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Yoga für Senioren

12. Mai 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, älteren Erwachsenen (über 60 Jahre) im ländlichen WI, die keinen Zugang zu Yogaprogrammen haben, ein 12-wöchiges Yogaprogramm anzubieten und die Auswirkungen des Programms auf Aktivitäten des täglichen Lebens und Gang zu untersuchen , Gleichgewicht, Stürze, Aktivitätsniveau und soziale Isolation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden angewiesen, sofort mit einem 12-wöchigen Yoga-Kurs zu beginnen (2 Kurse pro Woche zu je 75 Minuten) oder eine 12-wöchige Wartezeit zu absolvieren (Wartelistenkontrolle). Die interessierenden Maßnahmen werden beim Vortest (nur Warteliste), Ausgangswert, Nachtest und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten untersucht, um zu sehen, welche Änderungen nach Abschluss des Programms bestehen bleiben. Alle Sitzungen zur Erhebung von Bewertungsdaten werden vor Ort an einem vorher festgelegten Standort durchgeführt, der von den Gemeinschaftspartnern festgelegt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, mindestens 10 Minuten ununterbrochen selbstständig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Möglichkeit, den Yoga-Kurs für alle oder die meisten der 12 Wochen zu besuchen
  • Ein früherer Sturz, Beinahe-Sturz oder festgestellte Sturzangst

Ausschlusskriterien:

  • Keine bekannte Kontraindikation für Sport (d. h. ein Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie keinen Sport treiben sollen)
  • Eine anhaltende Verletzung, die Schmerzen während der Bewegung verursacht
  • Aktuelle Einschreibung in eine andere Forschungsstudie oder Klasse mit Schwerpunkt auf Gleichgewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Yoga-Programm
Das 12-wöchige Yoga-Programm beginnt sofort
Verhalten: Yoga-Programm sofort
kostenloses 12-wöchiges Yoga-Programm, zweimal pro Woche für jeweils 75 Minuten
Sonstiges: Aktivitätsmonitor
Garmin VivoSmart Aktivitätsmonitor während der gesamten Studie
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Auf der Warteliste, um das Yoga-Programm in 12 Wochen zu absolvieren
Sonstiges: Aktivitätsmonitor
Garmin VivoSmart Aktivitätsmonitor während der gesamten Studie
Verhalten: Kontrolle auf der Warteliste
zugewiesen, um das Yoga-Programm in 12 Wochen zu absolvieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des MiniBESTest-Ergebnisses
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Der Mini-BESTest wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen. Diese klinische Batterie mit 14 Items wird verwendet, um das Gleichgewicht in vier Komponentenbereichen (antizipatorische Übergänge, posturale Reaktion, sensorische Orientierung und dynamischer Gang) zu bewerten und bietet eine Zusammenfassung der Gleichgewichtsleistung mit einer einzigen Zahl. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine höhere Funktion anzeigen.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Die Änderung der Sturzhäufigkeit wird anhand eines Forced-Choice-Paradigmas bewertet: keine, einmal, 2- bis 10-mal, wöchentlich oder täglich in den letzten 6 Monaten.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der kanadischen Occupational Performance Measures (COPM)
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Das COPM besteht aus den folgenden Schritten: 1) Teilnehmer identifiziert berufliche Leistungsprobleme für Selbstfürsorge und Produktivität, 2) Teilnehmer bewertet jedes Problem mit einer Punktzahl von 1-10 (höhere Punktzahlen sind wichtiger), 3) Teilnehmer wählt 5 am meisten aus wichtige Probleme, 4) Teilnehmer bewerten jedes Problem (1-10) für Leistung und Zufriedenheit, 5) durchschnittliche Punktzahl für jedes (Leistung und Zufriedenheit) werden berechnet. Das Endergebnis für jeden ist 1-10, wobei höhere Punktzahlen besser sind.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der tätigkeitsspezifischen Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Die ABC-Skala misst die Angst vor Stürzen. Es handelt sich um eine Umfrage mit 16 Punkten, bei der die Teilnehmer ihr Selbstvertrauen (0-100, wobei 100 das höchste Selbstvertrauen ist) für jeden Punkt bewerten. Die durchschnittliche Punktzahl wird angegeben.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der standardisierten Ganganalyse: Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Mit dem GaitRite®-System werden die zeitlichen und räumlichen Parameter jedes Teilnehmers während des Gehens erfasst. Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen. Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärts-, Tandem- und Dual-Task-Gang gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert fünf Versuche für jede Bedingung.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Aktivitätsniveaus, gemessen an der Anzahl der zurückgelegten Schritte
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Die Teilnehmer werden mit einem Garmin VivoSmart-Aktivitätsmonitor ausgestattet und gebeten, das Gerät für die Dauer der Studie zu tragen.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der Leistungsbewertung von Self-Care-Fähigkeiten (PASS)
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Der Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) bewertet grundlegende Selbstpflege und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Subskalen: Unabhängigkeit, Sicherheit und Angemessenheit (0-3, wobei höhere Werte geringere Schwierigkeiten bei der grundlegenden Selbstversorgung anzeigen).
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bader Philanthropies

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-0479
  • A176000 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW- Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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