Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til fremme af taknemmelighed

26. maj 2022 opdateret af: Universitat Jaume I

En kort intervention til fremme af velvære: kraften i taknemmelighed

Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af en psykologisk intervention for at fremme velvære. For at gøre det udvikles en kort intervention for at øge en følelse af taknemmelighed gennem en multipel baseline på tværs af komponenters design. Traditionelle foranstaltninger vil blive brugt sammen med indarbejdelsen af ​​en ny evalueringsmetodologi såsom EMA, som tillader indsamling af data i forbindelse med menneskers daglige liv og på forskellige specifikke tidspunkter, dvs. i realtid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castelló de la Plana, Spanien, 12071
        • Edificio de Investigación

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • En score på mindst 1 standardafvigelse under gennemsnittet for PANAS positive subskala, baseret på normerne for den generelle befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsrisiko
  • Maniodepressiv
  • Psykose
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der hindrer deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; spansk version: Sandín et al., 1999) ved præ-intervention, under interventionen, post-intervention og 1-måneds opfølgning .
Tidsramme: Op til 2 måneder
PANAS består af 20 genstande med en rækkevidde fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Respondenterne skal angive, i hvilket omfang de har oplevet følelsen eller følelsen i løbet af de sidste par uger. Denne skala evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt og negativ affekt. Den maksimale score for hver underskala er 50. Skalaen viste fremragende intern konsistens (α mellem 0,84 og 0,90) og konvergent og diskriminerende validitet. Den spanske version har vist høj intern konsistens (α = 0,89 og 0,91 for henholdsvis positiv affekt og negativ affekt hos kvinder, og α = 0,87 og 0,89 for henholdsvis PA og NA hos mænd) hos universitetsstuderende.
Op til 2 måneder
Ændring i taknemmelighedsspørgeskema 6-punkt (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; Spansk version: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) ved præ-intervention, under interventionen, post-interventionen og 1- måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
GQ-5 består af seks elementer, der måler spændvidde, frekvens, intensitet og tæthed af taknemmelighed og fokuserer primært på den endimensionelle følelsesmæssige komponent af taknemmelighed. Deltagerne skal vurdere seks elementer (f.eks. "Jeg har så meget i livet at være taknemmelig for") på en syv-punkts Likert-skala (GQ-6: α = 0,82)
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Satisfaction with life (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; Spansk version: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
Dette er en livstilfredshedsskala bestående af fem punkter. Deltagerne bliver bedt om at angive deres grad af enighed med hvert udsagn ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig). Scoringer kan variere fra 5 til 35 point, hvilket indikerer en større livstilfredshed med højere score (alfa = 0,88).
Op til 2 måneder
Ændring i Overordnet Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; Spansk version: González-Robles et al., 2018) ved præ-intervention, under interventionen, post-intervention og 1- måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
OASIS er en 5-punkts selvrapporteringsskala, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, den funktionelle svækkelse relateret til disse symptomer (dvs. skole, arbejde, hjem eller social funktionsnedsættelse) og adfærdsmæssig undgåelse. Hvert punkt instruerer respondenterne om at godkende et af fem svar, der bedst beskriver deres oplevelser i løbet af den seneste uge. Svarpunkter er kodet fra 0 til 4, lagt sammen for at opnå en samlet score fra 0 til 20. Tidligere undersøgelser har vist god intern konsistens (α = 0,80), test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet. Den spanske version har vist god intern konsistens (α = 0,86) og konvergent og diskriminerende validitet.
Op til 2 måneder
Ændring i Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; spansk version: Mira et al., 2019) ved præ-intervention, under interventionen, post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
ODSIS er en kort selvrapporteret skala med 5 punkter, der vurderer sværhedsgraden og funktionsnedsættelsen forbundet med depressive symptomer. Emnerne er kodet på en 5-trins skala (0-4). Summen af ​​scorerne bruges til at opnå den samlede score, som maksimalt kan være 20. Målingen har vist fremragende intern konsistens (α = 0,94 i en ambulant prøve, 0,92 i en fællesskabsprøve og 0,91 i en elevprøve) og god konvergent/diskriminerende validitet. Den spanske validering har fremragende intern konsistens (α = 0,93), samt konvergent og diskriminant validitet.
Op til 2 måneder
Ændring i Pemberton Happiness Index (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
Pemberton Happiness Index (PHI) er en selvrapporteret skala for overordnet velvære, der inkluderer både husket og oplevet velvære. PHI-indekset inkorporerer to komponenter: (a) et mål på 11 punkter, der inkluderer generel, eudaimonisk, hedonisk og social velvære vurderet på en skala fra 0 til 10 (i denne skala bliver deltagerne bedt om at vurdere hvert udsagn ved hjælp af en skala fra 0 -helt uenig- til 10 -helt enig-) og (b) en enkelt score, der er resultatet af kombinationen af ​​positive og negative oplevelser fra dagen før, også på en skala fra 0 til 10. Skalaen har vist fremragende intern konsistens i spanske prøver (alfa mellem 0,91 og 0,92).
Op til 2 måneder
Change in Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991; Spansk version: Galiana et al., 2015) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
Dispositional Hope Scale (DHS) er et instrument med 12 elementer, med 4 forløbselementer, måleevner til at identificere gennemførlige veje til målet, og fire agenturelementer, som evaluerer motivation for at forfølge mål, og fire fyldelementer. Elementer scores i en skala fra 1 (afgjort falsk) til 4 (bestemt sandt). I den spanske version lå Cronbachs alfaer mellem .67 og .83.
Op til 2 måneder
Ændring i Subjective Happiness Scale (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; Spansk version: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
SHS er et 4-element Likert-type (fra 1 til 7) skalamål, der evaluerer global subjektiv lykke ved hjælp af udsagn, som deltagerne enten selv vurderer sig selv eller sammenligner sig selv med andre. Skalaen har en passende enhedsstruktur og tidsmæssig stabilitet bekræftet i 14 prøver, som viser moderate korrelationer med konstruktioner som selvværd, depression, tilfredshed eller neuroticisme.
Op til 2 måneder
Ændring i troværdighed/forventningsspørgeskema (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) ved præ-intervention.
Tidsramme: Baseline
Skalaen omfatter 6 punkter, vurderet på en skala fra 0 (intet overhovedet) til 9 (helt), der dækker over, hvor logisk behandlingen ser ud til at være, hvor succesfuldt patienterne tror, ​​behandlingen vil være med at reducere deres symptomer, hvor sikre de er ved at anbefale behandlingen til en ven, hvor meget forbedring i deres symptomer de tror vil forekomme, hvor meget de virkelig føler, at terapi vil hjælpe dem med at reducere deres symptomer, og hvor meget forbedring i deres symptomer de virkelig føler vil forekomme.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitat Jaume I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Gratitude

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger