Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe przesyłanie wiadomości przed wizytą poprawia zgłaszany przez pacjenta pomiar wyników przed wizytą ambulatoryjną ortopedy

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Eric Makhni, Henry Ford Health System

Cyfrowe przesyłanie wiadomości przed wizytą poprawia zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru Uczestnictwo przed ambulatoryjną wizytą ortopedyczną: prospektywna, randomizowana próba kontrolna

Formularze systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) będą podawane zdalnie kolejnym pacjentom ortopedycznym zgłaszającym się na nowe wizyty w przychodni lekarskiej. Do tych pacjentów zostaną wysłane e-maile z przypomnieniami, wiadomości z cyfrowym portalem pacjentów („MyChart”) lub żadne przypomnienia dotyczące wypełnienia formularza PROMIS w punktach czasowych przed ich wizytami w klinice, a wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS zostaną w konsekwencji ocenione. Głównym celem tego badania jest zrozumienie, czy komunikaty przypominające przed wizytą wpływają na wypełnienie formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
291

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Brak wcześniejszego wypełnienia formularza PROM w systemie opieki zdrowotnej
  • Pierwsza wizyta u odpowiedniego ortopedy
  • Aktywna rejestracja w portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR; Epic, Verona, WI) („MyChart”)
  • Poprawny adres email.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nieanglojęzyczny
  • Poprzednie wypełnienie formularza PROM w systemie opieki zdrowotnej
  • Wizyta u odpowiedniego ortopedy w celu kontynuacji
  • Brak aktywnej rejestracji w portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR; Epic, Verona, WI) („MyChart”)
  • Brak prawidłowego adresu e-mail.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola - Brak wiadomości przed wizytą
o Oprócz funkcji kończyn górnych (PROMIS-UE) i/lub funkcji fizycznych (PROMIS-PF) pacjentom przydzielono formularze PROMIS w domenach Depresja (PROMIS-D) i Zakłócenia bólu (PROMIS-PI). Formularze te były dostępne do zdalnego wypełnienia w portalu MyChart każdego pacjenta na 1 tydzień przed wizytą w klinice. Pacjenci w tej grupie nie otrzymali żadnych wiadomości e-mail z przypomnieniem ani komunikatów MyChart dotyczących wypełnienia formularza PROMIS w dowolnym momencie przed zaplanowaną wizytą w klinice.
Eksperymentalny: E-mail Arm
o Oprócz funkcji kończyn górnych (PROMIS-UE) i/lub funkcji fizycznych (PROMIS-PF) pacjentom przydzielono formularze PROMIS w domenach Depresja (PROMIS-D) i Zakłócenia bólu (PROMIS-PI). Formularze te były dostępne do zdalnego wypełnienia w portalu MyChart każdego pacjenta na 1 tydzień przed wizytą w klinice. Pacjentom w tej grupie wysłano wstępną wiadomość e-mail z przypomnieniem na 1 tydzień przed zaplanowaną wizytą w klinice dotyczącą wypełnienia formularza PROMIS. Jeśli pacjent nie wypełnił formularzy PROMIS do 3 dni przed wizytą, wysyłany był drugi e-mail z przypomnieniem.
Inny: Wiadomości przed wizytą
Pacjenci w obu ramionach eksperymentalnych (e-mail i cyfrowy portal pacjentów „MyChart”) otrzymywali wiadomości przed wizytą dotyczące wypełnienia formularza PROMIS za pomocą każdej odpowiedniej modalności na 1 tydzień, a także 3 dni przed wizytami w poradni ortopedycznej
Eksperymentalny: Cyfrowy Portal Pacjenta Ramię „MyChart”.
o Oprócz funkcji kończyn górnych (PROMIS-UE) i/lub funkcji fizycznych (PROMIS-PF) pacjentom przydzielono formularze PROMIS w domenach Depresja (PROMIS-D) i Zakłócenia bólu (PROMIS-PI). Formularze te były dostępne do zdalnego wypełnienia w portalu MyChart każdego pacjenta na 1 tydzień przed wizytą w klinice. Pacjentom w tej grupie wysłano wstępne przypomnienie MyChart na 1 tydzień przed zaplanowaną wizytą w klinice dotyczące wypełnienia formularza PROMIS. Jeśli pacjenci nie wypełnili formularzy PROMIS do 3 dni przed wizytą, otrzymywali drugie przypomnienie MyChart.
Inny: Wiadomości przed wizytą
Pacjenci w obu ramionach eksperymentalnych (e-mail i cyfrowy portal pacjentów „MyChart”) otrzymywali wiadomości przed wizytą dotyczące wypełnienia formularza PROMIS za pomocą każdej odpowiedniej modalności na 1 tydzień, a także 3 dni przed wizytami w poradni ortopedycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ukończenia PROMIS przed wizytą u pacjentów ortopedycznych otrzymujących e-maile z przypomnieniami, przypomnienia z cyfrowym portalem pacjenta („MyChart”) lub brak wiadomości przed zaplanowaną wizytą w klinice
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze ocenią, czy komunikaty przypominające przed wizytą w klinice mają wpływ zarówno na zdalną wizytę przedwizytową, jak i na ogólne wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych. Pacjenci wypełniający jeden przypisany formularz PROMIS będą uważani za pacjentów, którzy wypełnili PROMIS.
1 tydzień
Wskaźniki ukończenia PROMIS podczas wizyty u pacjentów ortopedycznych otrzymujących e-maile z przypomnieniami, przypomnienia o wiadomościach z cyfrowego portalu pacjenta („MyChart”) lub brak wiadomości przed zaplanowaną wizytą w klinice
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze ocenią, czy komunikaty przypominające przed wizytą w klinice mają wpływ zarówno na zdalną wizytę przedwizytową, jak i na ogólne wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych. Pacjenci wypełniający jeden przypisany formularz PROMIS będą uważani za pacjentów, którzy wypełnili PROMIS.
1 tydzień
Ogólny (przed wizytą i podczas wizyty) współczynnik realizacji PROMIS u pacjentów ortopedycznych otrzymujących e-maile z przypomnieniami, przypomnienia z cyfrowego portalu pacjenta („MyChart”) lub brak wiadomości przed zaplanowaną wizytą w klinice
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze ocenią, czy komunikaty przypominające przed wizytą w klinice mają wpływ zarówno na zdalną wizytę przedwizytową, jak i na ogólne wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych. Pacjenci wypełniający jeden przypisany formularz PROMIS będą uważani za pacjentów, którzy wypełnili PROMIS.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wstępną wizytę i wypełnienie formularza PROMIS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Osiąga się to poprzez ocenę punktu czasowego (w dniach), w którym pacjenci wypełnili przypisane im formularze PROMIS przed wizytą w klinice w każdej z wyznaczonych ramion badania.
1 tydzień
Wskaźniki wypełniania formularzy PROMIS zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Osiąga się to poprzez ocenę, w jaki sposób wypełnienie formularza PROMIS dla włączonej do badania kohorty jako całości (niezależnie od przydziału do ramienia) różni się w zależności od rasy, wieku, płci i podspecjalności wizyty pacjenta
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13895

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami