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Ioga para idosos

12 de maio de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo geral deste estudo é fornecer um programa de ioga de 12 semanas para adultos mais velhos (com mais de 60 anos de idade) em WI rural que não têm acesso à programação de ioga e examinar os efeitos da programação nas atividades da vida diária, marcha , equilíbrio, quedas, nível de atividade e isolamento social.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão designados para iniciar imediatamente uma aula de ioga de 12 semanas (2 aulas por semana de 75 minutos cada) ou concluir uma espera de 12 semanas (controle de lista de espera). As medidas de interesse serão examinadas no pré-teste (somente na lista de espera), na linha de base, no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses para ver quais mudanças, se houver, são mantidas após a conclusão do programa. Todas as sessões de coleta de dados de avaliação serão realizadas no local em um local predeterminado identificado pelos parceiros da comunidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
88

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de deambular independentemente por pelo menos 10 minutos contínuos (com ou sem um dispositivo auxiliar)
  • Capacidade de frequentar a aula de ioga durante todas ou a maior parte das 12 semanas
  • Uma queda anterior, quase queda ou medo identificado de cair

Critério de exclusão:

  • Nenhuma contra-indicação conhecida para o exercício (ou seja, um médico lhe disse para não se exercitar)
  • Uma lesão ressentida que causa dor durante o movimento
  • Inscrição atual em outro estudo de pesquisa ou aula focada em equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de ioga
Programa de ioga de 12 semanas começa imediatamente
Comportamental: Programa de Yoga Imediatamente
programa de ioga gratuito de 12 semanas, duas vezes por semana durante 75 minutos cada
Outro: Monitor de Atividade
Monitor de atividade Garmin VivoSmart durante todo o estudo
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Lista de espera para fazer o Programa de Yoga em 12 semanas
Outro: Monitor de Atividade
Monitor de atividade Garmin VivoSmart durante todo o estudo
Comportamental: Controle de lista de espera
designado para fazer o Programa de Yoga em 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do MiniBESTest
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
O mini-BESTest será usado para avaliar o equilíbrio. Esta bateria clínica de 14 itens é usada para avaliar o equilíbrio em quatro áreas componentes (transições antecipatórias, resposta postural, orientação sensorial e marcha dinâmica) e fornece um resumo numérico único do desempenho do equilíbrio. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior função.
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Mudança na frequência de queda
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
A mudança na frequência das quedas será avaliada usando um paradigma de escolha forçada: nenhuma, uma vez, 2 a 10 vezes, semanalmente ou diariamente nos últimos 6 meses.
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Mudança nas Medidas Canadenses de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
O COPM é composto das seguintes etapas: 1) o participante identifica problemas de desempenho ocupacional para autocuidado e produtividade, 2) o participante avalia cada questão com uma pontuação de 1 a 10 (pontuações mais altas são mais importantes), 3) o participante escolhe 5 questões mais problemas importantes, 4) os participantes classificam cada questão (1-10) para desempenho e satisfação, 5) a pontuação média para cada (desempenho e satisfação) é calculada. A pontuação final para cada um é de 1 a 10, com pontuações mais altas melhores.
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
A Escala ABC mede o medo de cair. É uma pesquisa de 16 itens em que os participantes classificam seu nível de autoconfiança (0-100, onde 100 é a maior autoconfiança) para cada item. A pontuação média é relatada.
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na análise padronizada da marcha: velocidade da marcha
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Utilizando o Sistema GaitRite®, os parâmetros temporais e espaciais de cada participante serão capturados durante a caminhada. O tapete GaitRite® é uma passarela eletrônica portátil de 14 pés, incorporada com sensores para permitir a medição de variáveis ​​espaço-temporais da marcha, como cadência, velocidade normalizada, comprimento da passada, base de apoio e porcentagem do ciclo em apoio duplo. Os participantes começarão em um ponto de partida a dois metros do tatame, depois caminharão em direção e pisarão no tatame para continuar caminhando até atingir a linha de parada localizada a dois metros do lado oposto do tatame. Os dados serão coletados para velocidade preferida para frente, velocidade preferida para trás, marcha rápida para frente, tandem e marcha de dupla tarefa. Cada participante completará cinco tentativas para cada condição.
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade medida pelo número de passos dados
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Os participantes receberão um monitor de atividade Garmin VivoSmart e serão solicitados a usar o dispositivo durante o estudo.
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Mudança na avaliação de desempenho de habilidades de autocuidado (PASS)
Prazo: [pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)
A Avaliação de Desempenho de Habilidades de Autocuidado (PASS) avalia o autocuidado básico e as atividades instrumentais da vida diária. Subescalas: Independência, Segurança e Adequação (0-3, onde pontuações mais altas indicam menos dificuldade com o autocuidado básico).
[pré-teste para grupo em lista de espera 3 meses antes da aula], linha de base, pós-teste (3 meses), acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Bader Philanthropies

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2019-0479
  • A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW- Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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