Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na regulację naczyń krwionośnych podczas ćwiczeń u ludzi

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Philip Millar, University of Guelph
W tym badaniu zostaną zbadane dwie oddzielne interwencje: 1) wpływ przygotowania niedokrwiennego lub 2) wysokotłuszczowego posiłku na zdolność tętnicy ramiennej do przezwyciężenia aktywacji współczulnej i rozszerzenia podczas ćwiczeń (znanej również jako sympatykoliza czynnościowa). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie rytmicznego ćwiczenia uchwytu z i bez zastosowania podciśnienia w dolnej części ciała -20 mmHg w celu zwiększenia aktywacji układu współczulnego. Do ciągłego pomiaru przepływu krwi w tętnicy ramiennej będzie wykorzystywane ultrasonografia dopplerowska. Uczestnicy wykonają ćwiczenie uchwytu i obniżą podciśnienie ciała przed i po zastosowaniu każdej interwencji. Uczestnicy mogą zdecydować się na wykonanie tylko jednej interwencji zamiast wypełniania obu protokołów. Interwencja pierwsza to aktywne lub kontrolne przygotowanie niedokrwienne. Interwencja druga to posiłki o wysokiej lub niskiej zawartości tłuszczu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia (tytoniu lub konopi indyjskich), zdefiniowana jako palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
  • Niedawne ćwiczenie chwytania za rękę w urazie mięśniowo-szkieletowym
  • Przepisywanie leków przewlekłych innych niż doustne środki antykoncepcyjne
  • Historia nadciśnienia tętniczego lub obecność arytmii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Suplement diety: Posiłek o niskiej zawartości tłuszczu
Posiłek zawierający 1006 kalorii, 1 g tłuszczu, 0,2 g tłuszczów nasyconych, 0 g tłuszczów trans, 20 mg cholesterolu, 191 g węglowodanów, 60 g białka, 1560 mg sodu
Pozorny komparator: Kontrola przygotowania niedokrwiennego
Procedura: Kontrola przygotowania niedokrwiennego
Cztery 5-minutowe cykle napełnienia mankietu tętnicy ramiennej ciśnieniem 20 mmHg, każdy oddzielony 5-minutowym okresem regeneracji po opróżnieniu (tj. całkowity czas 40 minut)
Aktywny komparator: Kondycjonowanie niedokrwienne
Procedura: Kondycjonowanie niedokrwienne
Cztery 5-minutowe cykle napełniania mankietu tętnicy ramiennej ciśnieniem 200 mmHg, każdy oddzielony 5-minutową regeneracją po opróżnieniu (tj. całkowity czas 40 minut)
Komparator placebo: Posiłek o niskiej zawartości tłuszczu
Suplement diety: Posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Posiłek zawierający 1030 kalorii, 62 g tłuszczu, 23 g tłuszczów nasyconych, 0,5 g tłuszczów trans, 445 mg cholesterolu, 76 g węglowodanów, 41 g białka, 2080 mg sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
USG dopplerowskie - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia chwytu z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Przepływ krwi podzielony przez ciśnienie krwi - testowany w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia nachwytu z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
USG dopplerowskie - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia chwytu z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
USG dopplerowskie - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia chwytu z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
USG dopplerowskie - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia chwytu z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
USG dopplerowskie - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia chwytu z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
Przepływ krwi podzielony przez ciśnienie krwi - testowany w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia nachwytu z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: 1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przepływ krwi podzielony przez ciśnienie krwi - testowany w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia nachwytu z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: 2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przepływ krwi podzielony przez ciśnienie krwi - testowany w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia nachwytu z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Przepływ krwi podzielony przez ciśnienie krwi - testowany w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia nachwytu z podciśnieniem w dolnej części ciała i bez niego
3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Pletyzmografia palców – badana w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń chwytnych z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
EKG - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu z i bez podciśnienia w dolnej części ciała
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
Pletyzmografia palców – badana w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń chwytnych z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Pletyzmografia palców – badana w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń chwytnych z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Pletyzmografia palców – badana w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń chwytnych z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Pletyzmografia palców – badana w spoczynku i podczas rytmicznych ćwiczeń chwytnych z podciśnieniem i bez podciśnienia w dolnej części ciała
3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Tętno
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
EKG - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu z i bez podciśnienia w dolnej części ciała
Natychmiast po interwencji czynnej i kontrolnej (tylko IPC)
Tętno
Ramy czasowe: 1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
EKG - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu z i bez podciśnienia w dolnej części ciała
1 godzina po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Tętno
Ramy czasowe: 2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
EKG - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu z i bez podciśnienia w dolnej części ciała
2 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
Tętno
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)
EKG - badane w spoczynku i podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu z i bez podciśnienia w dolnej części ciała
3 godziny po aktywnej i kontrolnej interwencji (tylko interwencja dietetyczna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Guelph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-11-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami