Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for seniorer

12. maj 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at levere et 12-ugers yogaprogram til ældre voksne (over 60 år) i landdistrikterne i WI, som ikke har adgang til yogaprogrammering, og undersøge programmernes virkninger på aktiviteter i dagligdagen, gang. , balance, fald, aktivitetsniveau og social isolation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tildelt straks at begynde en 12-ugers yogatime (2 klasser om ugen i 75 minutter hver) eller gennemføre en 12-ugers ventetid (ventelistekontrol). Målene af interesse vil blive undersøgt ved prætest (kun venteliste), baseline, posttest og ved 3-måneders opfølgning for at se, hvilke eventuelle ændringer der opretholdes efter programmets afslutning. Alle sessioner med indsamling af vurderingsdata vil blive udført på stedet på et forudbestemt sted, som er identificeret af fællesskabets partnere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til selvstændigt at bevæge sig i mindst 10 minutter uafbrudt (med eller uden hjælpemiddel)
  • Mulighed for at deltage i yogaklassen i alle eller det meste af de 12 uger
  • Et tidligere fald, næsten fald eller identificeret frygt for at falde

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendt kontraindikation for træning (dvs. en læge har fortalt dig ikke at træne)
  • En forarget skade, der forårsager smerte under bevægelse
  • Nuværende tilmelding til en anden forskningsundersøgelse eller klasse med fokus på balance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga program
12-ugers yogaprogram begynder med det samme
Adfærdsmæssigt: Yogaprogram med det samme
gratis 12 ugers yogaprogram, to gange om ugen i 75 minutter hver
Andet: Aktivitetsmonitor
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor under hele studiet
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Ventelistet til at tage yogaprogrammet om 12 uger
Andet: Aktivitetsmonitor
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor under hele studiet
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
tildelt at tage Yoga-programmet om 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MiniBESTEST Score
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Mini-BESTE vil blive brugt til at vurdere balancen. Dette kliniske batteri med 14 elementer bruges til at vurdere balancen i fire komponentområder (foregribende overgange, postural respons, sensorisk orientering og dynamisk gang) og giver en enkelt tal oversigt over balanceydelsen. Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere funktion.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i faldfrekvens
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i faldhyppigheden vil blive vurderet ved hjælp af et tvungent valgparadigme: ingen, én gang, 2 til 10 gange, ugentligt eller dagligt i løbet af de sidste 6 måneder.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i de canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM)
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
COPM er sammensat af følgende trin: 1) deltager identificerer arbejdsmæssige præstationsproblemer for egenomsorg og produktivitet, 2) deltager vurderer hvert problem med en score på 1-10 (højere score er vigtigere), 3) deltager vælger 5 mest vigtige problemer, 4) deltager vurderer hvert problem (1-10) for præstation og tilfredshed, 5) gennemsnitsscore for hver (ydeevne og tilfredshed) beregnes. Slutresultatet for hver er 1-10 med højere score bedre.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
ABC-skalaen måler frygt for at falde. Det er en undersøgelse på 16 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid (0-100, hvor 100 er den højeste selvtillid) for hvert emne. Den gennemsnitlige score oplyses.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i standardiseret ganganalyse: ganghastighed
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ved at bruge GaitRite®-systemet vil de tidsmæssige og rumlige parametre for hver deltager blive fanget under gang. GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttegrundlag og procent af cyklus i dobbeltstøtte. Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, derefter gå hen mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Der vil blive indsamlet data for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns hastighed, hurtig fremad, tandem og dobbeltopgavegang. Hver deltager vil gennemføre fem forsøg for hver tilstand.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsniveau målt efter antal taget skridt
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Deltagerne vil blive udstyret med en Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor og vil blive bedt om at bære enheden i hele undersøgelsens varighed.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i præstationsvurdering af egenomsorgsfærdigheder (PASS)
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) vurderer grundlæggende egenomsorg og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Underskalaer: Uafhængighed, Sikkerhed og Tilstrækkelighed (0-3, hvor højere score indikerer mindre vanskeligheder med grundlæggende egenomsorg).
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bader Philanthropies

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-0479
  • A176000 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW- Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger