 do 10. Skala wykazała doskonałą spójność wewnętrzną w próbkach hiszpańskich (alfa między 0,91 a 0,92).
Do 2 miesięcy
Zmiany w Dyspozycyjnej Skali Nadziei (DHS) (Snyder i in., 1991; wersja hiszpańska: Galiana i in., 2015) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Dyspozycyjna Skala Nadziei (DHS) to narzędzie składające się z 12 pozycji, z 4 pozycjami dotyczącymi ścieżek, mierzącymi zdolności do identyfikowania wykonalnych dróg do celu oraz czterema pozycjami agencji, które oceniają motywacje do dążenia do celów, oraz czterema pozycjami wypełniającymi. Pozycje są punktowane w skali od 1 (zdecydowanie fałsz) do 4 (zdecydowanie prawda). W wersji hiszpańskiej alfa Cronbacha wahały się między 0,67 a 0,83.
Do 2 miesięcy
Zmiany w Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS) (Lyubomirsky i Lepper, 1999; wersja hiszpańska: Extremera i Fernández-Berrocal, 2014) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
SHS to 4-punktowa skala typu Likerta (od 1 do 7), która ocenia globalne subiektywne szczęście za pomocą stwierdzeń, za pomocą których uczestnicy albo oceniają siebie, albo porównują się z innymi. Skala ma odpowiednią strukturę unitarną i stabilność czasową potwierdzoną w 14 próbach, wykazując umiarkowane korelacje z konstruktami takimi jak samoocena, depresja, satysfakcja czy neurotyzm.
Do 2 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) przed interwencją.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 6 pozycji, ocenianych w skali od 0 (całkowicie nic) do 9 (całkowicie), które określają, jak logiczne wydaje się leczenie, jak pacjenci uważają, że leczenie będzie skuteczne w zmniejszaniu objawów, jak pewni są są w polecaniu leczenia znajomemu, jak bardzo myślą, że nastąpi poprawa ich objawów, jak bardzo czują, że terapia pomoże im zredukować objawy i jak bardzo odczuwają poprawę ich objawów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitat Jaume I

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Gratitude

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami