Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla seniorów

12 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ogólnym celem tego badania jest dostarczenie 12-tygodniowego programu jogi starszym osobom dorosłym (w wieku powyżej 60 lat) na obszarach wiejskich WI, które nie mają dostępu do programowania jogi, oraz zbadanie wpływu programowania na czynności życia codziennego, chód , równowagę, upadki, poziom aktywności i izolację społeczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do natychmiastowego rozpoczęcia 12-tygodniowych zajęć jogi (2 zajęcia tygodniowo po 75 minut każde) lub do zakończenia 12-tygodniowego oczekiwania (kontrola z listy oczekujących). Miary będące przedmiotem zainteresowania zostaną zbadane przed testem (tylko lista oczekujących), punktem wyjściowym, testem końcowym i podczas 3-miesięcznej obserwacji, aby zobaczyć, jakie zmiany, jeśli w ogóle, utrzymają się po zakończeniu programu. Wszystkie sesje zbierania danych do oceny będą przeprowadzane na miejscu we wcześniej określonym miejscu wskazanym przez partnerów społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 10 minut w sposób ciągły (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
  • Możliwość uczęszczania na zajęcia jogi przez wszystkie lub większość z 12 tygodni
  • Poprzedni upadek, bliski upadku lub zidentyfikowany strach przed upadkiem

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znanych przeciwwskazań do ćwiczeń (tj. lekarz zalecił Ci nie ćwiczyć)
  • Odbyty uraz, który powoduje ból podczas ruchu
  • Bieżący zapis do innego badania naukowego lub zajęć poświęconych równowadze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program jogi
12-tygodniowy program jogi rozpoczyna się natychmiast
Behawioralne: Program jogi natychmiast
bezpłatny 12-tygodniowy program jogi, dwa razy w tygodniu po 75 minut
Inny: Monitor aktywności
Monitor aktywności Garmin VivoSmart podczas badania
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Na liście oczekujących na udział w programie jogi za 12 tygodni
Inny: Monitor aktywności
Monitor aktywności Garmin VivoSmart podczas badania
Behawioralne: Kontrola z listy oczekujących
przydzielony do podjęcia Programu Jogi za 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku MiniBESTest
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Mini-BESTest zostanie użyty do oceny równowagi. Ta 14-elementowa bateria kliniczna służy do oceny równowagi w czterech obszarach składowych (przejścia przewidywania, reakcja posturalna, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód) i zapewnia jednoliczbowe podsumowanie wydajności równowagi. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiana częstotliwości upadków
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiana częstości upadków zostanie oceniona za pomocą paradygmatu wyboru wymuszonego: żaden, jeden raz, 2 do 10 razy, co tydzień lub codziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiana w kanadyjskich miarach wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
COPM składa się z następujących kroków: 1) uczestnik identyfikuje problemy związane z wykonywaniem pracy w zakresie dbania o siebie i produktywności, 2) uczestnik ocenia każdy problem w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki są ważniejsze), 3) uczestnik wybiera 5 najbardziej ważne problemy, 4) uczestnicy oceniają każdy problem (1-10) pod względem wyników i satysfakcji, 5) obliczany jest średni wynik dla każdego (wyniki i zadowolenie). Końcowy wynik dla każdego to 1-10, przy czym wyższe wyniki są lepsze.
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiana w skali ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Skala ABC mierzy lęk przed upadkiem. Jest to ankieta składająca się z 16 pozycji, w której uczestnicy oceniają swój poziom pewności siebie (0-100, gdzie 100 to najwyższa pewność siebie) dla każdej pozycji. Podaje się średni wynik.
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w znormalizowanej analizie chodu: prędkość chodu
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Za pomocą systemu GaitRite® parametry czasowe i przestrzenne każdego uczestnika zostaną zarejestrowane podczas chodzenia. Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego chodu do przodu, chodu tandemowego i dwuzadaniowego. Każdy uczestnik wykona pięć prób dla każdego warunku.
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności mierzona liczbą wykonanych kroków
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Uczestnicy zostaną wyposażeni w monitor aktywności Garmin VivoSmart i zostaną poproszeni o noszenie urządzenia przez cały czas trwania badania.
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiana w ocenie wyników w zakresie umiejętności samoobsługi (PASS)
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Ocena wydajności umiejętności samoobsługi (PASS) ocenia podstawowe czynności samoobsługowe i instrumentalne w życiu codziennym. Podskale: niezależność, bezpieczeństwo i adekwatność (0-3, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze trudności z podstawową samoopieką).
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bader Philanthropies

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-0479
  • A176000 (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW- Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami