Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zasílání zpráv před návštěvou zlepšuje účast pacienta na měření výsledků před návštěvou ortopedické ambulance

20. července 2021 aktualizováno: Eric Makhni, Henry Ford Health System

Digitální zasílání zpráv před návštěvou zlepšuje účast pacienta na měření výsledků před návštěvou ortopedické ambulance: prospektivní, randomizovaná, kontrolní zkouška

Formuláře Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) budou spravovány na dálku po sobě jdoucím ortopedickým pacientům přicházejícím na návštěvu nového lékaře. Těmto pacientům budou zaslány buď upomínkové e-maily, upomínkové zprávy z digitálního pacientského portálu („MyChart“), nebo vůbec žádné upomínkové zprávy týkající se vyplňování formulářů PROMIS v časových bodech před jejich návštěvou příslušné kliniky a následně bude vyhodnocena míra vyplnění formulářů PROMIS. Primárním cílem této studie je rozvinout pochopení toho, zda upomínkové zprávy před návštěvou ovlivňují vyplňování formuláře PROMIS u ortopedických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
291

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • anglicky mluvící
  • Žádné předchozí vyplnění formuláře PROM ve zdravotnickém systému
  • První návštěva příslušného ortopedického poskytovatele
  • Aktivní registrace u elektronického lékařského záznamu (EMR; Epic, Verona, WI) pacientského portálu ("MyChart")
  • Platná emailová adresa.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Neanglicky mluvící
  • Vyplnění předchozího formuláře PROM ve zdravotnictví
  • Sledování u příslušného ortopedického poskytovatele
  • Žádná aktivní registrace v elektronickém lékařském záznamu (EMR; Epic, Verona, WI) pacientském portálu ("MyChart")
  • Žádná platná e-mailová adresa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrola – žádná zpráva před návštěvou
o Pacientům byly kromě funkce horních končetin (PROMIS-UE) a/nebo fyzické funkce (PROMIS-PF) přiděleny formy PROMIS v doménách deprese (PROMIS-D) a interference bolesti (PROMIS-PI). Tyto formuláře byly k dispozici pro vzdálené vyplnění na portálu MyChart každého příslušného pacienta 1 týden před jejich schůzkou na kliniku. Pacientům v tomto rameni nebyly zaslány žádné upomínkové e-maily ani zprávy MyChart týkající se vyplnění formuláře PROMIS v žádném časovém bodě před jejich plánovanou návštěvou kliniky.
Experimentální: E-mail Arm
o Pacientům byly kromě funkce horních končetin (PROMIS-UE) a/nebo fyzické funkce (PROMIS-PF) přiděleny formy PROMIS v doménách deprese (PROMIS-D) a interference bolesti (PROMIS-PI). Tyto formuláře byly k dispozici pro vzdálené vyplnění na portálu MyChart každého příslušného pacienta 1 týden před jejich schůzkou na kliniku. Pacientům v tomto rameni byla 1 týden před jejich plánovanou návštěvou kliniky zaslána úvodní e-mailová zpráva týkající se vyplnění formuláře PROMIS. Pokud pacient nevyplnil formulář PROMIS do 3 dnů před návštěvou, byla mu zaslána druhá upomínková zpráva.
Jiný: Zprávy před návštěvou
Pacientům v obou experimentálních větvích (e-mail a digitální portál pro pacienty „MyChart“) byly zaslány před návštěvou zprávy týkající se vyplnění formuláře PROMIS prostřednictvím každé příslušné modality 1 týden a také 3 dny před jejich návštěvami příslušné ortopedické kliniky
Experimentální: Digitální pacientský portál "MyChart" Arm
o Pacientům byly kromě funkce horních končetin (PROMIS-UE) a/nebo fyzické funkce (PROMIS-PF) přiděleny formy PROMIS v doménách deprese (PROMIS-D) a interference bolesti (PROMIS-PI). Tyto formuláře byly k dispozici pro vzdálené vyplnění na portálu MyChart každého příslušného pacienta 1 týden před jejich schůzkou na kliniku. Pacientům v tomto rameni byla 1 týden před plánovanou návštěvou kliniky zaslána úvodní připomenutá zpráva MyChart týkající se vyplnění formuláře PROMIS. Pokud pacienti nevyplnili formuláře PROMIS do 3 dnů před návštěvou, byla jim zaslána druhá upomínková zpráva MyChart.
Jiný: Zprávy před návštěvou
Pacientům v obou experimentálních větvích (e-mail a digitální portál pro pacienty „MyChart“) byly zaslány před návštěvou zprávy týkající se vyplnění formuláře PROMIS prostřednictvím každé příslušné modality 1 týden a také 3 dny před jejich návštěvami příslušné ortopedické kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení PROMIS před návštěvou u ortopedických pacientů, kteří dostávají upomínkové e-maily, upomínky zpráv z digitálního portálu pro pacienty ("MyChart") nebo žádné zprávy před plánovanou návštěvou kliniky
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé posoudí, zda mají upomínkové zprávy před návštěvou kliniky dopad jak na vzdálenou před návštěvou, tak na celkovou míru vyplnění formuláře PROMIS u ortopedických pacientů. Pacienti, kteří vyplní jeden přidělený formulář PROMIS, budou považováni za osoby, které vyplnily PROMIS.
1 týden
Míra dokončení PROMIS při návštěvě u ortopedických pacientů, kteří dostávají upomínkové e-maily, upomínky zpráv z digitálního portálu pro pacienty ("MyChart") nebo žádné zprávy před plánovanou návštěvou kliniky
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé posoudí, zda mají upomínkové zprávy před návštěvou kliniky dopad jak na vzdálenou před návštěvou, tak na celkovou míru vyplnění formuláře PROMIS u ortopedických pacientů. Pacienti, kteří vyplní jeden přidělený formulář PROMIS, budou považováni za osoby, které vyplnily PROMIS.
1 týden
Celková míra dokončení (před návštěvou a při návštěvě) PROMIS u ortopedických pacientů, kteří obdrželi upomínkové e-maily, upomínky zpráv z digitálního portálu pro pacienty ("MyChart") nebo žádné zprávy před plánovanou návštěvou kliniky
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé posoudí, zda mají upomínkové zprávy před návštěvou kliniky dopad jak na vzdálenou před návštěvou, tak na celkovou míru vyplnění formuláře PROMIS u ortopedických pacientů. Pacienti, kteří vyplní jeden přidělený formulář PROMIS, budou považováni za osoby, které vyplnily PROMIS.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na předběžnou návštěvu pro vyplnění formuláře PROMIS
Časové okno: 1 týden
Toho je dosaženo posouzením časového bodu (ve dnech), kdy pacienti vyplnili přidělené formuláře PROMIS před jejich příslušnou návštěvou kliniky v každé z určených větví studie.
1 týden
Míra vyplnění formulářů PROMIS podle demografických údajů pacientů
Časové okno: 1 týden
Toho je dosaženo posouzením, jak se vyplnění formuláře PROMIS pro zapsanou studijní kohortu jako celek (bez ohledu na přiřazení ramene) liší podle rasy pacienta, věku, pohlaví a dílčí specializace návštěvy.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13895

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nesdílíme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení