Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro seniory

12. května 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým účelem této studie je poskytnout 12týdenní program jógy starším dospělým (nad 60 let) ve venkovské WI, kteří nemají přístup k programování jógy, a zkoumat účinky programování na aktivity každodenního života, chůzi. , rovnováha, pády, úroveň aktivity a sociální izolace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou přiděleni k okamžitému zahájení 12týdenní lekce jógy (2 lekce týdně po 75 minutách) nebo k dokončení 12týdenního čekání (kontrola čekacího seznamu). Měření, která nás zajímají, budou zkoumána před testem (pouze na čekacím seznamu), základním stavem, po testu a po 3měsíčním následném sledování, aby se zjistilo, jaké změny jsou po dokončení programu zachovány. Všechna setkání se sběrem dat z hodnocení budou probíhat na místě na předem určeném místě určeném partnery komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost samostatně chodit po dobu nejméně 10 minut nepřetržitě (s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • Schopnost navštěvovat lekci jógy po celých nebo většinu 12 týdnů
  • Předchozí pád, téměř pád nebo identifikovaný strach z pádu

Kritéria vyloučení:

  • Žádná známá kontraindikace pro cvičení (tj. lékař vám řekl, abyste necvičili)
  • Nechutné zranění, které způsobuje bolest při pohybu
  • Aktuální zápis do jiné výzkumné studie nebo třídy zaměřené na rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program jógy
12týdenní program jógy začíná okamžitě
Behaviorální: Program jógy ihned
bezplatný 12týdenní program jógy, dvakrát týdně po 75 minutách
Jiný: Monitor aktivity
Monitor aktivity Garmin VivoSmart během studie
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Čekáte na absolvování programu jógy za 12 týdnů
Jiný: Monitor aktivity
Monitor aktivity Garmin VivoSmart během studie
Behaviorální: Kontrola na čekací listině
určeno k absolvování programu jógy za 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre MiniBESTest
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Mini-BESTest se použije k posouzení vyváženosti. Tato klinická baterie se 14 položkami se používá k posouzení rovnováhy ve čtyřech dílčích oblastech (předvídané přechody, posturální reakce, smyslová orientace a dynamická chůze) a poskytuje souhrnný přehled o rovnovážném výkonu s jedním číslem. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkci.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna frekvence pádu
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna frekvence pádů bude hodnocena pomocí paradigmatu nucené volby: žádný, jednou, 2 až 10krát, týdně nebo denně za posledních 6 měsíců.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna v kanadských opatřeních pro výkon povolání (COPM)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
COPM se skládá z následujících kroků: 1) účastník identifikuje problémy s pracovním výkonem pro sebeobsluhu a produktivitu, 2) účastník ohodnotí každý problém skóre 1–10 (vyšší skóre je důležitější), 3) účastník vybere 5 nejvíce důležité problémy, 4) účastník ohodnotí každý problém (1-10) z hlediska výkonu a spokojenosti, 5) vypočítá se průměrné skóre pro každý (výkon a spokojenost). Konečné skóre pro každého je 1-10 s vyšším skóre lepším.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna stupnice spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Stupnice ABC měří strach z pádu. Jedná se o 16položkový průzkum, kde účastníci u každé položky hodnotí svou míru sebevědomí (0-100, kde 100 je nejvyšší sebevědomí). Uvádí se průměrné skóre.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve standardizované analýze chůze: Rychlost chůze
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Pomocí systému GaitRite® budou během chůze zachyceny časové a prostorové parametry každého účastníka. Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře. Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, poté k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Data budou shromažďována pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou vpřed, tandemovou chůzi a chůzi se dvěma úkoly. Každý účastník absolvuje pět zkoušek pro každou podmínku.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně aktivity měřená počtem podniknutých kroků
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Účastníci budou vybaveni monitorem aktivity Garmin VivoSmart a budou požádáni, aby toto zařízení nosili po dobu trvání studie.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna v hodnocení výkonnosti dovedností sebeobsluhy (PASS)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) hodnotí základní sebeobsluhu a instrumentální aktivity každodenního života. Subškály: Nezávislost, Bezpečnost a Přiměřenost (0-3, kde vyšší skóre značí menší potíže se základní péčí o sebe).
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bader Philanthropies

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-0479
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW- Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení