Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory, které ovlivňují regulaci krevních cév během cvičení u lidí

27. března 2023 aktualizováno: Philip Millar, University of Guelph
Tato studie bude zkoumat dvě samostatné intervence: 1) účinky ischemické předkondicionace nebo 2) jídlo s vysokým obsahem tuku na schopnost brachiální tepny překonat aktivaci sympatiku a rozšířit se během cvičení (také známé jako funkční sympatolýza). Účastníci budou požádáni, aby dokončili rytmické cvičení hmatů s aplikací podtlaku dolního těla -20 mmHg a bez něj, aby se zvýšila aktivace sympatiku. Dopplerovský ultrazvuk bude použit ke kontinuálnímu měření průtoku krve pažní tepnou. Účastníci absolvují cvičení hmatů a podtlaku dolní části těla před a po aplikaci jednotlivých intervencí. Účastníci se mohou rozhodnout dokončit pouze jeden zásah namísto dokončení obou protokolů. Intervencí jedna je aktivní nebo kontrolní ischemická preconditioning. Druhá intervence jsou jídla s vysokým nebo nízkým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kouření (tabáku nebo konopí), definovaná jako jakékoli kouření během posledních 3 měsíců
  • Diagnostikovaná kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění
  • Nedávné cvičení úchopu při poranění muskuloskeletálního systému
  • Předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce
  • Hypertenze v anamnéze nebo přítomnost arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Doplněk stravy: Nízkotučné jídlo
Jídlo obsahující 1006 kalorií, 1 g tuku, 0,2 g nasycených tuků, 0 g trans-tuků, 20 mg cholesterolu, 191 g sacharidů, 60 g bílkovin, 1560 mg sodíku
Falešný srovnávač: Kontrola ischemického předkondicionování
Postup: Kontrola ischemického předkondicionování
Čtyři 5minutové cykly nafouknutí manžety pažní tepny 20 mmHg, každý oddělený 5minutovým obnovením vyfouknutí (tj. celkový čas 40 minut)
Aktivní komparátor: Ischemické předkondicionování
Postup: Ischemické předkondicionování
Čtyři 5minutové cykly nafouknutí manžety pažní tepny 200 mmHg, každý oddělený 5minutovým obnovením vyfouknutí (tj. celkový čas 40 minut)
Komparátor placeba: Nízkotučné jídlo
Doplněk stravy: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Jídlo obsahující 1030 kalorií, 62 g tuku, 23 g nasycených tuků, 0,5 g trans-tuků, 445 mg cholesterolu, 76 g sacharidů, 41 g bílkovin, 2080 mg sodíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení předloktí
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Dopplerovský ultrazvuk – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Cévní vodivost předloktí
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Průtok krve dělený krevním tlakem – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Prokrvení předloktí
Časové okno: Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Dopplerovský ultrazvuk – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Prokrvení předloktí
Časové okno: 1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Dopplerovský ultrazvuk – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Prokrvení předloktí
Časové okno: 2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Dopplerovský ultrazvuk – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Prokrvení předloktí
Časové okno: 3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Dopplerovský ultrazvuk – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Cévní vodivost předloktí
Časové okno: Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Průtok krve dělený krevním tlakem – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Cévní vodivost předloktí
Časové okno: 1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Průtok krve dělený krevním tlakem – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Cévní vodivost předloktí
Časové okno: 2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Průtok krve dělený krevním tlakem – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Cévní vodivost předloktí
Časové okno: 3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Průtok krve dělený krevním tlakem – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Pletysmografie prstů – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
EKG – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Krevní tlak
Časové okno: Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Pletysmografie prstů – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Pletysmografie prstů – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Pletysmografie prstů – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Pletysmografie prstů – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Tepová frekvence
Časové okno: Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
EKG – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
Ihned po aktivních a kontrolních zásazích (pouze IPC)
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
EKG – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
1 hodinu po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
EKG – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
2 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)
EKG – testováno v klidu a při rytmickém cvičení hmatů s podtlakem a bez podtlaku v dolní části těla
3 hodiny po aktivních a kontrolních intervencích (pouze dietní intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-11-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení