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Yoga para personas mayores

12 de mayo de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito general de este estudio es ofrecer un programa de yoga de 12 semanas a adultos mayores (mayores de 60 años) en zonas rurales de Wisconsin que no tienen acceso a la programación de yoga y examinar los efectos de la programación en las actividades de la vida diaria, la forma de andar , equilibrio, caídas, nivel de actividad y aislamiento social.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se asignará a los participantes para comenzar de inmediato una clase de yoga de 12 semanas (2 clases por semana de 75 minutos cada una) o completar una espera de 12 semanas (control de lista de espera). Las medidas de interés se examinarán en la prueba previa (solo en la lista de espera), la línea de base, la prueba posterior y en el seguimiento de 3 meses para ver qué cambios, si los hay, se mantienen después de la finalización del programa. Todas las sesiones de recopilación de datos de evaluación se llevarán a cabo en el sitio en un sitio predeterminado identificado por los socios de la comunidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
88

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para deambular de forma independiente durante al menos 10 minutos de forma continua (con o sin un dispositivo de asistencia)
  • Capacidad para asistir a la clase de yoga durante todas o la mayor parte de las 12 semanas.
  • Una caída previa, casi caída o miedo identificado a caer

Criterio de exclusión:

  • Ninguna contraindicación conocida para el ejercicio (es decir, un médico le ha dicho que no haga ejercicio)
  • Una lesión resentida que causa dolor durante el movimiento.
  • Inscripción actual en otro estudio de investigación o clase centrada en el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de yoga
El programa de yoga de 12 semanas comienza de inmediato.
Conductual: Programa de Yoga Inmediatamente
programa de yoga gratuito de 12 semanas, dos veces por semana durante 75 minutos cada uno
Otro: Monitor de actividad
Monitor de actividad Garmin VivoSmart durante todo el estudio
Comparador activo: Control de lista de espera
En lista de espera para tomar el Programa de Yoga en 12 semanas
Otro: Monitor de actividad
Monitor de actividad Garmin VivoSmart durante todo el estudio
Conductual: Control en lista de espera
asignado para tomar el Programa de Yoga en 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de MiniBESTest
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
El mini-BESTest se utilizará para evaluar el equilibrio. Esta batería clínica de 14 elementos se utiliza para evaluar el equilibrio en cuatro áreas de componentes (transiciones anticipatorias, respuesta postural, orientación sensorial y marcha dinámica) y proporciona un resumen numérico único del rendimiento del equilibrio. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una función más alta.
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
Cambio en la frecuencia de caída
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
El cambio en la frecuencia de las caídas se evaluará utilizando un paradigma de elección forzada: ninguna, una vez, de 2 a 10 veces, semanalmente o diariamente durante los últimos 6 meses.
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
Cambio en las Medidas Canadienses de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
El COPM se compone de los siguientes pasos: 1) el participante identifica los problemas de desempeño ocupacional para el autocuidado y la productividad, 2) el participante califica cada problema con una puntuación del 1 al 10 (las puntuaciones más altas son más importantes), 3) el participante elige los 5 más problemas importantes, 4) los participantes califican cada problema (1-10) por desempeño y satisfacción, 5) se calcula el puntaje promedio para cada uno (rendimiento y satisfacción). La puntuación final para cada uno es 1-10 con puntuaciones más altas mejor.
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
Cambio en la Escala de Confianza del Saldo Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
La Escala ABC mide el miedo a caer. Es una encuesta de 16 elementos donde los participantes califican su nivel de confianza en sí mismos (0-100, donde 100 es la mayor confianza en sí mismos) para cada elemento. Se informa la puntuación media.
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el análisis de marcha estandarizado: velocidad de marcha
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
Mediante el Sistema GaitRite® se capturarán los parámetros temporales y espaciales de cada participante durante la marcha. El tapete GaitRite® es una pasarela electrónica portátil de 14 pies, integrada con sensores para permitir la medición de variables espaciotemporales de la marcha, como la cadencia, la velocidad normalizada, la longitud de la zancada, la base de apoyo y el porcentaje de ciclo en doble apoyo. Los participantes comenzarán en un punto de partida a dos metros de la colchoneta, luego caminarán hacia la colchoneta y se subirán a ella para continuar caminando hasta llegar a la línea de parada ubicada a dos metros del lado opuesto de la colchoneta. Se recopilarán datos para la velocidad preferida hacia adelante, la velocidad preferida hacia atrás, la marcha rápida hacia adelante, en tándem y en tareas duales. Cada participante completará cinco ensayos para cada condición.
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de actividad medido por el número de pasos dados
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
A los participantes se les colocará un monitor de actividad Garmin VivoSmart y se les pedirá que usen el dispositivo durante la duración del estudio.
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
Cambio en la Evaluación del Desempeño de las Habilidades de Autocuidado (PASS)
Periodo de tiempo: [prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)
La Evaluación del rendimiento de las habilidades de autocuidado (PASS) evalúa el autocuidado básico y las actividades instrumentales de la vida diaria. Subescalas: Independencia, Seguridad y Adecuación (0-3 donde las puntuaciones más altas indican menos dificultad con el cuidado personal básico).
[prueba previa para el grupo en lista de espera 3 meses antes de la clase], línea de base, prueba posterior (3 meses), seguimiento de 3 meses (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Bader Philanthropies

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2019-0479
  • A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW- Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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