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Intervenção para a Promoção da Gratidão

26 de maio de 2022 atualizado por: Universitat Jaume I

Uma Breve Intervenção para a Promoção do Bem-Estar: o Poder da Gratidão

Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de uma intervenção psicológica na promoção do bem-estar. Para fazer isso, uma breve intervenção é desenvolvida para aumentar o sentimento de gratidão por meio de uma linha de base múltipla em design de componentes. Serão utilizadas medidas tradicionais aliadas à incorporação de uma metodologia de avaliação inovadora como a EMA, que permite a recolha de dados no contexto da vida quotidiana das pessoas e em diferentes momentos específicos, ou seja, em tempo real.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Castelló de la Plana, Espanha, 12071
        • Edificio de Investigación

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Uma pontuação de, pelo menos, 1 desvio padrão abaixo da média para a subescala PANAS positiva, com base nas normas da população em geral

Critério de exclusão:

  • risco de suicídio
  • Transtorno bipolar
  • Psicose
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que impeça a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no esquema de afeto positivo e negativo (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; versão em espanhol: Sandín et al., 1999) na pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e 1 mês de acompanhamento .
Prazo: Até 2 meses
O PANAS consiste em 20 itens com uma escala de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente). Os respondentes devem indicar até que ponto experimentaram o sentimento ou a emoção durante as últimas semanas. Esta escala avalia duas dimensões independentes: afeto positivo e afeto negativo. A pontuação máxima para cada subescala é 50. A escala apresentou excelente consistência interna (α entre 0,84 e 0,90) e validade convergente e discriminante. A versão em espanhol demonstrou alta consistência interna (α = 0,89 e 0,91 para afeto positivo e afeto negativo em mulheres, respectivamente, e α = 0,87 e 0,89 para PA e NA em homens, respectivamente) em universitários.
Até 2 meses
Change in Gratitude Questionnaire 6-item (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; versão em espanhol: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) na pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e 1- acompanhamento do mês.
Prazo: Até 2 meses
O GQ-5 consiste em seis itens que medem extensão, frequência, intensidade e densidade da gratidão e se concentra principalmente no componente emocional unidimensional da gratidão. Os participantes devem avaliar seis itens (por exemplo, "Tenho tanto para agradecer na vida") em uma escala Likert de sete pontos (GQ-6: α = 0,82)
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação com a vida (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; versão em espanhol: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) na pré-intervenção, pós-intervenção e 1 mês de acompanhamento.
Prazo: Até 2 meses
Esta é uma escala de satisfação com a vida composta por cinco itens. Os participantes são solicitados a indicar seu grau de concordância com cada afirmação usando uma escala Likert de 7 pontos (de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente). As pontuações podem variar de 5 a 35 pontos, indicando maior satisfação com a vida com pontuações mais altas (alfa = 0,88).
Até 2 meses
Mudança na Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; versão em espanhol: González-Robles et al., 2018) na pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e 1- acompanhamento do mês.
Prazo: Até 2 meses
O OASIS é uma escala de autorrelato de 5 itens que avalia a frequência e a gravidade dos sintomas de ansiedade, o prejuízo funcional relacionado a esses sintomas (i.e. escola, trabalho, casa ou deficiência social) e evitação comportamental. Cada item instrui os entrevistados a endossar uma das cinco respostas que melhor descrevem suas experiências na última semana. Os itens de resposta são codificados de 0 a 4, somados para obter uma pontuação total que varia de 0 a 20. Estudos anteriores demonstraram boa consistência interna (α = 0,80), confiabilidade teste-reteste e validade convergente e discriminante. A versão em espanhol apresentou boa consistência interna (α = 0,86) e validade convergente e discriminante.
Até 2 meses
Mudança na Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão Geral (ODSIS) (Bentley et al., 2014; versão em espanhol: Mira et al., 2019) na pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e 1 mês de acompanhamento.
Prazo: Até 2 meses
O ODSIS é uma escala breve de autorrelato com 5 itens que avaliam a gravidade e o prejuízo funcional associado aos sintomas depressivos. Os itens são codificados em uma escala de 5 pontos (0-4). A soma das pontuações é utilizada para obter a pontuação total, que pode ser no máximo 20. A medida apresentou excelente consistência interna (α = 0,94 em amostra ambulatorial, 0,92 em amostra comunitária e 0,91 em amostra de estudantes) e boa validade convergente/discriminante. A validação espanhola apresenta excelente consistência interna (α = 0,93), bem como validade convergente e discriminante.
Até 2 meses
Mudança no Índice de Felicidade de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
Prazo: Até 2 meses
O Índice de Felicidade de Pemberton (PHI) é uma escala auto-relatada de bem-estar geral que inclui o bem-estar lembrado e o bem-estar vivenciado. O índice PHI incorpora dois componentes: (a) uma medida de 11 itens que inclui bem-estar geral, eudaimônico, hedônico e social classificado em uma escala de 0 a 10 (nesta escala, os participantes são solicitados a avaliar cada afirmação usando uma escala de 0 -discordo totalmente- a 10 -concordo totalmente-) e (b) uma pontuação única que resulta da combinação de experiências positivas e negativas do dia anterior, também numa escala de 0 a 10. A escala mostrou excelente consistência interna em amostras espanholas (alfa entre 0,91 e 0,92).
Até 2 meses
Mudança na Escala de Esperança Disposicional (DHS) (Snyder et al., 1991; versão em espanhol: Galiana et al., 2015) na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
Prazo: Até 2 meses
A Dispositional Hope Scale (DHS) é um instrumento de 12 itens, com 4 itens de caminhos, medindo habilidades para identificar maneiras viáveis ​​de atingir metas, e quatro itens de agência, que avaliam motivações para perseguir metas, e quatro itens de preenchimento. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (definitivamente falso) a 4 (definitivamente verdadeiro). Na versão em espanhol, os alfas de Cronbach variaram entre 0,67 e 0,83.
Até 2 meses
Mudança na Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; versão em espanhol: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) na pré-intervenção, pós-intervenção e 1 mês de acompanhamento.
Prazo: Até 2 meses
O SHS é uma medida de escala do tipo Likert de 4 itens (de 1 a 7) que avalia a felicidade subjetiva global usando declarações com as quais os participantes se autoavaliam ou se comparam com os outros. A escala possui estrutura unitária adequada e estabilidade temporal confirmada em 14 amostras, apresentando correlações moderadas com construtos como autoestima, depressão, satisfação ou neuroticismo.
Até 2 meses
Change in Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) na pré-intervenção.
Prazo: Linha de base
A escala compreende 6 itens, classificados em uma escala de 0 (nada) a 9 (completamente), que cobrem quão lógico o tratamento parece ser, quão bem-sucedido os pacientes acham que o tratamento será na redução de seus sintomas, quão confiantes eles estão recomendando o tratamento a um amigo, quanta melhora em seus sintomas eles acham que ocorrerá, quanto eles realmente sentem que a terapia os ajudará a reduzir seus sintomas e quanta melhora em seus sintomas eles realmente sentem que ocorrerá.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitat Jaume I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Gratitude

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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