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Intervención para la Promoción de la Gratitud

26 de mayo de 2022 actualizado por: Universitat Jaume I

Una breve intervención para la promoción del bienestar: el poder de la gratitud

Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de una intervención psicológica para promover el bienestar. Para hacerlo, se desarrolla una breve intervención para mejorar el sentido de gratitud a través de un diseño de línea de base múltiple a través de los componentes. Se utilizarán medidas tradicionales junto con la incorporación de una metodología de evaluación novedosa como la EMA, que permite la recogida de datos en el contexto de la vida cotidiana de las personas y en diferentes momentos concretos, es decir, en tiempo real.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
15

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Castelló de la Plana, España, 12071
        • Edificio de Investigación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Una puntuación de, al menos, 1 desviación estándar por debajo de la media de la subescala positiva de PANAS, basada en las normas de la población general

Criterio de exclusión:

  • Riesgo de suicidio
  • Trastorno bipolar
  • Psicosis
  • Cualquier condición médica o psiquiátrica que impida la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; versión en español: Sandín et al., 1999) preintervención, durante la intervención, postintervención y seguimiento al mes .
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
El PANAS consta de 20 ítems con un rango de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente). Los encuestados deben indicar hasta qué punto experimentaron el sentimiento o la emoción durante las últimas semanas. Esta escala evalúa dos dimensiones independientes: afecto positivo y afecto negativo. La puntuación máxima para cada subescala es 50. La escala mostró una excelente consistencia interna (α entre .84 y .90) y validez convergente y discriminante. La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (α = 0,89 y 0,91 para afecto positivo y afecto negativo en mujeres, respectivamente, y α = 0,87 y 0,89 para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
Hasta 2 meses
Change in Gratitude Questionnaire 6-item (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; versión española: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) en preintervención, durante la intervención, postintervención y 1- mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
El GQ-5 consta de seis elementos que miden el alcance, la frecuencia, la intensidad y la densidad de la gratitud y se centra principalmente en el componente emocional unidimensional de la gratitud. Los participantes tienen que calificar seis ítems (p. ej., "Tengo tanto en la vida por lo que estar agradecido") en una escala de Likert de siete puntos (GQ-6: α = 0,82)
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Satisfacción con la vida (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; versión en español: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) en preintervención, postintervención y seguimiento al mes.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Es una escala de satisfacción con la vida que consta de cinco ítems. Se pide a los participantes que indiquen su grado de acuerdo con cada afirmación utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones pueden variar de 5 a 35 puntos, indicando una mayor satisfacción con la vida con puntuaciones más altas (alfa = .88).
Hasta 2 meses
Change in Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; versión en español: González-Robles et al., 2018) en preintervención, durante la intervención, postintervención y 1- seguimiento del mes.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
El OASIS es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad, el deterioro funcional relacionado con estos síntomas (es decir, escuela, trabajo, hogar o discapacidad social) y conducta de evitación. Cada elemento instruye a los encuestados a respaldar una de las cinco respuestas que mejor describe sus experiencias durante la semana pasada. Los elementos de respuesta se codifican de 0 a 4 y se suman para obtener una puntuación total de 0 a 20. Estudios previos han mostrado buena consistencia interna (α = 0.80), confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante. La versión española ha mostrado buena consistencia interna (α = 0,86), y validez convergente y discriminante.
Hasta 2 meses
Change in Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; versión en español: Mira et al., 2019) antes de la intervención, durante la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
La ODSIS es una escala autoinformada breve de 5 ítems que evalúa la gravedad y el deterioro funcional asociado a los síntomas depresivos. Los ítems están codificados en una escala de 5 puntos (0-4). La suma de las puntuaciones se utiliza para obtener la puntuación total, que puede ser un máximo de 20. La medida ha mostrado una excelente consistencia interna (α = 0,94 en una muestra de pacientes ambulatorios, 0,92 en una muestra comunitaria y 0,91 en una muestra de estudiantes) y buena validez convergente/discriminante. La validación española tiene una excelente consistencia interna (α = 0,93), así como validez convergente y discriminante.
Hasta 2 meses
Cambio en el Índice de Felicidad de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
El índice de felicidad de Pemberton (PHI) es una escala autoinformada de bienestar general que incluye tanto el bienestar recordado como el experimentado. El índice PHI incorpora dos componentes: (a) una medida de 11 ítems que incluye el bienestar general, eudaimónico, hedónico y social calificado en una escala de 0 a 10 (en esta escala, se pide a los participantes que califiquen cada declaración usando una escala de 0 -totalmente en desacuerdo- a 10 -totalmente de acuerdo-) y (b) una puntuación única que resulta de la combinación de experiencias positivas y negativas del día anterior, también en una escala de 0 a 10. La escala ha mostrado una excelente consistencia interna en muestras españolas (alfa entre .91 y .92).
Hasta 2 meses
Change in Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991; versión en español: Galiana et al., 2015) antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
La Escala de esperanza disposicional (DHS) es un instrumento de 12 ítems, con 4 ítems de vías, que miden las habilidades para identificar formas factibles de alcanzar la meta, y cuatro ítems de agencia, que evalúan las motivaciones para perseguir metas, y cuatro ítems de relleno. Los elementos se califican en una escala de 1 (definitivamente falso) a 4 (definitivamente verdadero). En la versión en español, los alfas de Cronbach oscilaron entre .67 y .83.
Hasta 2 meses
Escala de Cambio en la Felicidad Subjetiva (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; versión en español: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) en pre-intervención, post-intervención y 1 mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
El SHS es una medida de escala de tipo Likert de 4 ítems (del 1 al 7) que evalúa la felicidad subjetiva global utilizando afirmaciones con las que los participantes se autocalifican o se comparan con otros. La escala tiene una adecuada estructura unitaria y estabilidad temporal confirmada en 14 muestras, mostrando correlaciones moderadas con constructos como autoestima, depresión, satisfacción o neuroticismo.
Hasta 2 meses
Cambio en el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) antes de la intervención.
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 6 ítems, calificados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 9 (completamente), que cubren qué tan lógico parece ser el tratamiento, qué tan exitoso creen los pacientes que será el tratamiento para reducir sus síntomas, qué tan seguros están están en recomendar el tratamiento a un amigo, cuánta mejoría creen que ocurrirá en sus síntomas, cuánto sienten realmente que la terapia los ayudará a reducir sus síntomas y cuánta mejoría en sus síntomas sienten realmente que ocurrirá.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitat Jaume I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de mayo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Gratitude

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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