Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker blodkarreguleringen under træning hos mennesker

27. marts 2023 opdateret af: Philip Millar, University of Guelph
Denne undersøgelse vil undersøge to separate interventioner: 1) virkningerne af iskæmisk prækonditionering eller 2) et måltid med højt fedtindhold på armarteriens kapacitet til at overvinde sympatisk aktivering og udvide sig under træning (også kendt som funktionel sympatolyse). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre rytmisk håndgrebsøvelse med og uden påføring af -20 mmHg underkropsundertryk for at øge sympatisk aktivering. Doppler ultralyd vil blive brugt til kontinuerligt at måle brachialis arterie blodgennemstrømning. Deltagerne vil fuldføre håndgrebsøvelsen og underkroppens undertryk før og efter påføringen af ​​hver intervention. Deltagerne kan vælge kun at gennemføre én intervention i stedet for at gennemføre begge protokoller. Intervention en er aktiv eller kontroliskæmisk prækonditionering. Intervention to er måltider med højt eller lavt fedtindhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Rygningshistorie (tobak eller cannabis), defineret som enhver rygning inden for de seneste 3 måneder
  • Diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom(e)
  • Seneste muskuloskeletale skades håndgrebsøvelse
  • Udskrivning af kronisk medicin udover orale præventionsmidler
  • Anamnese med hypertension eller tilstedeværelse af arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fedtrigt måltid
Kosttilskud: Fedtfattig måltid
Måltid indeholdende 1006 kalorier, 1 g fedt, 0,2 g mættet fedt, 0 g transfedt, 20 mg kolesterol, 191 g kulhydrater, 60 g protein, 1560 mg natrium
Sham-komparator: Iskæmisk prækonditioneringskontrol
Procedure: Iskæmisk prækonditioneringskontrol
Fire 5-minutters cyklusser med 20 mmHg manchetoppustning af brachialisarterien, hver adskilt af 5-minutters tømt restitution (dvs. 40 minutter i alt)
Aktiv komparator: Iskæmisk prækonditionering
Procedure: Iskæmisk prækonditionering
Fire 5-minutters cyklusser med 200 mmHg manchetoppustning af brachialisarterien, hver adskilt af 5-minutters tømt restitution (dvs. 40 minutter i alt)
Placebo komparator: Fedtfattig måltid
Kosttilskud: Fedtrigt måltid
Måltid indeholdende 1030 kalorier, 62 g fedt, 23 g mættet fedt, 0,5 g transfedt, 445 mg kolesterol, 76 g kulhydrater, 41 g protein, 2080 mg natrium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Blodtryk
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Blodtryk
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Hjerterytme
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Guelph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-11-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger